- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303610
Влияние тканевых свойств поверхностной передней миофасциальной цепи на развитие пателлофеморального болевого синдрома
Цель исследования — оценить линии миофасциальной цепи в дополнение к общим параметрам оценки у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС) и определить, влияют ли отклонения от нормы в миофасциальной структуре на развитие ПФБС.
В этом исследовании будет две группы. В одну из групп войдут 28 пациентов в возрасте от 25 до 50 лет. Другая группа будет состоять из 28 здоровых людей в возрасте от 25 до 50 лет. Будут оцениваться нарушения осанки, которые можно увидеть на поверхностной передней миофасциальной линии. Эти проблемы: головка вперед, q-угол, genu varum, genu valgum, проблемы с осанкой стопы (pes planus, pes kavus vb.) и наклон таза. В дополнение ко всем этим оценкам будут оцениваться боль в колене и биомеханические свойства передней миофасциальной ткани.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя было показано, что многие факторы, такие как смещение нижних конечностей, слабость четырехглавой мышцы, подколенное сухожилие, икроножная мышца, укорочение мышц, напрягающих широкую фасцию бедра, напряжение подвздошно-большеберцового тракта, смещение нижних конечностей, эффективны в развитии PFPS, в недавних исследованиях сообщалось, что эти факторы, вызывающие пателлофеморальный болевой синдром, также могут быть связаны с фасцией. Цель исследования — оценить линии миофасциальной цепи в дополнение к общим параметрам оценки у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС) и определить, влияют ли отклонения от нормы в миофасциальной структуре на развитие ПФБС. Было заявлено, что фасциальная цепь, содержащая области, связанные с PFPS, представляет собой поверхностную переднюю цепь, и эта цепь начинается от разгибателей пальцев стопы и заканчивается на сосцевидном отростке.
В этом исследовании будет две группы. В одну группу этого исследования войдут 28 человек в возрасте 25-50 лет с диагнозом PFPS, с болью в ретропателлярной области в течение не менее 6 месяцев и без травм. Другая группа этого исследования будет включать 28 здоровых людей в возрасте от 25 до 50 лет без каких-либо ортопедических (разрыв передней крестообразной связки, разрывы мениска и т. д.), неврологических (рассеянный склероз, инсульт и т. д.) и ревматологических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий синдром). спондилит и др.).
Будут оцениваться нарушения осанки, которые можно увидеть на поверхностной передней миофасциальной линии. Эти проблемы: головка вперед, q-угол, genu varum, genu valgum, проблемы с осанкой стопы (pes planus, pes kavus vb.) и наклон таза. В дополнение ко всем этим оценкам будут оцениваться боль в колене и биомеханические свойства передней миофасциальной ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Emel Mete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован пателлофеморальный болевой синдром,
- Волонтеры в возрасте от 25 до 50 лет,
- Боль в ретропателлярной области в течение не менее 6 мес, не являющаяся следствием травмы,
- Отсутствие лечения и/или физиотерапии по поводу PFPS в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе операций/переломов нижних конечностей, таза и позвоночника за последние 6 месяцев,
- Имея ортопедические (разрыв передней крестообразной связки, разрывы мениска и др.), неврологические (рассеянный склероз, паралич-паралич и др.) и/или ревматологические (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и др.) проблемы,
- Беременность ,
- Наличие в анамнезе заболеваний соединительной ткани,
- Использование седативных средств и/или миорелаксантов, которые могут изменить мышечный тонус.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальная группа
В эту группу войдут 28 пациентов с диагностированным пателлофеморальным болевым синдромом в возрасте от 25 до 50 лет.
|
Это перекрестное исследование.
Цель исследования — оценить линии миофасциальной цепи в дополнение к общим параметрам оценки у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС) и определить, влияют ли отклонения от нормы в миофасциальной структуре на развитие ПФБС.
|
Контрольная группа
Здоровые люди в возрасте от 25 до 50 лет без каких-либо ортопедических (разрыв передней крестообразной связки, разрыв мениска и др.), неврологических (рассеянный склероз, инсульт и др.) и ревматологических заболеваний (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и др.).
|
Это перекрестное исследование.
Цель исследования — оценить линии миофасциальной цепи в дополнение к общим параметрам оценки у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС) и определить, влияют ли отклонения от нормы в миофасциальной структуре на развитие ПФБС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль в колене
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки тяжести боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
ВАШ выражает интенсивность боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимо сильная боль).
Субъекта просят отметить балл, который лучше всего отражает тяжесть боли в колене, которую он/она испытывает.
|
исходный уровень
|
Вперед голова
Временное ограничение: исходный уровень
|
Конечным пунктом рассматриваемой в исследовании поверхностной передней миофасциальной цепи является сосцевидный отросток.
И к этой точке прикрепляются такие мышцы, как грудино-ключично-сосцевидная мышца (СКМ), которые влияют на движения и положение головы и шеи.
При укорочении этих мышц может возникать наклон головы вперед.
Краниовертебральный угол будет учитываться при определении наклона головы вперед.
В этом исследовании маркеры будут размещены на сосцевидном отростке и остистом отростке С7 для определения краниовертебрального угла.
Будут сделаны фотографии человека спереди и сбоку, а затем по этим фотографиям будет рассчитан краниовертебральный угол с помощью программного обеспечения Tracker 4.11.0.
ЗГП характеризуется как патологический, когда краниовертебральный угол (КВО) составляет ≥50°.
|
исходный уровень
|
Q-угол
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для угла Q угол между прямой линией от SIAS до центра надколенника и линией от центра надколенника до центра бугристости большеберцовой кости будет измеряться с помощью гониометра. Хотя угол Q может составлять от 6° до 27°, его приблизительное среднее значение составляет 15°. Увеличение или уменьшение угла Q увеличивает давление в латеральном и медиальном отделах пателлофеморального сустава. 4- Гену варум |
исходный уровень
|
Гену варум
Временное ограничение: исходный уровень
|
Испытуемого в положении стоя просят соединить нижние конечности, сохраняя при этом угол разгибания коленей 0°.
Расстояние между медиальными мыщелками измеряется, когда медиальные лодыжки соприкасаются.
Если расстояние больше 1 см, это указывает на genu varum.
|
исходный уровень
|
вальгусная деформация коленного сустава
Временное ограничение: исходный уровень
|
Испытуемого в положении стоя просят соединить нижние конечности, сохраняя при этом угол разгибания коленей 0°.
Расстояние между медиальными лодыжками измеряется, когда медиальные мыщелки соприкасаются.
Если расстояние больше 1 см, это указывает на вальгумацию коленного сустава.
|
исходный уровень
|
плоскостопие
Временное ограничение: исходный уровень
|
Pes Planus будет оцениваться с помощью теста падения ладьевидной кости.
Расстояние между ладьевидной костью и землей измеряется, когда человек сидит на стуле, тазобедренный и коленный суставы согнуты на 90°, а подтаранный сустав находится в нейтральном положении.
Затем снова измеряют расстояние между ладьевидной костью и землей, когда человек стоит в положении с одинаковым весом на обе конечности.
Разница между двумя измерениями записывается.
Разница в 10 мм и более считается плоской стопой.
|
исходный уровень
|
положение ног
Временное ограничение: исходный уровень
|
Положение стопы будет оцениваться с использованием Индекса положения стопы, инструмента оценки положения стопы из шести пунктов, где каждый пункт оценивается в диапазоне от -2 до +2, что дает общую сумму от -12 (сильно супинированная) до +12 (сильно пронированная).
Элементы включают: пальпацию головки таранной кости, изгибы выше и ниже латеральных лодыжек, угол пяточной кости, выпуклость таранно-ладьевидной кости, медиальный продольный свод и выравнивание переднего и заднего отделов стопы.
|
исходный уровень
|
наклон таза
Временное ограничение: исходный уровень
|
Положение таза будет оцениваться с помощью цифрового тазового инклинометра, чтобы определить, наклонен ли таз вперед или назад.
Цифровой тазовый инклинометр является достоверным и надежным методом оценки наклона таза.
Устройство состоит из двух калиперов, и калиперы размещаются на SIAS (передне-задняя позвоночная кость) и SIPS (верхняя задняя позвоночная ость) таза.
Счет на цифровом дисплее записывается.
Значения «-» указывают на наклон таза назад, значения «+» указывают на наклон таза вперед.
|
исходный уровень
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства миофасциальных тканей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства миофасциальных тканей будут оцениваться с помощью цифрового пальпаторного устройства MyotonPro, которое является достоверным и надежным.
При измерениях датчик Myoton будет располагаться перпендикулярно волокнам измеряемой ткани, и когда датчик достигнет достаточной глубины, к предварительно сжатой ткани будут применены 3 повторяющихся механических стимула (15 мс, 0,40 Н). (0,18 Н).
Свойства пассивного тонуса и жесткости будут рассчитаны устройством по среднему значению колебательных ответов ткани на этот механический раздражитель.
Измерения проводились 3 раза в каждой точке, и средние значения будут использоваться в статистическом анализе.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .