此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

浅表前肌筋膜链的组织特性对髌股疼痛综合征发展的影响

2022年8月23日 更新者:Emel Mete、Istanbul Medeniyet University

该研究的目的是评估肌筋膜链线以及髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 患者的一般评估参数,并确定肌筋膜结构偏离正常是否对 PFPS 的发展有影响。

这项研究将分为两组。 其中一组将由 28 名年龄在 25-50 岁之间的患者组成。 另一组将由 28 名年龄在 25-50 岁之间的健康人组成。 将评估浅表前肌筋膜链中可见的姿势问题。 这些问题:头部前倾、q 角、膝内翻、膝外翻、足部姿势问题(pes planus、pes kavus vb.)和骨盆倾斜。 除了所有这些评估之外,还将评估膝关节疼痛和前肌筋膜组织的生物力学特性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

尽管下肢畸形、股四头肌无力、腘绳肌、腓肠肌、阔筋膜张肌短缩、髂胫束张力、下肢畸形等多种因素已被证明对 PFPS 的发展有效,但最近的研究报道这些引起髌股疼痛综合征的因素也可能与筋膜有关。 该研究的目的是评估肌筋膜链线以及髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 患者的一般评估参数,并确定肌筋膜结构偏离正常是否对 PFPS 的发展有影响。 有人指出,包含 PFPS 相关区域的筋膜链是浅表前链,这条链起于趾伸肌,止于乳突。

这项研究将分为两组。 本研究的一组将包括 28 名年龄在 25-50 岁之间、被诊断患有 PFPS、髌后区域疼痛至少 6 个月且非外伤性的个体。 该研究的另一组将包括 28 名年龄在 25-50 岁之间且没有任何骨科疾病(前交叉韧带断裂、半月板撕裂等)、神经系统疾病(多发性硬化症、中风等)和风湿病(类风湿性关节炎、强直性关节炎)的健康个体脊椎炎等)。

将评估浅表前肌筋膜链中可见的姿势问题。 这些问题:头部前倾、q 角、膝内翻、膝外翻、足部姿势问题(pes planus、pes kavus vb.)和骨盆倾斜。 除了所有这些评估之外,还将评估膝关节疼痛和前肌筋膜组织的生物力学特性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Emel Mete

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准且自愿参加研究,并申请到医学院医院骨科门诊就诊的人员将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 确诊为髌股关节疼痛综合征,
  • 25-50岁之间的志愿者,
  • 髌骨后区域疼痛至少 6 个月,这不是外伤的结果,
  • 在过去 6 个月内没有接受过 PFPS 的药物治疗和/或物理治疗。

排除标准:

  • 最近6个月有下肢、骨盆和脊柱手术/骨折史,
  • 有骨科(前交叉韧带断裂、半月板撕裂等)、神经系统(多发性硬化症、瘫痪-瘫痪等)和/或风湿病(类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等)问题,
  • 怀孕,
  • 有结缔组织病史,
  • 使用可能改变肌肉张力的镇静剂和/或肌肉松弛剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
该组将由 28 名诊断为髌股疼痛综合征的患者组成,年龄在 25-50 岁之间。
这是一项横断面研究。 该研究的目的是评估肌筋膜链线以及髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 患者的一般评估参数,并确定肌筋膜结构偏离正常是否对 PFPS 的发展有影响。
控制组
年龄在 25-50 岁之间且没有任何骨科疾病(前交叉韧带断裂、半月板撕裂等)、神经系统疾病(多发性硬化症、中风等)和风湿病(类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等)的健康个体。
这是一项横断面研究。 该研究的目的是评估肌筋膜链线以及髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 患者的一般评估参数,并确定肌筋膜结构偏离正常是否对 PFPS 的发展有影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖痛
大体时间:基线
视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估疼痛严重程度。 VAS 表示疼痛严重程度介于 0(无疼痛)和 10(难以忍受的剧烈疼痛)之间。 受试者被要求标记最能反映他/她感觉到的膝痛严重程度的分数。
基线
前进头
大体时间:基线
研究中考虑的浅表前肌筋膜链的终点是乳突。 并在这一点上附加影响头部和颈部运动和位置的肌肉,例如胸锁乳突肌 (SCM)。 如果这些肌肉短小,可能会出现头部前倾。 在确定头部的前倾时将考虑颅椎角度。 在这项研究中,标记将放置在乳突和 C7 棘突上以确定颅椎角度​​。 将从正面和侧面拍摄个人照片,然后使用 Tracker 4.11.0 软件计算这些照片的颅椎角度。 当颅椎角 (CVA) ≥ 50° 时,FHP 被认为是病理性的。
基线
Q角
大体时间:基线

对于 Q 角,从 SIAS 到髌骨中心的直线与从髌骨中心到胫骨粗隆中心的线之间的角度将用测角仪测量。 Q 角可介于 6° 和 27° 之间,其近似平均值为 15°。 增大或减小 Q 角会增加髌股关节外侧和内侧间室的压力。

4-膝内翻

基线
膝内翻
大体时间:基线
要求处于站立位置的人在保持膝盖伸展 0° 的同时将下肢联合起来。 当内踝接触时测量内侧髁之间的距离。 如果距离超过 1 厘米,则表明膝内翻。
基线
膝外翻
大体时间:基线
要求处于站立位置的人在保持膝盖伸展 0° 的同时将下肢联合起来。 当内侧髁接触时测量内踝之间的距离。 如果距离超过1厘米,则表示膝外翻。
基线
扁平足
大体时间:基线
Pes Planus 将通过舟骨跌落试验进行评估。 当个体坐在椅子上,髋膝关节屈曲 90º,距下关节处于中立位置时,测量舟骨与地面之间的距离。 然后,当个体站在双肢重量相等的位置时,再次测量舟骨与地面之间的距离。 记录两次测量之间的差异。 10 毫米或更多的差异被认为是扁平足。
基线
足部姿势
大体时间:基线
足部姿势将使用足部姿势指数进行评估,足部姿势指数是一个六项足部姿势评估工具,其中每个项目的得分介于 -2 和 +2 之间,总和介于 -12(高度旋前)和 +12(高度旋前)之间。 项目包括:距骨头触诊、外踝上方和下方的曲线、跟骨角、距舟隆起、内侧纵弓以及前足与后足对齐。
基线
骨盆倾斜
大体时间:基线
骨盆的位置将通过数字骨盆倾斜仪设备进行评估,以确定骨盆是否向前或向后倾斜。 数字骨盆倾斜仪是评估骨盆倾斜度的有效可靠方法。 该装置由两个卡钳组成,卡钳放置在骨盆的 SIAS(后脊柱前部)和 SIPS(后部上部脊柱)上。 记录数字显示屏上的分数。 “-”值表示骨盆后倾,“+”值表示骨盆前倾。
基线
肌筋膜组织的生物力学和粘弹性能
大体时间:基线
肌筋膜组织的生物力学和粘弹性特性将使用有效且可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。 测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。 设备将根据组织对该机械刺激的振荡响应的平均值计算被动音调和刚度属性。 每个点测量3次,取平均值进行统计分析
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月20日

初级完成 (预期的)

2023年5月5日

研究完成 (预期的)

2023年6月3日

研究注册日期

首次提交

2022年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/0077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝盖的临床试验

3
订阅