- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05303610
Auswirkungen der Gewebeeigenschaften der oberflächlichen vorderen myofaszialen Kette auf die Entwicklung des patellofemoralen Schmerzsyndroms
Ziel der Studie ist es, neben den allgemeinen Bewertungsparametern bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) auch die myofaszialen Kettenlinien zu evaluieren und festzustellen, ob Abweichungen von der Norm in der myofaszialen Struktur einen Einfluss auf die Entstehung von PFPS haben.
Es wird zwei Gruppen in dieser Studie geben. Eine der Gruppen wird aus 28 Patienten im Alter zwischen 25 und 50 Jahren bestehen. Die andere Gruppe besteht aus 28 gesunden Personen im Alter zwischen 25 und 50 Jahren. Haltungsprobleme, die in der oberflächlichen anterioren myofaszialen Kettenlinie zu sehen sind, werden bewertet. Diese Probleme: Vorwärtskopf, Q-Winkel, Genu varum, Genu valgum, Fußhaltungsprobleme (Pes planus, Pes kavus vb.) und Beckenschiefstand. Zusätzlich zu all diesen Bewertungen werden Knieschmerzen und die biomechanischen Eigenschaften des anterioren myofaszialen Gewebes bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl sich viele Faktoren wie Fehlstellung der unteren Extremitäten, Quadrizepsmuskelschwäche, Achillessehne, Gastrocnemius, Muskelverkürzung der Tensor fascia latae, Spannung des Iliotibialbands, Fehlstellung der unteren Extremität als wirksam bei der Entwicklung von PFPS erwiesen haben, wurde in neueren Studien darüber berichtet Diese Faktoren, die das patellofemorale Schmerzsyndrom verursachen, können auch mit Faszien zusammenhängen. Ziel der Studie ist es, neben den allgemeinen Bewertungsparametern bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) auch die myofaszialen Kettenlinien zu evaluieren und festzustellen, ob Abweichungen von der Norm in der myofaszialen Struktur einen Einfluss auf die Entstehung von PFPS haben. Es wurde festgestellt, dass die fasziale Kette, die die PFPS-bezogenen Regionen enthält, die oberflächliche vordere Kette ist, und diese Kette beginnt bei den Zehenextensoren und endet am Mastoidfortsatz.
Es wird zwei Gruppen in dieser Studie geben. Eine Gruppe dieser Studie umfasst 28 Personen im Alter von 25–50 Jahren, bei denen PFPS diagnostiziert wurde, die seit mindestens 6 Monaten Schmerzen in der retropatellaren Region haben und nicht traumatisch sind. Die andere Gruppe dieser Studie umfasst 28 gesunde Personen im Alter zwischen 25 und 50 Jahren und ohne orthopädische (vorderer Kreuzbandriss, Meniskusriss usw.), neurologische (Multipl-Sklerose, Schlaganfall usw.) und rheumatologische Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Ankylosans). Spondylitis usw.).
Haltungsprobleme, die in der oberflächlichen anterioren myofaszialen Kettenlinie zu sehen sind, werden bewertet. Diese Probleme: Vorwärtskopf, Q-Winkel, Genu varum, Genu valgum, Fußhaltungsprobleme (Pes planus, Pes kavus vb.) und Beckenschiefstand. Zusätzlich zu all diesen Bewertungen werden Knieschmerzen und die biomechanischen Eigenschaften des anterioren myofaszialen Gewebes bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Emel Mete
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert,
- Freiwillige im Alter von 25-50,
- Schmerzen in der retropatellaren Region seit mindestens 6 Monaten, die nicht auf ein Trauma zurückzuführen sind,
- In den letzten 6 Monaten keine medizinische Behandlung und/oder Physiotherapie wegen PFPS erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation/Fraktur der unteren Extremitäten, des Beckens und der Wirbelsäule in den letzten 6 Monaten,
- Orthopädische (vorderer Kreuzbandriss, Meniskusriss usw.), neurologische (Multiple Sklerose, Paralyse-Paralyse usw.) und/oder rheumatologische (rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondolitis usw.) Probleme haben,
- Schwangerschaft ,
- Eine Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen haben,
- Verwendung von Beruhigungsmitteln und/oder Muskelrelaxanzien, die den Muskeltonus verändern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe besteht aus 28 Patienten mit diagnostiziertem patellofemoralem Schmerzsyndrom im Alter zwischen 25 und 50 Jahren.
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Dies ist eine Querschnittsstudie.
Ziel der Studie ist es, neben den allgemeinen Bewertungsparametern bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) auch die myofaszialen Kettenlinien zu evaluieren und festzustellen, ob Abweichungen von der Norm in der myofaszialen Struktur einen Einfluss auf die Entstehung von PFPS haben.
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Kontrollgruppe
Gesunde Personen zwischen 25-50 Jahren und ohne orthopädische (Vorderer Kreuzbandriss, Meniskusriss etc.), neurologische (Multiple Sklerose, Schlaganfall etc.) und rheumatologische Erkrankungen (Rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew etc.).
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Dies ist eine Querschnittsstudie.
Ziel der Studie ist es, neben den allgemeinen Bewertungsparametern bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) auch die myofaszialen Kettenlinien zu evaluieren und festzustellen, ob Abweichungen von der Norm in der myofaszialen Struktur einen Einfluss auf die Entstehung von PFPS haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet.
Die VAS drückt die Schmerzstärke zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (unerträglich starke Schmerzen) aus.
Die Testperson wird gebeten, die Punktzahl zu markieren, die die Schwere der Knieschmerzen, die sie empfindet, am besten widerspiegelt.
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Grundlinie
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Kopf nach vorne
Zeitfenster: Grundlinie
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Der in der Studie betrachtete Endpunkt der oberflächlichen anterioren myofaszialen Kette ist der Warzenfortsatz.
Und an diesem Punkt befestigen Sie Muskeln wie den Sternocleidomastoideus (SCM), die Kopf- und Nackenbewegungen und -position beeinflussen.
Bei Verkürzung dieser Muskeln kann es zu einer Vorwärtsneigung des Kopfes kommen.
Der kraniovertebrale Winkel wird bei der Bestimmung der Vorwärtsneigung des Kopfes berücksichtigt.
In dieser Studie werden Markierungen auf dem Warzenfortsatz und dem Dornfortsatz C7 angebracht, um den kraniovertebralen Winkel zu bestimmen.
Fotos der Person werden von vorne und von der Seite gemacht, und dann wird der kraniovertebrale Winkel mit der Software Tracker 4.11.0 auf diesen Fotos berechnet.
FHP wird als pathologisch charakterisiert, wenn der kraniovertebrale Winkel (CVA) ≥50° beträgt.
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Grundlinie
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Q-Winkel
Zeitfenster: Grundlinie
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Für den Q-Winkel wird der Winkel zwischen einer Geraden vom SIAS zum Zentrum der Patella und der Linie vom Zentrum der Patella zum Zentrum der Tuberositas Tibia mit einem Goniometer gemessen. Während der Q-Winkel zwischen 6° und 27° liegen kann, liegt sein ungefährer Durchschnittswert bei 15°. Eine Erhöhung oder Verringerung des Q-Winkels erhöht den Druck in den lateralen und medialen Kompartimenten des Patellofemoralgelenks. 4- Gattung varum |
Grundlinie
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Gattung Varum
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Person in der stehenden Position wird gebeten, die unteren Extremitäten zu vereinen, während die 0°-Extension der Knie beibehalten wird.
Der Abstand zwischen den medialen Kondylen wird gemessen, wenn die medialen Knöchel in Kontakt sind.
Wenn der Abstand mehr als 1 cm beträgt, weist dies auf die Genu varum hin.
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Grundlinie
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genu valgum
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Person in der stehenden Position wird gebeten, die unteren Extremitäten zu vereinen, während die 0°-Extension der Knie beibehalten wird.
Der Abstand zwischen dem medialen Malleolar wird gemessen, wenn die medialen Kondylen in Kontakt sind.
Wenn der Abstand mehr als 1 cm beträgt, weist dies auf das Genu valgum hin.
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Grundlinie
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Pes planus
Zeitfenster: Grundlinie
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Pes Planus wird mit einem Strahlbein-Falltest bewertet.
Der Abstand zwischen dem Os naviculare und dem Boden wird gemessen, während die Person mit dem Hüft-Knie-Gelenk in 90º-Flexion und dem subtalaren Gelenk in neutraler Position auf dem Stuhl sitzt.
Dann wird der Abstand zwischen dem Os naviculare und dem Boden erneut gemessen, während die Person in einer Position mit gleichem Gewicht auf beiden Extremitäten steht.
Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird aufgezeichnet.
Ein Unterschied von 10 mm oder mehr wird als Pes planus angesehen.
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Grundlinie
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Fußhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fußhaltung wird mit dem Fußhaltungsindex bewertet, einem Instrument zur Bewertung der Fußhaltung mit sechs Punkten, bei dem jeder Punkt zwischen -2 und +2 bewertet wird, um eine Gesamtsumme zwischen -12 (stark supiniert) und +12 (stark proniert) zu erhalten.
Zu den Elementen gehören: Palpation des Taluskopfes, Krümmungen über und unter den Außenknöcheln, Kalkaneuswinkel, Talonavikularwölbung, medialer Längsbogen und Ausrichtung von Vorfuß zu Rückfuß.
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Grundlinie
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Beckenneigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Position des Beckens wird mit einem digitalen Beckenneigungsmesser bewertet, um festzustellen, ob das Becken nach vorne oder hinten gekippt ist.
Der digitale Beckenneigungsmesser ist eine valide und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Beckenschieflage.
Das Gerät besteht aus zwei Bremssätteln und die Bremssättel werden auf dem SIAS (Spina illaca anterior posterior) und dem SIPS (Spina illaca posterior superior) des Beckens platziert.
Die Punktzahl auf der Digitalanzeige wird aufgezeichnet.
"-"-Werte zeigen eine hintere Beckenneigung an, "+"-Werte zeigen eine vordere Beckenneigung an.
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Grundlinie
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Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften myofaszialer Gewebe
Zeitfenster: Grundlinie
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Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften von myofaszialen Geweben werden mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das valide und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Die passiven Tonus- und Steifheitseigenschaften werden vom Gerät aus dem Durchschnitt der Schwingungsantworten des Gewebes auf diesen mechanischen Reiz berechnet.
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0077
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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