- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05303610
A felületes elülső myofasciális lánc szöveti tulajdonságainak hatása a patellofemoralis fájdalom szindróma kialakulására
A vizsgálat célja az általános értékelési paraméterek mellett a myofascialis láncvonalak értékelése patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy a myofascialis struktúra normálistól való eltérései hatással vannak-e a PFPS kialakulására.
Ebben a tanulmányban két csoport lesz. Az egyik csoport 28, 25-50 év közötti betegből áll. A másik csoport 28 egészséges, 25-50 év közötti egyénből áll. A felületes elülső myofasciális láncvonalban észlelhető testtartási problémákat értékeljük. Ezek a problémák: előretolt fej, q-szög, genu varum, genu valgum, lábtartási problémák (pes planus, pes kavus vb.) és medencedőlés. Mindezen értékeléseken kívül a térdfájdalmat és az elülső myofasciális szövet biomechanikai tulajdonságait is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár számos tényező, mint például az alsó végtagi rossz elrendeződés, a négyfejű izomgyengeség, a combhajlító izomzat, a gastrocnemius, a tensor fascia latae izom rövidsége, az iliotibialis szalag feszülése, az alsó végtagi rossz elrendeződés hatékonynak bizonyult a PFPS kialakulásában, a közelmúltban végzett vizsgálatok arról számoltak be, hogy ezek a patellofemoralis fájdalom szindrómát okozó tényezők a fasciával is összefügghetnek. A vizsgálat célja az általános értékelési paraméterek mellett a myofascialis láncvonalak értékelése patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy a myofascialis struktúra normálistól való eltérései hatással vannak-e a PFPS kialakulására. Megállapították, hogy a PFPS-hez kapcsolódó régiókat tartalmazó fasciális lánc a felületes elülső lánc, amely a lábujjfeszítőktől indul és a masteoid folyamatnál ér véget.
Ebben a tanulmányban két csoport lesz. A vizsgálat egyik csoportja 28, 25-50 év közötti, PFPS-sel diagnosztizált személyt foglal magában, akiknél a retropatellaris régióban legalább 6 hónapig tartó fájdalom és nem traumás. A tanulmány másik csoportja 28 egészséges, 25-50 év közötti, ortopédiai (elülső keresztszalag-szakadás, meniszkusz-szakadás stb.), neurológiai (sclerosis multiplex, stroke stb.) és reumatológiai (rheumatoid arthritis, ankylopoetica) betegségben szenvedő személyt foglal magában. spondylitis stb.).
A felületes elülső myofasciális láncvonalban észlelhető testtartási problémákat értékeljük. Ezek a problémák: előretolt fej, q-szög, genu varum, genu valgum, lábtartási problémák (pes planus, pes kavus vb.) és medencedőlés. Mindezen értékeléseken kívül a térdfájdalmat és az elülső myofasciális szövet biomechanikai tulajdonságait is értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Emel Mete
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patellofemoralis fájdalom szindrómával diagnosztizálták,
- 25-50 év közötti önkéntesek,
- legalább 6 hónapig tartó fájdalom a retropatellaris régióban, amely nem trauma következménye,
- Nem részesült orvosi kezelésben és/vagy fizioterápiában PFPS miatt az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- akinek az elmúlt 6 hónapban alsó végtag-, medence- és gerincműtéte/törése volt,
- Ortopédiai (elülső keresztszalag-szakadás, meniszkusz-szakadás stb.), neurológiai (sclerosis multiplex, bénulás-bénulás stb.) és/vagy reumatológiai (rheumatoid arthritis, spondolitis ankylopoetica, stb.) problémái vannak,
- Terhesség ,
- Ha a kórelőzményében kötőszöveti betegség szerepel,
- Nyugtatók és/vagy izomrelaxánsok alkalmazása, amelyek megváltoztathatják az izomtónust.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti csoport
Ez a csoport 28 diagnosztizált patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő, 25-50 év közötti betegből áll.
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány.
A vizsgálat célja az általános értékelési paraméterek mellett a myofascialis láncvonalak értékelése patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy a myofascialis struktúra normálistól való eltérései hatással vannak-e a PFPS kialakulására.
|
Ellenőrző csoport
Egészséges, 25-50 év közötti egyének, akiknek nincs ortopédiai (elülső keresztszalag-szakadás, meniszkusz-szakadás stb.), neurológiai (sclerosis multiplex, stroke stb.) és reumatológiai (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica stb.) betegségei.
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány.
A vizsgálat célja az általános értékelési paraméterek mellett a myofascialis láncvonalak értékelése patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy a myofascialis struktúra normálistól való eltérései hatással vannak-e a PFPS kialakulására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térdfájdalom
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom súlyosságának értékelésére.
A VAS a fájdalom súlyosságát 0 (nincs fájdalom) és 10 (elviselhetetlenül erős fájdalom) közötti érték.
Az alanynak meg kell jelölnie azt a pontszámot, amely a legjobban tükrözi az általa érzett térdfájdalom súlyosságát.
|
alapvonal
|
Előre haladó fej
Időkeret: alapvonal
|
A felületes elülső myofascialis lánc végpontja a vizsgálatban a mastoid folyamat.
És ehhez a ponthoz rögzítse az olyan izmokat, mint a sternocleidomastoideus (SCM), amelyek befolyásolják a fej és a nyak mozgását és helyzetét.
Ezen izmok rövidsége esetén a fej előrebillentése előfordulhat.
A fej előre dőlésének meghatározásakor figyelembe kell venni a craniovertebralis szöget.
Ebben a vizsgálatban markereket helyeznek el a mastoid nyúlványra és a C7 tövisnyúlványra, hogy meghatározzák a craniovertebralis szögét.
Az egyénről elölről és oldalról fényképek készülnek, majd ezeken a képeken a Tracker 4.11.0 szoftverrel kiszámítják a craniovertebralis szöget.
Az FHP-t patológiásnak minősítik, ha a craniovertebralis szög (CVA) ≥50°.
|
alapvonal
|
Q-szög
Időkeret: alapvonal
|
A Q szög esetében a SIAS-től a térdkalács közepéig tartó egyenes és a térdkalács közepétől a tuberositas tibia középpontjáig tartó vonal közötti szöget goniométerrel mérjük. Míg a Q szög 6° és 27° között lehet, hozzávetőleges átlagértéke 15°. A Q szög növelése vagy csökkentése növeli a nyomást a patellofemoralis ízület laterális és mediális részében. 4- Genu varum |
alapvonal
|
Genu varum
Időkeret: alapvonal
|
Az álló helyzetben lévő személyt arra kérik, hogy egyesítse az alsó végtagjait, miközben a térdeinek 0°-os megnyúlását tartsa.
A mediális condylusok közötti távolságot akkor mérjük, amikor a mediális malleolaris érintkezik.
Ha a távolság 1 cm-nél nagyobb, az a genu varumot jelzi.
|
alapvonal
|
genu valgum
Időkeret: alapvonal
|
Az álló helyzetben lévő személyt arra kérik, hogy egyesítse az alsó végtagjait, miközben a térdeinek 0°-os megnyúlását tartsa.
A mediális malleolaris távolságot a mediális condylusok érintkezésekor mérjük.
Ha a távolság 1 cm-nél nagyobb, az a genu valgust jelzi.
|
alapvonal
|
pes planus
Időkeret: alapvonal
|
A Pes Planust navikuláris ejtési teszttel értékelik.
A navikuláris csont és a talaj közötti távolságot úgy mérik, hogy az egyén a széken ül, a csípő-térdízület 90º-os hajlításban, a subtaláris ízület pedig semleges helyzetben.
Ezután ismét megmérjük a hajócsont és a talaj közötti távolságot, miközben az egyén mindkét végtagján egyenlő súllyal áll.
A két mérés közötti különbséget rögzítjük.
A 10 mm vagy annál nagyobb eltérés pes planusnak számít.
|
alapvonal
|
lábtartás
Időkeret: alapvonal
|
A lábtartást a Foot posture index, egy hat elemből álló lábtartást értékelő eszköz segítségével értékelik, ahol minden elem -2 és +2 közötti pontszámot kap, így -12 (nagyon szupinált) és +12 (nagyon pronált) közötti összeget kap.
Az elemek a következők: talpfej tapintása, görbületek az oldalsó malleolusok felett és alatt, calcanealis szög, talonavicularis kidudorodás, mediális hosszanti ív, valamint a láb elülső és a hátsó láb közötti igazítása.
|
alapvonal
|
medencedőlés
Időkeret: alapvonal
|
A medence helyzetét digitális medencehajlásmérő készülékkel értékelik annak megállapítására, hogy a medence előre vagy hátra dőlt-e.
A digitális medencehajlásmérő egy érvényes és megbízható módszer a medencedőlés értékelésére.
A készülék két féknyeregből áll, és a féknyergeket a medence SIAS-ére (spina illaca anterior posterior) és SIPS-ére (spina illaca posterior superior) helyezik.
A digitális kijelzőn a pontszám rögzítésre kerül.
A "-" értékek a medence hátsó dőlését, a "+" értékek a medence elülső dőlését jelzik.
|
alapvonal
|
A myofasciális szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai
Időkeret: alapvonal
|
A myofasciális szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait a MyotonPro digitális tapintókészülékkel értékeljük, amely érvényes és megbízható.
A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezzük el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N).
A passzív tónus- és merevségi tulajdonságokat a készülék a szövet e mechanikai ingerre adott oszcillációs reakcióinak átlagából számítja ki.
A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/0077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország