このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝蓋大腿痛症候群の発症に対する表層前筋筋膜鎖の組織特性の影響

2022年8月23日 更新者:Emel Mete、Istanbul Medeniyet University

この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) 患者の一般的な評価パラメーターに加えて、筋筋膜鎖線を評価し、筋膜構造の正常からの逸脱が PFPS の発症に影響を与えるかどうかを判断することです。

この研究には2つのグループがあります。 グループの 1 つは、25 ~ 50 歳の 28 人の患者で構成されます。 もう 1 つのグループは、25 歳から 50 歳までの 28 人の健康な個人で構成されます。 表面的な前筋筋膜鎖線に見られる姿勢の問題が評価されます。 これらの問題: 前頭部、q 角度、内反膝、外反膝、足の姿勢の問題 (扁平足、kavus vb.)、および骨盤の傾き。 これらすべての評価に加えて、膝の痛みと前筋筋膜組織の生体力学的特性が評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

下肢の不整合、大腿四頭筋の筋力低下、ハムストリングス、腓腹筋、大腿筋膜張筋の短さ、腸脛靭帯の緊張、下肢の不整合などの多くの要因が PFPS の発症に有効であることが示されていますが、最近の研究では、膝蓋大腿痛症候群を引き起こすこれらの要因は、筋膜にも関連している可能性があります。 この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) 患者の一般的な評価パラメーターに加えて、筋筋膜鎖線を評価し、筋膜構造の正常からの逸脱が PFPS の発症に影響を与えるかどうかを判断することです。 PFPS関連領域を含む筋膜鎖は表在性前鎖であり、この鎖はつま先の伸筋から始まり、乳様突起で終わると述べられています。

この研究には2つのグループがあります。 この研究の 1 つのグループには、PFPS と診断され、膝蓋骨後領域に少なくとも 6 か月間痛みがあり、外傷のない 25 ~ 50 歳の 28 人が含まれます。 この研究の他のグループには、25〜50歳の28人の健康な個人が含まれ、整形外科(前十字靭帯断裂、半月板裂傷など)、神経学的(多発性硬化症、脳卒中など)およびリウマチ性疾患(関節リウマチ、強直)はありません脊椎炎など)。

表面的な前筋筋膜鎖線に見られる姿勢の問題が評価されます。 これらの問題: 前頭部、q 角度、内反膝、外反膝、足の姿勢の問題 (扁平足、kavus vb.)、および骨盤の傾き。 これらすべての評価に加えて、膝の痛みと前筋筋膜組織の生体力学的特性が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Emel Mete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組み入れ基準を満たし、本研究への参加を志願し、医学部附属病院の整形外科外来に申請した者が研究に組み入れられる。

説明

包含基準:

  • 膝蓋大腿痛症候群と診断され、
  • 25歳から50歳までのボランティア、
  • 外傷の結果ではない膝蓋骨後領域の痛みが少なくとも6か月間続く、
  • -過去6か月間、PFPSの治療および/または理学療法を受けていない。

除外基準:

  • -過去6か月以内に下肢、骨盤、脊椎の手術/骨折の病歴があり、
  • 整形外科的(前十字靭帯断裂、半月板断裂など)、神経学的(多発性硬化症、麻痺-麻痺など)および/またはリウマチ的(関節リウマチ、強直性脊椎炎など)の問題を抱えている、
  • 妊娠 ,
  • 結合組織病の病歴があり、
  • 筋肉の緊張を変える可能性のある鎮静剤および/または筋弛緩剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
このグループは、膝蓋大腿痛症候群と診断された25〜50歳の28人の患者で構成されます。
これは横断研究です。 この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) 患者の一般的な評価パラメーターに加えて、筋筋膜鎖線を評価し、筋膜構造の正常からの逸脱が PFPS の発症に影響を与えるかどうかを判断することです。
対照群
整形外科(前十字靭帯断裂、半月板断裂など)、神経疾患(多発性硬化症、脳卒中など)、リウマチ疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎など)のない25~50歳の健康な方。
これは横断研究です。 この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) 患者の一般的な評価パラメーターに加えて、筋筋膜鎖線を評価し、筋膜構造の正常からの逸脱が PFPS の発症に影響を与えるかどうかを判断することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の痛み
時間枠:ベースライン
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの重症度の評価に使用されます。 VAS は、スコア 0 (痛みなし) から 10 (耐え難いほど激しい痛み) の間の痛みの重症度を表します。 被験者は、彼/彼女が感じる膝の痛みの重症度を最もよく反映するスコアをマークするよう求められます.
ベースライン
フォワードヘッド
時間枠:ベースライン
この研究で考慮された表在性前筋筋膜鎖の終点は乳様突起です。 そしてこの時点で、頭と首の動きと位置に影響を与える胸鎖乳突筋 (SCM) などの筋肉を取り付けます。 これらの筋肉が不足すると、頭が前傾することがあります。 頭部の前傾を決定する際には、頭蓋椎角度が考慮されます。 この研究では、頭蓋椎の角度を決定するために、マストイド プロセスと C7 棘突起にマーカーを配置します。 個人の写真を正面と側面から撮影し、トラッカー 4.11.0 ソフトウェアを使用してこれらの写真から頭蓋角度を計算します。 FHP は、頭蓋椎角度 (CVA) が 50° 以上の場合に病的であると特徴付けられます。
ベースライン
Qアングル
時間枠:ベースライン

Q 角度は、SIAS から膝蓋骨の中心までの直線と、膝蓋骨の中心から脛骨結節の中心までの直線との間の角度をゴニオメーターで測定します。 Q角度は6°から27°の間ですが、おおよその平均値は15°です。 Q 角度を増減すると、膝蓋大腿関節の外側および内側コンパートメント内の圧力が増加します。

4-Genu varum

ベースライン
Genu varum
時間枠:ベースライン
立位の個人は、膝の 0° 伸展を維持しながら、下肢を結合するよう求められます。 内側のくるぶしが接触しているように、内側の顆の間の距離が測定されます。 距離が 1 cm を超える場合は、内反膝を示します。
ベースライン
外反母趾
時間枠:ベースライン
立位の個人は、膝の 0° 伸展を維持しながら、下肢を結合するよう求められます。 内側顆が接触しているように、内側くるぶし間の距離が測定されます。 距離が 1 cm 以上の場合は、外反母趾を示します。
ベースライン
扁平足
時間枠:ベースライン
Pes Planus は、船底落下試験で評価されます。 舟状骨と地面の間の距離は、個人が椅子に座って、股関節と膝関節が 90 度屈曲し、距骨下関節が中立位置にあるときに測定されます。 次に、個人が両足に均等に体重をかけた姿勢で立った状態で、舟状骨と地面との間の距離を再度測定します。 2 つの測定値の差が記録されます。 10mm以上の差は扁平足とみなされます。
ベースライン
足の姿勢
時間枠:ベースライン
足の姿勢は、6 項目の足の姿勢評価ツールである足の姿勢指数を使用して評価されます。各項目は -2 から +2 の間で採点され、合計が -12 (高度に回外) から +12 (高度に回内) になります。 項目には、距骨頭の触診、外側くるぶしの上下のカーブ、踵骨の角度、距舟のふくらみ、内側の縦アーチ、前足から後足へのアライメントなどがあります。
ベースライン
骨盤の傾き
時間枠:ベースライン
骨盤の位置をデジタル骨盤傾斜計で評価し、骨盤が前傾か後傾かを判定します。 デジタル骨盤傾斜計は、骨盤傾斜を評価するための有効で信頼できる方法です。 この装置は 2 つのキャリパーで構成され、キャリパーは骨盤の SIAS (前脊柱後脊椎) および SIPS (上脊椎後脊椎) に配置されます。 デジタル表示のスコアが記録されます。 「-」の値は骨盤の後傾を示し、「+」の値は骨盤の前傾を示します。
ベースライン
筋膜組織の生体力学的および粘弾性特性
時間枠:ベースライン
筋膜組織の生体力学的および粘弾性特性は、有効で信頼性の高い MyotonPro デジタル触診デバイスで評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 この機械的刺激に対する組織の振動応答の平均から、デバイスによって受動的な緊張と剛性の特性が計算されます。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月20日

一次修了 (予期された)

2023年5月5日

研究の完了 (予期された)

2023年6月3日

試験登録日

最初に提出

2022年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する