Účinky tkáňových vlastností povrchového předního myofasciálního řetězce na rozvoj syndromu patelofemorální bolesti
Cílem studie je kromě obecných hodnoticích parametrů u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) zhodnotit i myofasciální řetězové linie a zjistit, zda odchylky od normálu v myofasciální struktuře mají vliv na vznik PFPS.
V této studii budou dvě skupiny. Jedna ze skupin bude tvořit 28 pacientů ve věku 25-50 let. Druhou skupinu bude tvořit 28 zdravých jedinců ve věku 25-50 let. Budou hodnoceny posturální problémy, které lze vidět v povrchové přední myofasciální řetězové linii. Tyto problémy: předklon hlavy, q-úhel, genu varum, genu valgum, problémy s držením nohy (pes planus, pes kavus vb.) a sklon pánve. Kromě všech těchto hodnocení bude hodnocena bolest kolene a biomechanické vlastnosti přední myofasciální tkáně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli se ukázalo, že mnoho faktorů, jako je nesprávné postavení dolních končetin, svalová slabost kvadricepsu, hamstring, gastrocnemius, zkrácení svalů tensor fascia latae, napětí iliotibiálního pásu, nesprávné postavení dolních končetin, je účinných při rozvoji PFPS, v nedávných studiích bylo uvedeno, že tyto faktory, které způsobují syndrom patelofemorální bolesti, mohou také souviset s fascií. Cílem studie je kromě obecných hodnoticích parametrů u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) zhodnotit i myofasciální řetězové linie a zjistit, zda odchylky od normálu v myofasciální struktuře mají vliv na vznik PFPS. Bylo uvedeno, že fasciální řetězec obsahující oblasti související s PFPS je povrchový přední řetězec a tento řetězec začíná od extenzorů prstů a končí u masteoidního procesu.
V této studii budou dvě skupiny. Jedna skupina této studie bude zahrnovat 28 jedinců ve věku 25-50 let s diagnózou PFPS, s bolestí v retrotelární oblasti po dobu nejméně 6 měsíců a netraumatickou. Druhá skupina této studie bude zahrnovat 28 zdravých jedinců ve věku 25-50 let bez jakýchkoli ortopedických (ruptura předního zkříženého vazu, natržení menisku atd.), neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.) a revmatologických poruch (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.).
Budou hodnoceny posturální problémy, které lze vidět v povrchové přední myofasciální řetězové linii. Tyto problémy: předklon hlavy, q-úhel, genu varum, genu valgum, problémy s držením nohy (pes planus, pes kavus vb.) a sklon pánve. Kromě všech těchto hodnocení bude hodnocena bolest kolene a biomechanické vlastnosti přední myofasciální tkáně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Emel Mete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován syndrom patelofemorální bolesti,
- Dobrovolníci ve věku 25-50 let,
- bolest v retrotelární oblasti po dobu nejméně 6 měsíců, která není důsledkem traumatu,
- Neabsolvoval lékařskou léčbu a/nebo fyzioterapii pro PFPS v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze operaci/zlomeninu dolních končetin, pánve a páteře v posledních 6 měsících,
- s ortopedickými (ruptura předního zkříženého vazu, natržení menisku atd.), neurologickými (roztroušená skleróza, paralýza-paralýza atd.) a/nebo revmatologickými (revmatoidní artritida, ankylozující spodolitida atd.),
- těhotenství,
- s anamnézou onemocnění pojivové tkáně,
- Používání sedativ a/nebo svalových relaxancií, které mohou změnit svalový tonus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Tuto skupinu bude tvořit 28 pacientů s diagnostikovaným patellofemorálním bolestivým syndromem ve věku 25-50 let.
|
Toto je průřezová studie.
Cílem studie je kromě obecných hodnoticích parametrů u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) zhodnotit i myofasciální řetězové linie a zjistit, zda odchylky od normálu v myofasciální struktuře mají vliv na vznik PFPS.
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci ve věku 25-50 let bez jakýchkoli ortopedických (ruptura předního zkříženého vazu, natržení menisku atd.), neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.) a revmatologických poruch (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.).
|
Toto je průřezová studie.
Cílem studie je kromě obecných hodnoticích parametrů u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) zhodnotit i myofasciální řetězové linie a zjistit, zda odchylky od normálu v myofasciální struktuře mají vliv na vznik PFPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolene
Časové okno: základní linie
|
Při hodnocení závažnosti bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS).
VAS vyjadřuje závažnost bolesti mezi skóre 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelně silná bolest).
Subjekt je požádán, aby označil skóre, které nejlépe odráží závažnost bolesti kolene, kterou pociťuje.
|
základní linie
|
|
Přední hlava
Časové okno: základní linie
|
Koncovým bodem povrchového předního myofasciálního řetězce uvažovaného ve studii je mastoidní proces.
A k tomuto bodu připojte svaly, jako je sternocleidomastoideus (SCM), které ovlivňují pohyby a polohu hlavy a krku.
V případě zkrácení těchto svalů může dojít k předklonu hlavy.
Kraniovertebrální úhel bude zvažován při určování předklonu hlavy.
V této studii budou markery umístěny na mastoidní výběžek a trnový výběžek C7, aby se určil kraniovertebrální úhel.
Jednotlivec bude pořízen zepředu a z boku a poté bude pomocí softwaru Tracker 4.11.0 na těchto fotografiích vypočítán kraniovertebrální úhel.
FHP je charakterizována jako patologická, když je kraniovertebrální úhel (CVA) ≥50°.
|
základní linie
|
|
Q-úhel
Časové okno: základní linie
|
Pro úhel Q se goniometrem změří úhel mezi přímkou od SIAS ke středu čéšky a čárou od středu čéšky ke středu holenní kosti tuberositas. Zatímco úhel Q může být mezi 6° a 27°, jeho přibližná průměrná hodnota je 15°. Zvětšením nebo zmenšením úhlu Q se zvyšuje tlak v laterálních a mediálních kompartmentech patelofemorálního kloubu. 4- Genu varum |
základní linie
|
|
Genu varum
Časové okno: základní linie
|
Jedinec ve stoje je požádán, aby sjednotil dolní končetiny při zachování 0° extenze kolen.
Vzdálenost mezi mediálními kondyly se měří, když jsou mediální malleolár v kontaktu.
Pokud je vzdálenost větší než 1 cm, znamená to genu varum.
|
základní linie
|
|
rod valgum
Časové okno: základní linie
|
Jedinec ve stoje je požádán, aby sjednotil dolní končetiny při zachování 0° extenze kolen.
Vzdálenost mezi mediálním malleolárem se měří, když jsou mediální kondyly v kontaktu.
Pokud je vzdálenost větší než 1 cm, znamená to rod valgum.
|
základní linie
|
|
pes planus
Časové okno: základní linie
|
Pes Planus bude hodnocen testem navicular drop.
Vzdálenost mezi člnkovitou kostí a zemí se měří, když jedinec sedí na židli s kyčelním a kolenním kloubem v 90º flexi a subtalárním kloubem v neutrální poloze.
Poté se znovu změří vzdálenost mezi člunkovou kostí a zemí, zatímco jedinec stojí v pozici se stejnou váhou na obou končetinách.
Rozdíl mezi dvěma měřeními se zaznamená.
Rozdíl 10 mm nebo více se považuje za pes planus.
|
základní linie
|
|
držení nohy
Časové okno: základní linie
|
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy, což je šestipoložkový nástroj pro hodnocení držení těla, kde je každá položka hodnocena mezi -2 a +2, aby se získal součet mezi -12 (vysoká supinace) a +12 (vysoká pronace).
Položky zahrnují: palpaci hlavy talu, křivky nad a pod laterálními kotníky, calcaneální úhel, talonavikulární vyboulení, mediální podélnou klenbu a vyrovnání přední a zadní nohy.
|
základní linie
|
|
sklon pánve
Časové okno: základní linie
|
Poloha pánve bude vyhodnocena digitálním pánevním inklinometrem, který určí, zda se pánev naklonila dopředu nebo dozadu.
Digitální pánevní inklinometr je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení sklonu pánve.
Zařízení se skládá ze dvou třmenů a třmeny jsou umístěny na SIAS (spina illaca anterior posterior) a SIPS (spina illaca posterior superior) pánve.
Skóre se zaznamenává na digitálním displeji.
Hodnoty „-“ označují zadní sklon pánve, hodnoty „+“ přední sklon pánve.
|
základní linie
|
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti myofasciálních tkání
Časové okno: základní linie
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti myofasciálních tkání budou hodnoceny digitálním palpačním přístrojem MyotonPro, který je validní a spolehlivý.
Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N).
Pasivní tonus a vlastnosti tuhosti vypočítá zařízení z průměru oscilačních reakcí tkáně na tento mechanický podnět.
Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/0077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno