Validade e Confiabilidade de um Método Clínico de Avaliação da Aptidão Cardiorrespiratória Utilizando Sismocardiografia

20 participantes saudáveis ​​foram recrutados para o estudo. O estudo incluiu três visitas idênticas ao laboratório em 14 dias.

Os participantes receberam informações escritas e orais sobre o estudo e os possíveis riscos associados a ele, antes de se voluntariar e assinar um termo de consentimento informado por escrito.

Os participantes chegaram ao laboratório após um jejum noturno a partir das 22h do dia anterior (exceto água). Além disso, os participantes foram orientados a evitar exercícios extenuantes 48 horas antes do dia do teste e comer uma dieta habitual, que deveria ser repetida antes da segunda e terceira visita.

Os testes em cada visita ao laboratório incluíram:

Preenchimento de uma versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física, sobre atividades físicas de lazer.

Medidas de altura, peso e circunferência de cintura e quadril.

Medição da composição corporal usando uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) no dia 1.

Medição da composição corporal usando uma escala de análise de impedância bioelétrica no dia 1, 2 e 3.

Medição da pressão arterial na posição supina. 3 compassos com 2 minutos de descanso entre eles.

Medição do VO2max usando um método de teste sem exercício baseado em sismocardiografia.

Coleta de uma amostra de 15 ml de sangue venoso em repouso para medições dos níveis de repouso de hormônios, metabólitos e lipídios no plasma sanguíneo.

Medição da função pulmonar em termos de VEF1 e CVF (espirômetro Vyntus SPIRO, Vyaire Medical).

Determinação do VO2max aplicando um teste de esforço graduado em bicicleta ergométrica até a exaustão voluntária com medidas contínuas de trocas gasosas pulmonares.

Procedimento e análise:

Escala de análise de impedância bioelétrica (Tanita MC-780MA, Tanita Corporation of America Inc): Os participantes foram analisados ​​na escala após urinar e usar roupas mínimas.

Escaneamento DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare): Os participantes foram colocados em decúbito dorsal no scanner DXA após a micção e usando roupas mínimas.

Amostras de sangue: As amostras de sangue foram coletadas da veia cubiti medialis no antebraço. O sangue foi coletado em vacutainers BD gelados (5 mL de Aprotinina, 4 mL de EDTA e 2 mL de Heparina de Lítio) e imediatamente centrifugado a 4000 g por 10 minutos a 4⁰C (Rotina 380R, Hettich). O plasma foi coletado e armazenado a -80⁰C para posterior análise dos níveis de repouso de metabólitos, lipídios e hormônios.

As concentrações de hemoglobina, hematócrito, glicose e lactato foram imediatamente analisadas por meio de amostragem de 2 mL de sangue em uma seringa especializada (safePICO Aspirator, Radiometer) e usando um analisador automático (ABL800 Flex, Radiometer).

Previsão SCG VO2max:

A predição do VO2max SCG foi realizada conforme descrito anteriormente por Sørensen et al. 2020 e Hansen et al. 2021 com mesmo tipo de equipamento. Resumidamente, a gravação SCG foi realizada usando um iWorx IX-228/s (IWORX, Dover, New Hampshire) conectado a um PC. LabScribe foi usado como software de gravação (versão 3. Dover, New Hampshire). O acelerômetro (Silicon Design 1521-002) tinha resolução de ± 2 g, baixo ruído em 7 μg / √ Hz e resposta de frequência 70 de 0-300 Hz e foi colocado no esterno 2 cm proximal ao processo xifóide. A gravação durou 5 minutos e foi realizada na posição supina. Posteriormente, o VentriJect Aps realizou o processamento do sinal e a estimativa do VO2max. O VentriJect Aps foi informado sobre a idade, altura e peso dos participantes para inclusão no modelo de predição, mas não teve acesso ao VO2max medido.

A partir de então, um novo dispositivo sem fio desenvolvido (Seismofit, VentriJect Aps) foi usado para determinar o SCG VO2max. O Seismofit contém uma bateria de 3V e um acelerômetro de saída digital de três eixos (LIS3DHH, ST Microelectronics). O dispositivo Seismofit está conectado a um aplicativo de telefone onde os dados demográficos dos participantes (idade, altura e peso) foram inseridos antes de realizar a gravação. Para a gravação, o participante estava deitado em decúbito dorsal e o aparelho Seismofit foi colocado no esterno 2 cm proximal ao processo xifoideus com fita adesiva dupla. O valor SCG VO2max previsto apareceu na tela do telefone em 5 minutos.

A previsão do Seismofit VO2max foi realizada duas vezes com 5 minutos de descanso entre elas. Isso foi feito para avaliar a confiabilidade teste-reteste do dispositivo.

O iWorx VO2max foi feito para comparar o equipamento anterior com o novo equipamento sem fio com processamento automático de sinal.

A determinação padrão-ouro do VO2max:

Foi realizado um teste de exercício gradual (TEG) até a exaustão voluntária em bicicleta ergométrica. O protocolo consistia em um aquecimento de cinco minutos a 80 W para mulheres e 100 W para homens e posteriormente aumentado com 20 W para mulheres e 25 W para homens a cada minuto até a exaustão.

Os participantes usavam um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral (Polar Vantage XL, Polar) com medições contínuas da frequência cardíaca durante o teste. Além disso, os participantes foram questionados sobre exaustão percebida na escala de Borg 6-20 diretamente após a exaustão.

Análise estatística:

Todos os dados foram verificados quanto à distribuição normal (teste de Shapiro-Wilk) e variância igual (teste de Brown-Forsythe). O nível de significância é p<0,05.

Um modelo de efeito misto, análise de Bland-Altman com 95% de limites de concordância, correlações de Pearson e erro percentual médio absoluto foi usado para avaliar a validade entre o Seismofit VO2max e GET VO2max, Seismofit VO2max medida 1 e 2 e entre Seismofit VO2max e iWorx VO2máx.

Coeficiente de Variação (CV), Erro Padrão de Estimativa (SEE) e Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) foi usado para avaliar a confiabilidade das medidas de VO2max.

O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética Científica da região metropolitana de Copenhague (H-19081375) em 3 de fevereiro de 2020. O protocolo do estudo aderiu aos princípios da declaração de Helsinque.