Dor musculoesquelética em longo COVID (MUSLOC)
Caracterizando a dor musculoesquelética em pessoas que vivem com COVID por muito tempo - um estudo longitudinal prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
COVID longo é definido como sinais e sintomas que se desenvolvem durante ou após uma infecção consistente com COVID-19, continuam por mais de quatro semanas e não são explicados por um diagnóstico alternativo. Estima-se que existam 2 milhões de pessoas apenas no Reino Unido com sintomas prolongados de COVID. A maioria das pessoas com COVID longo experimenta alguma limitação em suas atividades diárias. Isso traz novos desafios para os pacientes e seus familiares, bem como para o sistema de saúde. A dor musculoesquelética (MSK) é um dos sintomas relatados mais comuns em COVID longo. As causas e os mecanismos subjacentes da dor MSK em COVID longo ainda não são totalmente compreendidos. Alguns mecanismos subjacentes foram hipotetizados para causar a dor, incluindo impactos prejudiciais do vírus nas funções neurológicas e no sistema nervoso central; aberrações imunológicas e danos inflamatórios em resposta à infecção aguda; sequelas esperadas de doença pós-crítica envolvendo processo de descondicionamento após um período de inatividade, repouso no leito ou estilo de vida sedentário associado à infecção viral.
O objetivo deste estudo é investigar as características clínicas, os mecanismos etiopatológicos e o curso natural da dor, e compreender suas consequências físicas e psicossociais. Também analisaremos a correlação da dor com grupos de sintomas longos de COVID. Prevemos que os resultados deste estudo ajudarão os profissionais de saúde a fornecer tratamento adequado para pacientes com COVID longo.
Este é um estudo longitudinal para observar 100 pacientes com dor prolongada de COVID durante um período de 18 meses. A avaliação da dor será realizada usando métodos validados, que incluem exames de sangue para detectar biomarcadores inflamatórios, exame clínico, instrumentos/escalas padronizadas de dor, Teste Sensorial Quantitativo para medir alterações na sensibilidade e eletroencefalografia para medir a atividade da rede cerebral. As medições da atividade física incluem o teste Timed Up and Go para avaliar o equilíbrio e a mobilidade, a Escala de Esforço Percebido para medir a intensidade do exercício e o teste do dinamômetro Hand-Grip para medir a força de preensão manual. Além disso, usaremos ferramentas de avaliação psicológica para avaliar a gravidade da depressão e ansiedade, autoeficácia e pensamentos relacionados à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manoj Sivan, MD
- Número de telefone: 01133922564
- E-mail: m.sivan@leeds.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ai Lyn Tan, FRCP
- Número de telefone: 01133438545
- E-mail: a.l.tan@leeds.ac.uk
Locais de estudo
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England
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Leeds, England, Reino Unido, LS1 3EX
- Ativo, não recrutando
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leeds, England, Reino Unido, LS6 1PF
- Recrutamento
- Leeds Community Healthcare NHS Trust
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Contato:
- Manoj Sivan, MD
- Número de telefone: 01133922564
- E-mail: m.sivan@leeds.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que testaram positivo para COVID-19 ou sintomas autorrelatados de COVID-19 confirmados por um médico independente.
- Dor musculoesquelética de início recente que se desenvolve durante ou após uma infecção consistente com COVID-19, continua por 4 semanas ou mais e não é explicada por um diagnóstico alternativo.
- Idade 18 anos ou mais.
- Capacidade do participante de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Capacidade do participante de ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Pessoas com síndrome de dor crônica pré-covid.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Exclusão específica para Eletroencefalograma (EEG): Pacientes com histórico de crises epilépticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte prospectiva
Pacientes com COVID longo e dor musculoesquelética de início recente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário breve de dor
Prazo: 18 meses
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É um resultado que mede a gravidade da dor, o impacto da dor na função diária, a localização da dor, os medicamentos para a dor e a quantidade de alívio da dor nas últimas 24 horas da semana passada.
Foi originalmente desenvolvido para avaliar a dor do câncer, mas demonstrou ter utilidade na dor crônica (Tan et al., 2004), com consistência interna aceitável (Cronbach α 0,85 intensidade e 0,88 para interferência), uma estrutura estável de 2 fatores e sensibilidade mudar com o tratamento.
Qualidades semelhantes foram demonstradas em pacientes com dor musculoesquelética (Celik et al., 2016).
Não há algoritmo de pontuação para o Inventário Breve de Dor, mas a "pior dor" ou a média aritmética de quatro itens de gravidade podem ser usadas como medidas de gravidade da dor, e a média aritmética dos sete itens de interferência pode ser usada como medida de dor interferência.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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C19-YRS (Escala de Reabilitação de Yorkshire)
Prazo: 18 meses
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C19-YRS (Escala de Reabilitação de Yorkshire) é uma medida de resultado específico Long COVID desenvolvida pelo CI (MS) e pela equipe de reabilitação Leeds Covid.
Dá uma pontuação de gravidade dos sintomas, pontuação de incapacidade funcional e pontuação geral do estado de saúde.
Foi validado para uso em pacientes com COVID longo e demonstrou ter boa confiabilidade.
A escala será utilizada neste estudo para medir de forma abrangente os sintomas mais relevantes do Long COVID.
Isso nos permitirá observar as associações entre a dor MSK e outros sintomas de Long COVID.
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18 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 18 meses
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O PHQ-9 é um instrumento de triagem com 9 itens, desenvolvido para mensurar a depressão.
Para cada item, os pacientes são solicitados a avaliar o quanto eles foram incomodados pelos sintomas nas últimas duas semanas.
Existem quatro opções de resposta: nunca (0), vários dias (1), mais da metade dos dias (2) e quase todos os dias (3).
A pontuação total (intervalo de 0 a 27) indica o grau de depressão, com pontuações de ≥5, ≥10 e ≥15 representando níveis leve, moderado e grave de depressão.
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18 meses
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EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Prazo: 18 meses
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O EQ-5D-5L é uma medida genérica amplamente utilizada do estado de saúde que consiste em duas partes.
A primeira parte (o sistema descritivo) avalia a saúde em cinco dimensões (MOBILIDADE, AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO, ANSIEDADE/DEPRESSÃO), cada uma com cinco níveis de resposta (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves , e incapaz).
A segunda parte do questionário EQ-5D fornece um perfil descritivo que pode ser usado para gerar um perfil do estado de saúde.
As pontuações do índice do estado de saúde geralmente variam de menos de 0 (onde 0 é um estado de saúde equivalente à morte; valores negativos são avaliados como piores do que a morte) a 1 (saúde perfeita), com pontuações mais altas indicando maior utilidade para a saúde, embora as preferências do estado de saúde possam diferem entre os países.
Esta parte do questionário consiste em uma EVA na qual o paciente avalia sua percepção de saúde de 0 (a pior saúde imaginável) a 100 (a melhor saúde imaginável).
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18 meses
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Marcadores inflamatórios sanguíneos
Prazo: 18 meses
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O exame de sangue conhecido como 'marcadores inflamatórios' pode detectar inflamação no corpo, causada por muitas doenças, incluindo infecções e condições autoimunes.
Ajuda a distinguir entre causas inflamatórias e não inflamatórias de dor.
Os exames de sangue serão realizados neste estudo para realizar as medições de marcadores inflamatórios séricos nas visitas iniciais e de acompanhamento.
Esta medição incluirá marcadores inflamatórios como: IL-1β, IL-6 e TNF-α.
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18 meses
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Análise espectral de eletroencefalograma
Prazo: 18 meses
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É um método de monitoramento eletrofisiológico para registrar a atividade elétrica do cérebro.
É tipicamente não invasivo, com eletrodos colocados ao longo do couro cabeludo.
O procedimento começa com o participante deitado na mesa ou cama de exame.
O técnico coloca cerca de 20 pequenos sensores no couro cabeludo.
Esses sensores (eletrodos) captam a atividade elétrica dos neurônios e os enviam de volta para uma máquina, eles aparecem como uma série de registros de linhas no papel ou exibidos na tela do computador.
Ao iniciar a gravação, os participantes foram solicitados a permanecerem imóveis primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
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18 meses
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Teste sensorial quantitativo (QST)
Prazo: 18 meses
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Os sistemas QST foram desenvolvidos para avaliar e quantificar a função sensorial em pacientes com sintomas neurológicos ou naqueles com risco de desenvolver doenças neurológicas.
O QST mede o limiar de detecção de estímulos sensoriais calibrados com precisão.
investiga as submodalidades do sistema somatossensorial, como temperatura, toque, vibração e dor.
Ele fornece informações sobre o estado dos nervos sensoriais periféricos, bem como a percepção da dor e a sensibilização central.
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18 meses
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: 18 meses
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O timed up and go (TUG) é uma medida de resultado para avaliar o equilíbrio e a mobilidade.
O TUG é recomendado como um teste de triagem de rotina para quedas nas diretrizes publicadas pela American Geriatric Society e pela British Geriatric Society, e as diretrizes do National Institute of Clinical Evidence (NICE) também apoiam o uso do TUG para avaliação da marcha e equilíbrio na prevenção de quedas em idosos.
Os participantes iniciam o teste na posição sentada, levantam-se ao comando de caminhar 3 m, voltam-se e voltam para a cadeira e sentam-se.
Os participantes deveriam concluir isso o mais rápido possível, estando o mais confortável e seguro possível.
Um cronômetro mede o tempo (em segundos) acima de 12 segundos é considerado o limite.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 296125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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