Nightware e saúde cardiovascular em adultos com PTSD

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) está associado ao envelhecimento acelerado e ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV) de início precoce em homens e mulheres. A ligação fisiopatológica entre TEPT e DCV é complexa e multifatorial que provavelmente envolve envelhecimento vascular prematuro (ou seja, grande enrijecimento arterial elástico e disfunção endotelial vascular) e disfunção autonômica (por exemplo, redução da sensibilidade do barorreflexo cardiovascular [cBRS] e variabilidade da frequência cardíaca [VFC ]), juntamente com outros mecanismos. Envelhecimento vascular e disfunção autonômica são antecedentes chave no desenvolvimento de DCV e indivíduos com PTSD têm maior rigidez arterial, disfunção endotelial e reduções em cBRS e HRV em comparação com aqueles sem PTSD. Os mecanismos pelos quais o TEPT contribui para maior disfunção vascular e autonômica não são completamente compreendidos. O sono é importante para a reparação celular e tecidual, desintoxicação de radicais livres e redução do estresse oxidativo e inflamação. A perturbação do sono é um sintoma característico do TEPT e está associada a biomarcadores de envelhecimento vascular, disfunção autonômica e aumento do risco de DCV. Os pesadelos, uma característica central do distúrbio do sono associado ao TEPT, são um sintoma debilitante que pode levar à insônia ou privação do sono, sonolência diurna ou fadiga, distúrbios do humor, deficiências cognitivas, problemas comportamentais ou outras sequelas, que acabam causando sofrimento clinicamente significativo e comprometimento da função social, ocupacional e fisiológica, bem como aumento do risco de DCV. Como tal, estratégias terapêuticas e intervenções destinadas a reduzir os distúrbios do sono associados a pesadelos em indivíduos com TEPT são clinicamente importantes para melhorar a qualidade do sono, a saúde cardiovascular e o risco futuro de DCV associada à idade.

Várias intervenções psicoterapêuticas (por exemplo, terapia de ensaio de imagens [IRT]) e farmacológicas (por exemplo, prazosina) estão disponíveis para o tratamento de pesadelos associados ao TEPT. No entanto, as evidências de sua eficácia no tratamento de distúrbios do sono são inconsistentes, principalmente com produtos farmacêuticos, e existem barreiras de implementação e baixa adesão à psicoterapia. Como tal, novas abordagens alternativas, incluindo o uso de medicina digital, como plataformas digitais e baseadas em aplicativos, estão sendo desenvolvidas para melhorar a prestação de tratamento. O sistema terapêutico digital NightWare™ é uma dessas novas plataformas que recebeu recentemente a designação de dispositivo inovador do FDA para o tratamento de pesadelos em adultos com TEPT. NightWare usa um aplicativo proprietário no Apple Watch® para coletar dados biométricos (ou seja, frequência cardíaca [FC] e movimento do corpo) para aprender padrões de sono para criar um índice de estresse. Quando um indivíduo excede esse índice devido à entrada em um pesadelo, o NightWare intervém enviando um feedback vibrotátil ao Apple Watch, despertando o indivíduo e interrompendo o pesadelo sem acordar ou interromper o sono. Por meio do aprendizado de máquina, NightWare refina continuamente seu modelo e conhecimento da resposta da pessoa, consequentemente levando a menos despertares associados a pesadelos. Em estudos preliminares não publicados, o NightWare demonstrou ser seguro (sem alteração no risco de suicídio ou sonolência diurna) e uma tendência a ter maior melhora nas medidas objetivas da qualidade do sono (ou seja, Índice de qualidade do sono de Pittsburgh [PSQI] e alteração para TEPT [PSQI -A]) em comparação com sham (NightWare, mas com intervenção desativada, ou seja, sem vibração). Ainda não foi estudado se o NightWare melhora a saúde cardiovascular em adultos com pesadelos relacionados ao TEPT.

Consequentemente, os investigadores estão propondo um estudo piloto paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (isto é, intervenção simulada) que fornecerá a primeira evidência clínica da eficácia do sistema terapêutico digital NightWare para melhorar os resultados de saúde cardiovascular em adultos com TEPT- pesadelos relacionados.