NightWare och kardiovaskulär hälsa hos vuxna med PTSD

Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är kopplat till accelererat åldrande och är associerat med ökad risk för tidig hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos både män och kvinnor. Den patofysiologiska kopplingen mellan PTSD och CVD är komplex och multifaktoriell som sannolikt involverar för tidigt vaskulärt åldrande (d.v.s. stor elastisk arteriell stelning och vaskulär endotel dysfunktion) och autonom dysfunktion (t.ex. reducerad kardiovagal baroreflexkänslighet [cBRS] och hjärtfrekvensvariabilitet [HRV] ]), tillsammans med andra mekanismer. Vaskulärt åldrande och autonom dysfunktion är viktiga föregångare i utvecklingen av CVD och individer med PTSD har större arteriell stelning, endoteldysfunktion och minskningar av cBRS och HRV jämfört med de utan PTSD. Mekanismerna genom vilka PTSD bidrar till större vaskulär och autonom dysfunktion är inte helt klarlagda. Sömn är viktig för cell- och vävnadsreparation, avgiftning av fria radikaler och för att minska oxidativ stress och inflammation. Sömnstörningar är ett kännetecknande symptom på PTSD och är associerat med biomarkörer för vaskulärt åldrande, autonom dysfunktion och ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Mardrömmar, ett centralt inslag i PTSD-associerad sömnstörning, är ett försvagande symtom som kan leda till sömnlöshet eller sömnbrist, sömnighet eller trötthet under dagtid, humörstörningar, kognitiva störningar, beteendeproblem eller andra följdsjukdomar, som i slutändan orsakar kliniskt signifikant ångest och försämring av social, yrkesmässig och fysiologisk funktion, samt ökad CVD-risk. Som sådan är terapeutiska strategier och interventioner som syftar till att minska mardrömsrelaterade sömnstörningar hos individer med PTSD kliniskt viktiga för att förbättra sömnkvaliteten, kardiovaskulär hälsa och risken för framtida åldersassocierad CVD.

Olika psykoterapeutiska (t.ex. bildrepetitionsterapi [IRT]) och farmakologiska (t.ex. prazosin) interventioner finns tillgängliga för behandling av mardrömmar associerade med PTSD. Bevisen för deras effektivitet för att hantera sömnstörningar är dock inkonsekventa, särskilt med läkemedel, och implementeringsbarriärer och dålig följsamhet finns med psykoterapi. Som sådan utvecklas nya alternativa tillvägagångssätt, inklusive användningen av digital medicin som app-baserade och digitala plattformar för att förbättra behandlingsleveransen. NightWare™ digitala terapeutiska system är en sådan ny plattform som nyligen beviljades genombrottsenhetsbeteckning av FDA för behandling av mardrömmar hos vuxna med PTSD. NightWare använder en proprietär applikation på Apple Watch® för att samla in biometrisk data (d.v.s. puls [HR] och kroppsrörelser) för att lära sig sömnmönster för att skapa ett stressindex. När en individ överskrider detta index på grund av att gå in i en mardröm, ingriper NightWare genom att skicka vibrotaktil feedback till Apple Watch, väcka individen och avbryta mardrömmen utan att vakna eller störa sömnen. Genom maskininlärning förfinar NightWare ständigt sin modell och kunskap om personens svar, vilket leder till färre mardrömsrelaterade uppvaknanden. I opublicerade preliminära studier har NightWare visat sig vara säkert (ingen förändring i självmordsrisk eller sömnighet under dagtid) och en tendens att ha större förbättringar i objektiva mått på sömnkvalitet (dvs. Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] och tillägg för PTSD [PSQI] -A]) jämfört med skenbart (NightWare men intervention inaktiverad, d.v.s. ingen vibration). Huruvida NightWare förbättrar kardiovaskulär hälsa hos vuxna med PTSD-relaterade mardrömmar har ännu inte studerats.

Följaktligen föreslår utredarna en randomiserad, dubbelblind, placebo (dvs skenintervention) kontrollerad parallell pilotstudie som kommer att ge det första kliniska beviset för effektiviteten av NightWares digitala terapeutiska system för att förbättra kardiovaskulära hälsoresultat hos vuxna med PTSD- relaterade mardrömmar.