Efeitos da corrente farádica versus órtese tornozelo-pé em pacientes com pé caído
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Os efeitos da corrente farádica versus órtese tornozelo-pé em pacientes com pé caído devido a acidente vascular cerebral
Esta pesquisa tem como objetivo comparar as mudanças na qualidade e função da marcha entre a corrente farádica e a órtese do tornozelo com queda do pé relacionada ao AVC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado de controle experimental será realizado em diferentes unidades de saúde quando a sinopse for aprovada.
A inscrição dos pacientes será feita usando a técnica de amostragem intencional.
A seleção dos pacientes será feita com base em critérios de exclusão e critérios de inclusão.
Os pacientes inscritos serão divididos em 2 grupos.
Os pacientes do grupo A receberão corrente farádica, por outro lado, os pacientes do grupo B receberão órteses de tornozelo e pé.
A avaliação do paciente será feita após 6 meses e as ferramentas de desfecho utilizadas serão: teste de caminhada de 10 metros, escala de impacto de AVE, teste de caminhada de 6 metros, escala de equilíbrio de Berg, teste Time up and go.
Os dados do paciente serão anotados antes de dar o tratamento e após o tratamento e serão comparados após 6 meses.
O consentimento será obtido de cada paciente.
Pacote Estatístico de Ciências Sociais Versão 20 será utilizado para entrada e análise de dados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofreram AVC
- Boas habilidades de comunicação para que o paciente possa seguir as instruções
- Pacientes de ambos os sexos com qualquer faixa etária
Critério de exclusão:
- Deficiência no membro inferior, exceto pé caído
- Paciente que sofre de alguma doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corrente farádica
Este estudo utilizará a corrente farádica para o tratamento do pé caído.
No Grupo A 15 pacientes com pé caído receberão 40 minutos de sessão com a frequência de 50-100hz alternativa três dias/semana durante 25 semanas
|
A estimulação elétrica mais comum aplicada para a queda do pé é a corrente farádica.
A corrente farádica fornece força e melhora aos músculos volitacionais e aumenta a coordenação e reduz a espasticidade.
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|
Experimental: Órtese tornozelo pé
O grupo B receberá o tratamento por órtese de tornozelo e pé. No grupo B, 15 pacientes com pé caído receberão a sessão alternativa três dias por semana durante 25 semanas.
Todos os participantes devem usar órtese de tornozelo e pé diariamente e os pacientes devem caminhar por 10 minutos sem auxílio para caminhar.
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AFO é a técnica mais comumente usada, mas também tem algumas desvantagens principalmente é o movimento na direção limitada e também no desenvolvimento de contraturas e pode ter o problema de se levantar da cadeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12ª Semana
|
A Escala de Equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade ou incapacidade de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
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12ª Semana
|
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Escala de impacto do AVC
Prazo: 12ª Semana
|
A Stroke Impact Scale avalia outras dimensões da qualidade de vida relacionada com a saúde: emoção, comunicação, memória e pensamento e função do papel social.
*Os primeiros quatro desses domínios podem ser combinados em um domínio físico, mas os outros devem ser pontuados separadamente.
|
12ª Semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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