Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тока Фарадея на ортез на голеностопный сустав у пациентов с отвисанием стопы

9 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты фарадеевского тока по сравнению с ортезом на голеностопный сустав у пациентов с отвисанием стопы вследствие инсульта

Это исследование направлено на сравнение изменений качества и функции походки между фарадеевским током и ортезом на голеностопный сустав с падением стопы, связанным с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контрольное исследование будет проведено в различных медицинских учреждениях, когда будет утвержден синопсис. Включение пациентов будет осуществляться с использованием метода целенаправленной выборки. Отбор пациентов будет осуществляться на основе критериев исключения и критериев включения. Зарегистрированные пациенты будут разделены на 2 группы. Пациентам группы А будет дан фарадеев ток, а пациентам группы В будет предоставлен ортез на голеностопный сустав. Оценка состояния пациента будет проведена через 6 месяцев, и в качестве инструментов для оценки результатов будут использоваться тест ходьбы на 10 метров, шкала воздействия удара, тест ходьбы на 6 метров, шкала баланса Берга, тест Time up and go. Данные пациента будут отмечены до начала лечения и после лечения и будут сравнены через 6 месяцев. Согласие будет получено от каждого пациента. Статистический пакет социальных наук версии 20 будет использоваться для ввода и анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Ripah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие инсульт
  • Хорошие коммуникативные навыки, чтобы пациент мог следовать инструкциям
  • Пациенты обоих полов любой возрастной группы

Критерий исключения:

  • Поражение нижних конечностей, кроме отвисания стопы
  • Пациент, страдающий любым сердечно-сосудистым заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фарадеев ток
В этом исследовании будет использоваться ток Фарадея для лечения отвисания стопы. В группе А 15 пациентов с отвисанием стопы получат 40-минутный сеанс с частотой 50-100 Гц альтернативно три дня в неделю в течение 25 недель.
Другой: Фарадеев ток
Наиболее распространенной электрической стимуляцией, применяемой при отвисании стопы, является фарадеевский ток. Фарадеев ток обеспечивает силу и улучшение волевой мускулатуры, повышает координацию и уменьшает спастичность.
Экспериментальный: Ортез на голеностопный сустав
Группа B получит лечение с помощью ортеза на голеностопный сустав. В группе B 15 пациентов с отвисшей стопой будут получать альтернативные сеансы три дня в неделю в течение 25 недель. Все участники должны ежедневно использовать ортез на голеностопный сустав, а пациенты должны ходить в течение 10 минут без помощи при ходьбе.
Другой: Ортез на голеностопный сустав
AFO является наиболее часто используемой техникой, но у нее также есть некоторые недостатки, в основном это движение в ограниченном направлении, а также развитие контрактур и могут быть проблемы при вставании со стула.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 12-я неделя
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности или неспособности пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
12-я неделя
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 12-я неделя
Шкала воздействия инсульта оценивает другие аспекты качества жизни, связанного со здоровьем: эмоции, общение, память и мышление, а также социальные ролевые функции. *Первые четыре из этих доменов могут быть объединены в один физический домен, но остальные должны оцениваться отдельно.
12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-FSD-00264

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фарадеев ток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться