- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449275
Effekter av Faradic Current kontra fotled-fot ortos hos patienter med fotfall
9 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Effekterna av Faradic Current kontra ankel-fot ortos hos patienter med fotfall på grund av stroke
Denna forskning syftar till att jämföra förändringar i gångkvalitet och funktion mellan faradisk ström och fotledsortos med strokerelaterat fotfall
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på olika vårdenheter när synopsis ska godkännas.
Inskrivning av patienter kommer att göras med hjälp av målmedveten provtagningsteknik.
Urvalet av patienterna kommer att göras utifrån uteslutningskriterier och inklusionskriterier.
De inskrivna patienterna kommer att delas in i 2 grupper.
Grupp A-patienter kommer att ges faradisk ström, å andra sidan kommer grupp B-patienter att förses med fotledsfotsortos.
Bedömningen av patienten kommer att göras efter 6 månader och utfallsverktygen som används kommer att vara 10-meters gångtest, slagpåverkansskala, 6-meters gångtest, Berg balansskala, Time up and go test.
Patientens data kommer att noteras före behandling och efter behandling och kommer att jämföras efter 6 månader.
Samtycke kommer att tas från varje patient.
Statistical Package of Social Sciences Version 20 kommer att användas för inmatning och analys av data
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av stroke
- God kommunikationsförmåga så att patienten kan följa instruktionerna
- Patienter av båda könen oavsett åldersgrupp
Exklusions kriterier:
- Nedsättning i nedre extremiteter andra att foten droppe
- Patient som lider av någon kardiovaskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Faradisk ström
Denna studie kommer att använda den faradiska strömmen för att behandla fotfall.
I grupp A kommer 15 patienter med fotfall att få 40 minuters session med frekvensen 50-100hz alternativ tre dagar/vecka i 25 veckor
|
Den vanligaste elektriska stimuleringen som tillämpas för fotfall är faradisk ström.
Faradisk ström ger styrka och förbättring till volitationsmuskler och ökar koordinationen och minskar spasticiteten.
|
Experimentell: Ankelfotsortos
Grupp B får behandling med fotledsortos. I grupp B får 15 patienter med fotfall behandlingsalternativet tre dagar/vecka i 25 veckor.
Alla deltagare måste använda fotledsortos dagligen och patienterna måste gå i 10 minuter utan gånghjälpmedel.
|
AFO är den vanligaste tekniken men den har också vissa nackdelar främst är rörelsen i begränsad riktning och även i utvecklingen av kontrakturer och kan ha problem med att stå från stolen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: 12:e veckan
|
Berg Balance Scale används för att objektivt bestämma en patients förmåga eller oförmåga att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
|
12:e veckan
|
Stroke impact skala
Tidsram: 12:e veckan
|
Stroke Impact Scale bedömer andra dimensioner av hälsorelaterad livskvalitet: känslor, kommunikation, minne och tänkande samt social rollfunktion.
*De fyra första av dessa domäner kan kombineras till en fysisk domän, men de andra måste poängsättas separat.
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00264
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fotfall
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
BioMimetic TherapeuticsAvslutadFoot FusionFörenta staterna, Kanada
-
Superior UniversityRekrytering
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadHand Foot Syndrome | Palmar Plantar ErytrodysestesiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityIndragenHand Foot Hud Syndrome
-
China-Japan Friendship HospitalAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
China Medical University HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Faradisk ström
-
Cairo UniversityAvslutadViktretention efter förlossningenEgypten
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalOkändAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... och andra samarbetspartnersAvslutadEbolavirusinfektionFörenta staterna, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAnhedonia | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna