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Evolução da Dor Miofascial, Post-dry Needling. Reparo e Medição com Elastografia, do Tecido Miofascial. (INA-DMD)

6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Estudo Comparativo, Entre as Técnicas de Dry Needling, na Evolução da Dor Miofascial no Ombro em Atletas. Elastografia como Indicador na Reparação do Tecido Miofascial, Post-dry Needling.

Este estudo avalia a técnica de agulhamento profundo a seco como técnica percutânea incluída no campo profissional da fisioterapia.

O projeto quantifica um limite significativo no número de respostas de contração local necessárias para o tratamento favorável da dor miofascial e analisa o grau de lesão e/ou reparo do tecido miofascial, com "Elastografia".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor miofascial no ombro causada por pontos-gatilho miofasciais, é uma das principais causas de consulta médica e incapacidade funcional na população em geral e particularmente no atleta amador.

Atualmente, muitos fisioterapeutas em todo o mundo estudam e praticam o dry needling como ferramenta terapêutica para o tratamento de pontos-gatilho miofasciais. A modalidade mais utilizada é a técnica descrita por Hong:

  • Esta técnica introduz uma agulha de acupuntura na pele até atingir a fibra muscular disfuncional. Para tanto, utiliza manobras "fast in" e "fast out" da agulha, até a extinção das respostas de contração local ou a tolerância do paciente.
  • A resposta de contração local é definida como uma contração reflexa e transitória de um grupo de fibras musculares associadas a pontos-gatilho miofasciais.
  • A técnica elimina a atividade contrátil muscular por interrupção mecânica de suas fibras musculares, mecanismo que finaliza com a sensibilização dos nervos próximos e com o início da modulação nociceptiva periférica, segmentar e central.

A técnica de agulhamento seco, em sua ânsia de obter respostas de contração local, perfura as fibras musculares disfuncionais e normais, o tecido fascial que envolve os pontos-gatilho miofasciais e também as estruturas neurovasculares. Ou seja, o tratamento de pontos-gatilho miofasciais com dry needling, faz referência a um trauma mecânico feito com uma agulha de acupuntura.

O tecido miofascial lesionado pode sofrer reparo ou regeneração, o que se deve principalmente à extensão da lesão. O processo de cicatrização de uma ferida é estritamente regulado por múltiplos fatores de crescimento e citocinas, que são liberados na ferida. As alterações que atrapalham o processo de cicatrização, podem levar a feridas crônicas que não cicatrizam ou a uma fibrose excessiva.

Os processos patobiológicos, na forma de fibrose, apresentariam alterações na rigidez e elasticidade do neotecido. A elastografia quantitativa, mostra-se como uma ferramenta eficaz para medir a quantidade de fibrose, ocasionada pela percussão repetida da agulha de acupuntura no tecido miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Espanha, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor unilateral no ombro ou padrão de dor referida no músculo infraespinhal.
  • Intensidade da dor com pontuação mínima de 2 na escala de Wong-Baker, utilizando o "teste de retorno" homolateral.
  • Tempo de processo superior a 1 e inferior a 10 semanas.
  • Idade de 18 anos a 49 anos.
  • Formulário informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Tratamento farmacológico convencional de AINEs e/ou relaxantes musculares, 48 ​​horas antes ou durante o estudo.
  • Patologia da coagulação ou terapia anticoagulante.
  • Pré-tratamento com infiltração e/ou injeções de esteroides durante o último ano.
  • Fisioterapia Pré-tratamento, na região cervical ou cintura escapular durante ou na última semana de participação no estudo.
  • Pré-tratamento de agulhamento seco na região cervical e/ou cintura escapular durante ou no último mês antes de participar do estudo.
  • História de fratura ou luxação do ombro a estudar, no último ano.
  • Distúrbios dermatológicos ou erosões na área de tratamento (fossa infraespinhal).
  • Alergia a metais como cromo ou níquel.
  • Diagnóstico de fibromialgia, mielopatia, radiculopatia cervical ou doença neurológica.
  • Medo de agulhas.
  • Mulheres grávidas.
  • Sofrer um acidente traumático da extremidade superior e/ou coluna cérvico-torácica durante o estudo (passará para a semana zero).
  • Contencioso médico-legal, mediante compensação financeira.
  • História de abuso/consumo de drogas ou álcool.
  • Incapacidade cognitiva para preencher os formulários de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco de alta intensidade
Manobra de Input-Output com a agulha de acupuntura, até o desaparecimento das respostas de contração local ou tolerância do paciente.
Outro: Agulhamento seco de alta intensidade
Essa técnica segue os critérios estabelecidos pelo Dr. Hong C-Z. Essa técnica é conhecida como "técnica de entrada e saída rápida" e usa a inserção repetida da agulha de acupuntura no ponto de gatilho miofascial, com o objetivo de obter várias respostas de contração local. A técnica termina quando as respostas de contração locais desaparecem.
Experimental: Agulhamento seco de baixa intensidade
Máximo de 10 manobras de entrada-saída com agulha de acupuntura ou máximo de 3 respostas de contração local ou tolerância do paciente.
Outro: Agulhamento seco de baixa intensidade
Técnica proposta pelo investigador principal e baseada nos estudos do Professor Dr. Jay P. Shah e nos mecanismos de neuromodulação que nos transmitem as evidências científicas da acupuntura.
Experimental: Mecanotransdução Fascial Dry Needling
Manobra de entrada, enroscamento e retirada da agulha de acupuntura.
Outro: Dry Needling de Mecanotransdução Fascial

A Técnica de Dry Needling Fascial Mechanotransduction, ataca com a agulha de acupuntura até atingir e perfurar o ponto de gatilho miofascial. Em seguida, a agulha de acupuntura é rolada no tecido conjuntivo, o que provoca um intenso acoplador que definimos como "pegada de agulha". Finalmente, o agulhamento de acupuntura é retirado duas vezes.

O parafusamento e os dois puxões da agulha de acupuntura são realizados nos músculos infraespinal e supraespinal e o descrevemos como ciclo de mecanotransdução. Cada ciclo dura 30 segundos e toda a técnica dura 3 minutos por sessão.
Comparador Falso: Técnica de Placebo Dry Needling
A técnica é realizada com o "dispositivo Park´s Sham".
Outro: Técnica Placebo de Dry Needling

Técnica com duração total de 3 minutos por sessão:

  • Localizar os pontos-gatilho miofasciais dos músculos infraespinal e supraespinal e colocar cada freio neles.
  • Monitore a banda longitudinalmente esticada, com os dedos indicador e médio.
  • Percutir com placebo de tubo e agulha (agulha Sham) no infraespinhal.
  • Remova o placebo do tubo e da agulha do dispositivo. Reintroduzir a agulha placebo no tubo e golpear o supraespinhal. Repita esta sequência sem interrupção por 3 minutos.
  • Retire as rédeas e faça a hemostasia com algodão.
  • Daremos fim à técnica placebo do dry needling.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de entrada-saída da agulha de acupuntura nos músculos infraespinal e supraespinal.
Prazo: Três intervenções durante 40 dias.

Este resultado é usado apenas com técnicas de agulhamento seco de alta intensidade e agulhamento seco de baixa intensidade.

O número de entrada-saída da agulha de acupuntura é estabelecido em cada técnica.

As 3 primeiras intervenções são gravadas com uma câmera esportiva compacta com suporte na cabeça. Este método permite registrar, especificamente, o número de entrada-saída da agulha de acupuntura.
Três intervenções durante 40 dias.
Número de resposta de contração local nos músculos infraespinal e supraespinal.
Prazo: Três intervenções durante 40 dias.
Os limites do número de resposta de contração local são estabelecidos em cada técnica a ser estudada.
Três intervenções durante 40 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento articular ativa
Prazo: Quatro intervenções durante 40 dias.
Essa variável dependente é medida antes e depois de cada intervenção. Atribuímos a seguinte referência: Amplitude de movimento articular ativa - flexão, Amplitude de movimento articular ativa - abdução, Amplitude de movimento articular ativa - rotação interna e Amplitude de movimento articular ativa - rotação externa.
Quatro intervenções durante 40 dias.
Sensação de dor no ombro
Prazo: Quatro intervenções durante 40 dias.
Essa variável dependente é medida antes e depois de cada intervenção. Utilizamos o "teste da mão nas costas" e medimos a sensação de dor com a escala de Wong-Baker. Pontue 0-5 (0 = sem dor, 5 = dói mais)
Quatro intervenções durante 40 dias.
Qualidade de vida relacionada à saúde do ombro.
Prazo: Duas intervenções durante 40 dias.
Medimos a incapacidade do ombro nas atividades de vida diária, no trabalho e na prática de esportes com o questionário "Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)"
Duas intervenções durante 40 dias.
Limiar de dor de pressão
Prazo: Quatro intervenções durante 40 dias.
Essa variável dependente é medida antes e depois de cada intervenção. Usamos o algômetro eletrônico como ferramenta de medição.
Quatro intervenções durante 40 dias.
Qualidade do tecido miofascial por elastografia
Prazo: Duas intervenções durante 40 dias. Uma terceira intervenção aos 6 meses após a segunda, para determinar o grau de fibrose miofascial.
Verificar com elastografia quantitativa, a presença ou não de fibrose e/ou reparação do tecido miofascial.
Duas intervenções durante 40 dias. Uma terceira intervenção aos 6 meses após a segunda, para determinar o grau de fibrose miofascial.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lateralmente
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique qual é o ombro lesionado (esquerdo ou direito)
Uma intervenção durante 40 dias.
Idade
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique a idade do paciente
Uma intervenção durante 40 dias.
Sexo
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique o sexo do paciente (masculino/feminino)
Uma intervenção durante 40 dias.
Cronicidade da dor
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique quanto tempo o paciente sofre de dor no ombro.
Uma intervenção durante 40 dias.
Presença de padrão de dor referida no músculo infraespinhal
Prazo: Duas intervenções durante 40 dias.
Indicar a presença de padrão de dor referida (Sim ou Não)
Duas intervenções durante 40 dias.
Pontos-gatilho miofasciais relacionados à dor no ombro
Prazo: Duas intervenções durante 40 dias.
Indique quais são os músculos relacionados à dor no ombro.
Duas intervenções durante 40 dias.
Pratica esporte?
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indicar se o paciente pratica esporte (Sim ou Não)
Uma intervenção durante 40 dias.
Disciplina esportiva
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique qual disciplina esportiva pratica o paciente.
Uma intervenção durante 40 dias.
Recurso esportivo
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique se o paciente utiliza o ombro no esporte (Sim ou Não).
Uma intervenção durante 40 dias.
Anos de prática desportiva
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique o número de anos que pratica a modalidade.
Uma intervenção durante 40 dias.
Horas por semana
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique quantas horas por semana o paciente pratica o esporte.
Uma intervenção durante 40 dias.
Atividade profissional
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique se o paciente eleva ou não o membro superior, acima de 90° de flexão e/ou abdução em seu trabalho (Sim ou Não).
Uma intervenção durante 40 dias.
Acidente durante o tratamento
Prazo: Uma intervenção durante 40 dias.
Indique se o paciente sofreu algum acidente durante o tratamento (Sim ou Não)
Uma intervenção durante 40 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Colaboradores

FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.
Toshiba Medical Systems, S.A.
Metron Medical Supplies S.L.
Novasan, Medical & Health Products

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M10_2015_142_GRANADOS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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