Novo alvo terapêutico no câncer de próstata metastático (NTTPro)
10 de outubro de 2022 atualizado por: Ding-Wei Ye, Fudan University
Combinando Análise Multi-ômica e Modelos Organoides para Procurar Novo Alvo Terapêutico no Câncer de Próstata Metastático
O objetivo deste estudo é usar o sequenciamento multiômico para explorar as características moleculares do câncer de próstata metastático (mPCa), especialmente o câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).
Ao mesmo tempo, modelos mCRPC serão construídos, incluindo organoides e modelos animais, servindo como uma plataforma de pesquisa básica e translacional para ajudar a identificar novos alvos de drogas para mPCa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora tenham sido feitos progressos substanciais nos tratamentos para o câncer de próstata nas últimas décadas, metástases distantes e resistência a medicamentos permaneceram uma das principais causas de mortes relacionadas ao câncer de próstata. A taxa de sobrevida em cinco anos para homens com mPCa foi de apenas 30% e todos os pacientes com mPCa progrediriam inevitavelmente para o estágio resistente à castração com chance terapêutica limitada. Na China, a situação atual é mais preocupante, com aumento rápido da incidência de CaP e maior proporção de mPCa diagnosticados em comparação com as nações ocidentais (~30% vs ~5%).
O sequenciamento multiômico fornece uma estratégia promissora para descobrir a base molecular subjacente que impulsiona a metástase e a resistência e identificar as novas estratégias de tratamento para pacientes com mCRPC. O alvo candidato ao fármaco revelado pelo sequenciamento multiômico pode ser examinado em modelos organoides e animais, facilitando a aplicação clínica desde a descoberta básica.
Este estudo pode estabelecer um sistema de pesquisa de mCRPC para encontrar o mecanismo molecular e potenciais alvos de intervenção de mCRPC, abrindo caminho para a descoberta de novos tratamentos para pacientes com mCRPC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yao Zhu
- Número de telefone: +86 15001818005
- E-mail: mailzhuyao@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata metastático, especialmente câncer de próstata metastático resistente à castração, serão recrutados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata confirmado histologicamente
- doença metastática confirmada por exame de imagem
- Pacientes que podem ser submetidos a cirurgia ou biópsia para câncer de próstata
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com outros tipos de câncer além do câncer de próstata
- Não acessível à amostra da cirurgia
- Os pacientes não fornecem consentimento informado
- Outra situação que os pesquisadores consideram inadequada para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
Há apenas um braço no julgamento
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O tecido será derivado de pacientes durante um procedimento padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Múltiplos recursos ômicos
Prazo: 3 anos
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Informações multi-ômicas, incluindo resultados de perfis genéticos, resultados de perfis transcricionais e resultados de perfis epigenômicos, serão coletadas e analisadas.
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3 anos
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Organoides gerados com sucesso a partir de câncer de próstata metastático
Prazo: 3 anos
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Isolamento bem-sucedido de organoides de câncer de próstata de espécimes cirúrgicos de pacientes diagnosticados com câncer de próstata metastático.
Calcularemos a eficiência da cultura e o número total de organoides gerados em nosso centro.
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3 anos
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Desenvolvimento de biomarcadores relacionados à metástase de câncer e resistência a drogas
Prazo: 3 anos
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Buscar biomarcadores relacionados à metástase tumoral e resistência por meio da análise multi-ômica de espécimes cirúrgicos derivados de pacientes com câncer de próstata metastático.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelos animais gerados com sucesso a partir de organoides de câncer de próstata derivados de pacientes
Prazo: 3 anos
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Organoides de câncer de próstata com características esclarecidas serão transplantados em camundongos para estabelecer modelos PDOX.
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3 anos
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Resposta dos organoides do câncer de próstata aos compostos anti-câncer selecionados
Prazo: 3 anos
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Os organoides que são cultivados com sucesso e as características clarificadas serão tratados com os compostos selecionados para testar sua atividade anticancerígena.
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3 anos
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Resposta dos modelos PDOX aos compostos anticancerígenos selecionados
Prazo: 3 anos
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Os modelos de PDOX estabelecidos com sucesso serão tratados com os compostos selecionados para testar sua atividade anticancerígena.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akhoundova D, Rubin MA. Clinical application of advanced multi-omics tumor profiling: Shaping precision oncology of the future. Cancer Cell. 2022 Sep 12;40(9):920-938. doi: 10.1016/j.ccell.2022.08.011. Epub 2022 Sep 1.
- Yerly L, Pich-Bavastro C, Di Domizio J, Wyss T, Tissot-Renaud S, Cangkrama M, Gilliet M, Werner S, Kuonen F. Integrated multi-omics reveals cellular and molecular interactions governing the invasive niche of basal cell carcinoma. Nat Commun. 2022 Aug 20;13(1):4897. doi: 10.1038/s41467-022-32670-w.
- Zhu Y, Mo M, Wei Y, Wu J, Pan J, Freedland SJ, Zheng Y, Ye D. Epidemiology and genomics of prostate cancer in Asian men. Nat Rev Urol. 2021 May;18(5):282-301. doi: 10.1038/s41585-021-00442-8. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Wu J, Gu W, Qin X, Dai B, Lin G, Gan H, Freedland SJ, Zhu Y, Ye D. Germline DNA Repair Gene Mutation Landscape in Chinese Prostate Cancer Patients. Eur Urol. 2019 Sep;76(3):280-283. doi: 10.1016/j.eururo.2019.06.004. Epub 2019 Jun 24.
- Gao D, Vela I, Sboner A, Iaquinta PJ, Karthaus WR, Gopalan A, Dowling C, Wanjala JN, Undvall EA, Arora VK, Wongvipat J, Kossai M, Ramazanoglu S, Barboza LP, Di W, Cao Z, Zhang QF, Sirota I, Ran L, MacDonald TY, Beltran H, Mosquera JM, Touijer KA, Scardino PT, Laudone VP, Curtis KR, Rathkopf DE, Morris MJ, Danila DC, Slovin SF, Solomon SB, Eastham JA, Chi P, Carver B, Rubin MA, Scher HI, Clevers H, Sawyers CL, Chen Y. Organoid cultures derived from patients with advanced prostate cancer. Cell. 2014 Sep 25;159(1):176-187. doi: 10.1016/j.cell.2014.08.016. Epub 2014 Sep 4.
- Guo C, Figueiredo I, Gurel B, Neeb A, Seed G, Crespo M, Carreira S, Rekowski J, Buroni L, Welti J, Bogdan D, Gallagher L, Sharp A, Fenor de la Maza MD, Rescigno P, Westaby D, Chandran K, Riisnaes R, Ferreira A, Miranda S, Cali B, Alimonti A, Bressan S, Nguyen AHT, Shen MM, Hawley JE, Obradovic A, Drake CG, Bertan C, Baker C, Tunariu N, Yuan W, de Bono JS. B7-H3 as a Therapeutic Target in Advanced Prostate Cancer. Eur Urol. 2022 Sep 13:S0302-2838(22)02633-1. doi: 10.1016/j.eururo.2022.09.004. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCa-Organoid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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