Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy cel terapii w przerzutowym raku prostaty (NTTPro)

10 października 2022 zaktualizowane przez: Ding-Wei Ye, Fudan University

Łączenie analizy multi-omicznej i modeli organoidów w celu poszukiwania nowego celu terapeutycznego w przerzutowym raku prostaty

Celem tego badania jest wykorzystanie sekwencjonowania multiomicznego do zbadania charakterystyki molekularnej przerzutowego raka prostaty (mPCa), zwłaszcza przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC). Jednocześnie zostaną skonstruowane modele mCRPC, w tym modele organoidów i modele zwierzęce, służące jako podstawowa i translacyjna platforma badawcza pomagająca zidentyfikować nowe cele leków dla mPCa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w ostatnich dziesięcioleciach poczyniono znaczne postępy w leczeniu raka prostaty, odległe przerzuty i lekooporność pozostają główną przyczyną zgonów związanych z rakiem prostaty. Pięcioletni wskaźnik przeżycia dla mężczyzn z mPCa wynosił tylko 30%, a wszyscy pacjenci z mPCa nieuchronnie przechodzili do etapu oporności na kastrację z ograniczonymi szansami terapeutycznymi. W Chinach obecna sytuacja jest bardziej niepokojąca, z szybko rosnącą częstością występowania PCa i wyższym odsetkiem zdiagnozowanych mPCa w porównaniu z krajami zachodnimi (~30% vs ~5%).

Sekwencjonowanie multiomiczne zapewnia obiecującą strategię odkrywania leżących u podstaw podstaw molekularnych powodujących przerzuty i oporność oraz identyfikowania nowych strategii leczenia pacjentów z mCRPC. Kandydujący cel leku ujawniony przez sekwencjonowanie multiomiczne może być dalej badany w modelach organoidalnych i zwierzęcych, ułatwiając zastosowanie kliniczne od podstawowego odkrycia.

Badanie to może ustanowić system badawczy mCRPC w celu znalezienia mechanizmu molekularnego i potencjalnych celów interwencji mCRPC, torując w ten sposób drogę do odkrycia nowych metod leczenia pacjentów z mCRPC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, zwłaszcza z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację, będą rekrutowani do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony rak prostaty
  2. choroba przerzutowa potwierdzona badaniem obrazowym
  3. Pacjenci, którzy mogą przejść operację lub biopsję raka prostaty
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano inne rodzaje raka niż rak prostaty
  2. Niedostępne dla próbki chirurgicznej
  3. Pacjenci nie wyrażają świadomej zgody
  4. Inne sytuacje, które zdaniem naukowców są nieodpowiednie dla tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
W próbie jest tylko jedna ręka
Inny: Tkanka
Tkanka zostanie pobrana od pacjentów podczas standardowej procedury opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiele funkcji omicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Zostaną zebrane i przeanalizowane informacje multiomiczne, w tym wyniki profilowania genetycznego, wyniki profilowania transkrypcyjnego i wyniki profilowania epigenomicznego.
3 lata
Organoidy pomyślnie wygenerowane z przerzutowego raka prostaty
Ramy czasowe: 3 lata
Skuteczna izolacja organoidów raka prostaty z próbek chirurgicznych pacjentów z rozpoznaniem raka prostaty z przerzutami. Obliczymy wydajność hodowli i całkowitą liczbę organoidów generowanych w naszym centrum.
3 lata
Opracowanie biomarkerów związanych z przerzutami nowotworowymi i lekoopornymi
Ramy czasowe: 3 lata
Poszukiwanie biomarkerów związanych z przerzutami i opornością nowotworu poprzez przeprowadzanie analizy multiomicznej próbek chirurgicznych pochodzących od pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Z powodzeniem wygenerowano modele zwierzęce z organoidów raka prostaty pochodzących od pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Organoidy raka prostaty o wyjaśnionej charakterystyce zostaną przeszczepione myszom w celu ustalenia modeli PDOX.
3 lata
Odpowiedź organoidów raka gruczołu krokowego na wybrane związki przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: 3 lata
Organoidy, które zostały pomyślnie wyhodowane i scharakteryzowane, zostaną potraktowane wybranymi związkami w celu przetestowania ich aktywności przeciwnowotworowej.
3 lata
Odpowiedź modeli PDOX na wybrane związki przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: 3 lata
Modele PDOX, które pomyślnie ustanowiono, zostaną potraktowane wybranymi związkami w celu przetestowania ich aktywności przeciwnowotworowej.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCa-Organoid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tkanka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj