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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577689
전이성 전립선암의 새로운 치료 표적 (NTTPro)
2022년 10월 10일 업데이트: Ding-Wei Ye, Fudan University
다중 오믹스 분석과 오가노이드 모델을 결합하여 전이성 전립선암에서 새로운 치료 대상 찾기
이 연구의 목적은 전이성 전립선암(mPCa), 특히 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 분자적 특성을 탐색하기 위해 multiomics 시퀀싱을 사용하는 것입니다.
동시에 오가노이드 및 동물 모델을 포함한 mCRPC 모델이 구성되어 mPCa의 새로운 약물 표적을 식별하는 데 도움이 되는 기본 및 중개 연구 플랫폼 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 전립선암 치료에 상당한 진전이 있었지만 원격 전이와 약물 내성은 여전히 전립선암 관련 사망의 주요 원인이었습니다. mPCa를 가진 남성의 5년 생존율은 30%에 불과했고 모든 mPCa 환자는 치료 기회가 제한된 거세 저항 단계로 필연적으로 진행했습니다. 중국에서는 서양 국가에 비해 PCa 발병률이 급격히 증가하고 진단된 mPCa 비율이 더 높기 때문에(~30% 대 ~5%) 현재 상황이 더 걱정됩니다.
Multiomics 시퀀싱은 전이와 내성을 유발하는 기본 분자 기반을 발견하고 mCRPC 환자를 위한 새로운 치료 전략을 식별하는 유망한 전략을 제공합니다. 다중오믹스 시퀀싱으로 밝혀진 후보 약물 표적은 오가노이드 및 동물 모델에서 추가로 조사될 수 있어 기본 발견에서 임상 적용을 용이하게 합니다.
본 연구는 mCRPC의 분자적 기전과 잠재적인 개입 표적을 찾기 위한 mCRPC 연구 체계를 확립할 수 있으며, 이를 통해 mCRPC 환자를 위한 새로운 치료법을 발견할 수 있는 기반을 마련할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yao Zhu
- 전화번호: +86 15001818005
- 이메일: mailzhuyao@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 전립선암 환자, 특히 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 이 연구에 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암
- 영상검사로 확인된 전이성 질환
- 전립선암 수술 또는 생검이 가능한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 전립선암 이외의 다른 암으로 진단받은 환자
- 수술 샘플에 접근할 수 없음
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하지 못함
- 기타 연구자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단하는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
재판에는 팔이 하나뿐입니다
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조직은 표준 치료 절차 중에 환자로부터 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 오믹스 기능
기간: 3 년
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Genetic profiling 결과, transcriptional profiling 결과, epigenomic profiling 결과를 포함한 Multi-omics 정보를 수집하고 분석합니다.
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3 년
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전이성 전립선암에서 성공적으로 생성된 오가노이드
기간: 3 년
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전이성 전립선암 진단을 받은 환자의 수술 표본에서 전립선암 오가노이드를 성공적으로 분리했습니다.
우리 센터에서 생성된 배양 효율과 총 오가노이드 수를 계산합니다.
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3 년
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암전이 및 약물내성 관련 바이오마커 개발
기간: 3 년
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전이성 전립선암 환자의 수술 검체를 대상으로 다중오믹스 분석을 수행하여 종양의 전이 및 내성과 관련된 바이오마커를 탐색한다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 유래 전립선암 오가노이드로부터 성공적으로 생성된 동물 모델
기간: 3 년
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특성이 명확한 전립선암 오가노이드를 마우스에 이식하여 PDOX 모델을 확립할 것입니다.
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3 년
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선별된 항암 화합물에 대한 전립선암 오가노이드의 반응
기간: 3 년
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성공적으로 배양되고 특성이 명확해진 오가노이드는 항암 활성을 테스트하기 위해 선택된 화합물로 처리됩니다.
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3 년
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선택된 항암 화합물에 대한 PDOX 모델의 반응
기간: 3 년
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성공적으로 확립된 PDOX 모델은 항암 활성을 테스트하기 위해 선택된 화합물로 처리될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Akhoundova D, Rubin MA. Clinical application of advanced multi-omics tumor profiling: Shaping precision oncology of the future. Cancer Cell. 2022 Sep 12;40(9):920-938. doi: 10.1016/j.ccell.2022.08.011. Epub 2022 Sep 1.
- Yerly L, Pich-Bavastro C, Di Domizio J, Wyss T, Tissot-Renaud S, Cangkrama M, Gilliet M, Werner S, Kuonen F. Integrated multi-omics reveals cellular and molecular interactions governing the invasive niche of basal cell carcinoma. Nat Commun. 2022 Aug 20;13(1):4897. doi: 10.1038/s41467-022-32670-w.
- Zhu Y, Mo M, Wei Y, Wu J, Pan J, Freedland SJ, Zheng Y, Ye D. Epidemiology and genomics of prostate cancer in Asian men. Nat Rev Urol. 2021 May;18(5):282-301. doi: 10.1038/s41585-021-00442-8. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Wu J, Gu W, Qin X, Dai B, Lin G, Gan H, Freedland SJ, Zhu Y, Ye D. Germline DNA Repair Gene Mutation Landscape in Chinese Prostate Cancer Patients. Eur Urol. 2019 Sep;76(3):280-283. doi: 10.1016/j.eururo.2019.06.004. Epub 2019 Jun 24.
- Gao D, Vela I, Sboner A, Iaquinta PJ, Karthaus WR, Gopalan A, Dowling C, Wanjala JN, Undvall EA, Arora VK, Wongvipat J, Kossai M, Ramazanoglu S, Barboza LP, Di W, Cao Z, Zhang QF, Sirota I, Ran L, MacDonald TY, Beltran H, Mosquera JM, Touijer KA, Scardino PT, Laudone VP, Curtis KR, Rathkopf DE, Morris MJ, Danila DC, Slovin SF, Solomon SB, Eastham JA, Chi P, Carver B, Rubin MA, Scher HI, Clevers H, Sawyers CL, Chen Y. Organoid cultures derived from patients with advanced prostate cancer. Cell. 2014 Sep 25;159(1):176-187. doi: 10.1016/j.cell.2014.08.016. Epub 2014 Sep 4.
- Guo C, Figueiredo I, Gurel B, Neeb A, Seed G, Crespo M, Carreira S, Rekowski J, Buroni L, Welti J, Bogdan D, Gallagher L, Sharp A, Fenor de la Maza MD, Rescigno P, Westaby D, Chandran K, Riisnaes R, Ferreira A, Miranda S, Cali B, Alimonti A, Bressan S, Nguyen AHT, Shen MM, Hawley JE, Obradovic A, Drake CG, Bertan C, Baker C, Tunariu N, Yuan W, de Bono JS. B7-H3 as a Therapeutic Target in Advanced Prostate Cancer. Eur Urol. 2022 Sep 13:S0302-2838(22)02633-1. doi: 10.1016/j.eururo.2022.09.004. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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