Efeito do pré-condicionamento com dexmedetomidina na lesão de isquemia-reperfusão miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta com circulação extracorpórea
20 de março de 2024 atualizado por: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University
Efeito do Pré-condicionamento com Dexmedetomidina na Isquemia-reperfusão Miocárdica: um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego
Cerca de 200.000 operações cardíacas são realizadas na China todos os anos.
A circulação extracorpórea é a estratégia básica da cirurgia de coração aberto, podendo levar a lesão de isquemia-reperfusão miocárdica e síndrome de baixo débito cardíaco.
Isso inevitavelmente afetará a recuperação pós-operatória do paciente.
Vários estudos demonstraram que a dexmedetomidina, como sedativo auxiliar, tem os efeitos de inibição da resposta ao estresse, antiarrítmico e proteção cardíaca. A dexmedetomidina tem sido amplamente utilizada em anestesia em cirurgia cardíaca.
No entanto, atualmente, poucos estudos clínicos dão atenção ao seu mecanismo.
Neste estudo, a dexmedetomidina será utilizada em cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea para explorar o mecanismo de lesão de isquemia-reperfusão cardíaca e o efeito protetor da dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YiBin Qin
- Número de telefone: 13815212600
- E-mail: 572537172@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhengzhen Huang
- Número de telefone: 19555001169
- E-mail: 944451483@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Affiliated Hospital Nantong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-Ⅳ
- IMC: 18,5-28 kg/m2
- Tipo de operação: cirurgia eletiva de coração aberto com circulação extracorpórea
- O paciente e/ou familiares assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico pré-operatório de insuficiência cardíaca 、grau Ⅱ-Ⅲ bloqueio cardíaco e diabetes
- LEVE <40%
- Disfunção de coagulação grave
- Insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave
- Costumava fazer terapias imunossupressoras, como radioterapia, quimioterapia e glicocorticoide, ou tinha doenças do sistema imunológico
- Transfusão de sangue alogênico perioperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D
O participante receberá infusão de dexmedetomidina durante a anestesia para proteger o miocárdio.
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O participante bombeará dexmedetomidina a uma taxa de 1μg/(Kg·h) por 10 minutos no início da indução anestésica e depois manterá a bomba a uma taxa de 0,5μg/(Kg·h) durante a operação.
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Comparador de Placebo: Grupo R
O participante usará solução salina do mesmo volume da dexmedetomidina como placebo durante a anestesia.
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O participante bombeará solução salina sem dexmedetomidina na mesma velocidade do grupo D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de troponina T
Prazo: antes da operação
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o nível de troponina no soro do participante
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antes da operação
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nível de troponina T
Prazo: o fim da operação
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o nível de troponina no soro do participante
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o fim da operação
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nível de troponina T
Prazo: quando o participante retornou à enfermaria após a operação
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o nível de troponina no soro do participante
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quando o participante retornou à enfermaria após a operação
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nível de troponina T
Prazo: 24 horas após a operação
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o nível de troponina no soro do participante
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24 horas após a operação
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nível de troponina T
Prazo: 72 horas após a operação
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o nível de troponina no soro do participante
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72 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível AQP4, iNOS e TNF-α
Prazo: antes da operação
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o nível de AQP4、iNOS e TNF-α no soro do participante
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antes da operação
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Nível AQP4, iNOS e TNF-α
Prazo: ao bloquear a aorta ascendente
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o nível de AQP4、iNOS e TNF-α no soro do participante
|
ao bloquear a aorta ascendente
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Nível AQP4, iNOS e TNF-α
Prazo: ao desenvolver a aorta ascendente
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o nível de AQP4、iNOS e TNF-α no soro do participante
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ao desenvolver a aorta ascendente
|
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Nível AQP4, iNOS e TNF-α
Prazo: quando o bypass cardiopulmonar é interrompido
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o nível de AQP4、iNOS e TNF-α no soro do participante
|
quando o bypass cardiopulmonar é interrompido
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Nível AQP4, iNOS e TNF-α
Prazo: o fim da operação
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o nível de AQP4、iNOS e TNF-α no soro do participante
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o fim da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yibin Qin, Affiliated Hospital Of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Complicações pós-operatórias
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Lesão de Reperfusão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2022-K125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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