Eficácia e Tolerância do Baricitinibe, um Inibidor de JAK, no Tratamento de Uveíte Não Infecciosa Não Anterior Refratária (JAKUVEITE)

Critério de inclusão:

• Paciente com diagnóstico de uveíte não infecciosa não anterior, refratária a pelo menos uma linha de bioterapia (anti-TNF alfa, tocilizumabe)
• Necessidade de interromper a bioterapia (anti-TNF alfa ou tocilizumabe) e imunossupressores convencionais (micofenolato mofetil, metotrexato, azatioprina, ciclosporina, interferon alfa 2a) por pelo menos 10 dias antes da data de inclusão

Critério de exclusão:

• 1. Uveíte anterior isolada. 2. Uveíte infecciosa. 3. Uveíte grave que ameaça o prognóstico visual e requer tratamento de emergência com corticosteroides intravenosos.

  4. Acuidade visual inicial > 1,3 LogMAR em pelo menos um olho. 5. Opacidade da córnea ou da lente que impede a visualização do fundo ou pode exigir cirurgia de catarata durante o estudo.

  6. Contra-indicação ao baricitinibe (OLUMIANT 2 e 4 mg comprimidos revestidos por película): Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

  7. Contra-indicação para midríase. 8. Glaucoma refratário em ambos os olhos. 9. Paciente monoftálmico. 10. Tratamento prévio com inibidores de JAK. 11. Injeção intraocular de corticosteroide (subconjuntival ou laterobulbar) até 1 mês antes da inclusão ou implante intravítreo de corticosteroide até 3 meses antes da inclusão.

  12. Necessidade de tratamento com bioterapia (anti-IL6, anti-receptor de IL6, anti-IL1, anti-IL12/IL23 anti-IL17, anti-BAFF) para envolvimento extra-ocular, durante todo o período do estudo.

  13. Tratamento com inibidores de OAT3 com alto potencial inibitório, como probenecida, leflunomida, teriflunomida 14. 14. Vacinação com vacina viva ou viva atenuada até 15 dias antes da inclusão 15. História de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma espinocelular não metastático e carcinoma basocelular da pele.

  16. História pessoal de doença tromboembólica venosa.