Um estudo da absorção, metabolismo e excreção de [14C]-Brensocatibe após uma única administração oral em participantes saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Índice de massa corporal entre 18,0 e 32,0 quilos por metro quadrado (kg/m^2), inclusive, na triagem.
2. Em bom estado de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG), medições de sinais vitais e avaliações laboratoriais clínicas (hiperbilirrubinemia congênita não hemolítica [por exemplo, suspeita de síndrome de Gilbert com base na bilirrubina total e direta ] não é aceitável) na triagem e check-in conforme avaliado pelo investigador (ou pessoa designada).

Critério de exclusão:

1. Painel de hepatite positivo e/ou teste de vírus da imunodeficiência humana positivo. Resultados consistentes com vacinação prévia para Hepatite B não são excludentes.
2. Administração de uma vacina contra a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) nos últimos 14 dias antes da dosagem.
3. Acesso venoso periférico deficiente.
4. Ter completado ou retirado anteriormente este estudo ou qualquer outro estudo que investigue o brensocatib e tenha recebido brensocatib anteriormente. Alergia conhecida ao brensocatib ou a qualquer um dos excipientes utilizados na formulação.
5. Exposição a radiação diagnóstica ou terapêutica significativa (por exemplo, raios-X em série, tomografia computadorizada, refeição com bário) ou emprego atual em um trabalho que exija monitoramento de exposição à radiação dentro de 12 meses antes do check-in.
6. Participou em mais de 3 estudos de medicamentos marcados radioativamente nos últimos 12 meses (o estudo anterior deve ser pelo menos 4 meses antes do check-in no local do estudo onde as exposições são conhecidas pelo investigador ou 6 meses antes do check-in no local do estudo para um estudo de droga marcada radioativamente onde as exposições não são conhecidas pelo investigador).

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão podem ser aplicados.