Um estudo de MK-2060 em participantes com doença renal crônica (MK-2060-011)
8 de setembro de 2025 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de dose única para avaliar a segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do MK-2060 subcutâneo em participantes com doença renal crônica
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de uma única dose subcutânea de MK-2060 em participantes com doença renal crônica em estágio 4 (CKD4).
A hipótese primária é que a verdadeira média geométrica da área sob a curva de concentração-tempo de 0 ao infinito (AUC0-inf) após uma dose única de MK-2060 em participantes adultos com CKD4 é de pelo menos 1130 nM*h.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach ( Site 0003)
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33147
- Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0006)
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0004)
-
-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0002)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- No momento da triagem, tem doença renal crônica estágio 4.
- Tem índice de massa corporal (IMC) ≥ 18 e ≤ 45 kg/m^2.
Critério de exclusão:
- Tem um histórico de câncer, incluindo adenocarcinoma, exceto carcinoma de pele não melanoma tratado adequadamente ou carcinoma in situ do colo do útero ou outras malignidades que foram tratadas com sucesso ≥ 5 anos antes do pré-estudo com acompanhamento adequado.
- Tem histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, histórico de trombose de acesso vascular no período de 1 mês antes da inscrição ou histórico pessoal ou familiar de distúrbio hemorrágico.
- Tem história de sangramento gastrointestinal (GI), pólipos duodenais ou úlcera gástrica nos últimos 5 anos ou sangramento hemorroidário grave nos últimos 3 meses.
- Tem história ou epistaxe frequente nos últimos 3 meses ou gengivite ativa.
- Tem terapia anticoagulante ou terapia antiplaquetária em andamento. A aspirina é permitida.
- Planejou procedimentos odontológicos significativos no momento da triagem ou pré-dose ou outros procedimentos cirúrgicos planejados durante a participação no estudo.
- É positivo para antígeno de superfície da hepatite B ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Teve cirurgia de grande porte e/ou doou ou perdeu 1 unidade de sangue (aproximadamente 500 mL) nas 4 semanas anteriores à visita pré-estudo.
- Tem um histórico (recordação do participante) de receber qualquer preparação de imunoglobulina humana, como imunoglobulina intravenosa (IVIG) ou RhoGAM no último ano.
- Tem um histórico (recordação do participante) de receber qualquer terapia biológica (incluindo hemoderivados humanos ou anticorpos monoclonais; excluindo eritropoietina e insulina) nos últimos 3 meses ou vacinação no último 1 mês, exceto a gripe sazonal e vacina pneumocócica ou COVID-19 vacina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MK-2060 30 mg
Os participantes receberam MK-2060 30 mg administrados como uma única dose subcutânea no dia 1.
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Pó liofilizado MK-2060 diluído em solução salina normal e administrado por via subcutânea
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo (solução salina normal) administrada como uma única dose subcutânea no dia 1.
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Solução salina normal administrada por via subcutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parte 1: Número de participantes que experimentam um ou mais eventos adversos relacionados ao sangramento (AE)
Prazo: Até aproximadamente 104 dias
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Os EAs relacionados ao sangramento incluirão qualquer sinal ou sintoma de sangramento, mesmo que não exija intervenção por um profissional médico/saúde, bem como sangramento não -major clinicamente relevante ou sangramento grave.
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Até aproximadamente 104 dias
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Parte 2: Número de participantes que experimentam um ou mais AES relacionados ao sangramento
Prazo: Até aproximadamente 144 dias
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Os EAs relacionados ao sangramento incluem qualquer sinal ou sintoma de sangramento, mesmo que não exija intervenção por um profissional médico/saúde, bem como sangramento não -major clinicamente relevante ou sangramento grave.
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Até aproximadamente 144 dias
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Parte 3: Número de participantes que experimentam um ou mais AES relacionados ao sangramento
Prazo: Até aproximadamente 104 dias
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Os EAs relacionados ao sangramento incluirão qualquer sinal ou sintoma de sangramento, mesmo que não exija intervenção por um profissional médico/saúde, bem como sangramento não -major clinicamente relevante ou sangramento grave.
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Até aproximadamente 104 dias
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Parte 1: Número de participantes que experimentam um ou mais Aes
Prazo: Até aproximadamente 104 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 104 dias
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Parte 2: Número de participantes que experimentam um ou mais Aes
Prazo: Até aproximadamente 144 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 144 dias
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Parte 3: Número de participantes que experimentam um ou mais Aes
Prazo: Até aproximadamente 104 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 104 dias
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Parte 1: Número de participantes que interromperão o tratamento do estudo a um AE
Prazo: Até aproximadamente 104 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 104 dias
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Parte 2: Número de participantes que interromperão o tratamento do estudo devido a um AE
Prazo: Até aproximadamente 144 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 144 dias
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Parte 3: Número de participantes que descontinuam o estudo devido a um AE
Prazo: Até aproximadamente 104 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 104 dias
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Parte 1: Área sob a curva de tempo de concentração de 0 ao infinito (AUC0-INF) de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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O sangue foi coletado para determinar a AUC0-INF de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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Parte 2: AUC0-Inf de MK-2060
Prazo: Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar a AUC0-INF de MK-2060 no plasma.
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Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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Parte 3: AUC0-Inf de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar a AUC0-INF de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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Parte 1: Área sob a curva de tempo de concentração do tempo 0 a 168 horas (AUC0-168) de MK-2060
Prazo: Pré-dose, 1, 12, 24, 48, 120 e 168 horas após a dose
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O sangue foi coletado para determinar a AUC0-168 de MK-2060 no plasma.
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Pré-dose, 1, 12, 24, 48, 120 e 168 horas após a dose
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Parte 2: AUC0-168 de MK-2060
Prazo: Pré-dose, 24, 72 e 168 horas após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar a AUC0-168 de MK-2060 no plasma de 0 a 168 horas.
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Pré-dose, 24, 72 e 168 horas após a dose
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Parte 3: AUC0-168 de MK-2060
Prazo: Pré-dose, 1, 12, 24, 48, 120 e 168 horas após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar a AUC0-168 de MK-2060 no plasma de 0 a 168 horas.
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Pré-dose, 1, 12, 24, 48, 120 e 168 horas após a dose
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Parte 1: Concentração plasmática máxima (CMAX) de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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O sangue foi coletado em momentos pré-especificados para determinar o CMAX do MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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Parte 2: CMAX de MK-2060
Prazo: Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o CMAX do MK-2060 no plasma.
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Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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Parte 3: CMAX de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o CMAX do MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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Parte 1: Concentração plasmática em 168 horas (C168) de MK-2060
Prazo: 168 horas após a dose
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O sangue foi coletado com 168 horas após a dose para determinar o C168 do MK-2060 no plasma.
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168 horas após a dose
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Parte 2: C168 de MK-2060
Prazo: 168 horas após a dose
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O sangue deveria ser coletado 168 horas após a dose para determinar o C168 do MK-2060 no plasma.
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168 horas após a dose
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Parte 3: C168 de MK-2060
Prazo: 168 horas após a dose
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O sangue deveria ser coletado 168 horas após a dose para determinar o C168 do MK-2060 no plasma.
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168 horas após a dose
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Parte 1: Tempo para a concentração plasmática máxima (TMAX) de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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O sangue foi coletado em momentos pré-especificados para determinar o TMAX de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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Parte 2: Tmax de MK-2060
Prazo: Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o TMAX de MK-2060 no plasma.
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Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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Parte 3: TMAX de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o TMAX de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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Parte 1: meia-vida terminal (T1/2) de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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O sangue foi coletado em momentos pré-especificados para determinar o terminal T1/2 de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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Parte 2: T1/2 de MK-2060
Prazo: Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o terminal T1/2 de MK-2060 no plasma.
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Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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Parte 3: T1/2 de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o terminal T1/2 de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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Parte 1: Aparência total aparente (Cl/F) de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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O sangue foi coletado em momentos pré-especificados para determinar o Cl/F de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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Parte 2: Cl/F de MK-2060
Prazo: Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o Cl/F de MK-2060 no plasma.
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Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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Parte 3: Cl/F de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o Cl/F de MK-2060 no plasma.
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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Parte 1: volume aparente de distribuição (VZ/F) de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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O sangue foi coletado em momentos pré-especificados para determinar o VZ/F de MK-2060 no plasma
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; Uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 e 90 após a dose
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Parte 2: VZ/F de MK-2060
Prazo: Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o VZ/F de MK-2060 no plasma
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Dias 1, 2, 4, 8, 15 e 22: pré-dose; Uma vez diariamente nos dias 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 e 130 pós-dose
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Parte 3: VZ/F de MK-2060
Prazo: Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o VZ/F de MK-2060 no plasma
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Dia 1: pré-dose, 1 e 12 horas após a dose; uma vez diariamente nos dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 e 120 após a dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 1: Mudança média de dobra da linha de base no tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) do MK-2060
Prazo: Dia 1 (1 hora e 12 horas após a dose) e os dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, e pós -estudo (Dia 90)
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O sangue foi coletado em momentos pré-especificados para determinar o APTT de MK-2060 no plasma.
Os escores positivos e negativos indicam aumentos e diminuições, respectivamente, no APTT em comparação à linha de base.
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Dia 1 (1 hora e 12 horas após a dose) e os dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, e pós -estudo (Dia 90)
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Parte 2: Mudança percentual da linha de base no APTT de MK-2060
Prazo: Dia 1 (1 hora e 12 horas após a dose) e os dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, e pós -estudo (Dia 90)
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o APTT do MK-2060 no plasma.
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Dia 1 (1 hora e 12 horas após a dose) e os dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, e pós -estudo (Dia 90)
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Parte 3: Mudança percentual da linha de base no APTT de MK-2060
Prazo: Dia 1 (1 hora e 12 horas após a dose) e os dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, e pós -estudo (Dia 90)
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O sangue deveria ser coletado em momentos pré-especificados para determinar o APTT do MK-2060 no plasma.
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Dia 1 (1 hora e 12 horas após a dose) e os dias 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, e pós -estudo (Dia 90)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Drogas falsificadas
Outros números de identificação do estudo
- 2060-011
- MK-2060-011 (Outro identificador: MSD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .