Un estudio de MK-2060 en participantes con enfermedad renal crónica (MK-2060-011)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de dosis única para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de MK-2060 subcutáneo en participantes con enfermedad renal crónica
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de una dosis subcutánea única de MK-2060 en participantes con enfermedad renal crónica en estadio 4 (CKD4).
La hipótesis principal es que la verdadera media geométrica del área bajo la curva de concentración-tiempo de 0 a infinito (AUC0-inf) después de una dosis única de MK-2060 en participantes adultos con CKD4 es de al menos 1130 nM*hr.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach ( Site 0003)
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33147
- Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0006)
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0004)
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0002)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el momento de la selección, tiene enfermedad renal crónica en estadio 4.
- Tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 y ≤ 45 kg/m^2.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de cáncer, incluido el adenocarcinoma, excepto carcinoma de piel no melanomatoso tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino u otras neoplasias malignas que se hayan tratado con éxito ≥ 5 años antes del estudio previo con un seguimiento adecuado.
- Tiene antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, antecedentes de trombosis de acceso vascular en el mes anterior a la inscripción, o tiene antecedentes personales o familiares de trastorno hemorrágico.
- Tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal (GI), pólipos duodenales o úlcera gástrica en los últimos 5 años o hemorragia hemorroidal grave en los últimos 3 meses.
- Tiene antecedentes o presenta epistaxis frecuente en los últimos 3 meses o gingivitis activa.
- Tiene terapia anticoagulante o terapia antiplaquetaria en curso. La aspirina está permitida.
- Ha planificado procedimientos dentales significativos en el momento de la selección o antes de la dosis u otros procedimientos quirúrgicos planificados dentro de la duración de la participación en el estudio.
- Es positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Ha tenido una cirugía mayor y/o donado o perdido 1 unidad de sangre (aproximadamente 500 ml) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita previa al estudio.
- Tiene un historial (recordatorio del participante) de haber recibido cualquier preparación de inmunoglobulina humana como inmunoglobulina intravenosa (IVIG) o RhoGAM en el último año.
- Tiene antecedentes (recordatorio del participante) de haber recibido cualquier terapia biológica (incluidos productos de sangre humana o anticuerpos monoclonales; excluyendo eritropoyetina e insulina) en los últimos 3 meses o vacunación en el último mes, excepto la vacuna contra la gripe estacional y el neumococo o COVID-19 vacuna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mk-2060 30 mg
Los participantes recibieron MK-2060 30 mg administrado como una dosis subcutánea única el día 1.
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Polvo liofilizado MK-2060 diluido en solución salina normal y administrado por vía subcutánea
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibieron placebo (solución salina normal) administrada como una dosis subcutánea única el día 1.
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Solución salina normal administrada por vía subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parte 1: Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos relacionados con el sangrado (AE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 104 días
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Los EA relacionados con el sangrado incluirán cualquier signo o síntoma de hemorragia, incluso si no requieren intervención por parte de un profesional médico/de atención médica, así como hemorragias no mayores clínicamente relevantes o hemorragias importantes.
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Hasta aproximadamente 104 días
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Parte 2: Número de participantes que experimentan uno o más AES relacionados con el sangrado
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 144 días
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Los EA relacionados con el sangrado incluyen cualquier signo o síntoma de sangrado, incluso si no requieren intervención por parte de un profesional médico/de atención médica, así como hemorragias no mayores clínicamente relevantes o hemorragias importantes.
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Hasta aproximadamente 144 días
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Parte 3: Número de participantes que experimentan uno o más AES relacionados con el sangrado
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 104 días
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Los EA relacionados con el sangrado incluirán cualquier signo o síntoma de hemorragia, incluso si no requieren intervención por parte de un profesional médico/de atención médica, así como hemorragias no mayores clínicamente relevantes o hemorragias importantes.
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Hasta aproximadamente 104 días
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Parte 1: Número de participantes que experimentan uno o más AES
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 104 días
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención de estudio.
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Hasta aproximadamente 104 días
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Parte 2: Número de participantes que experimentan uno o más AES
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 144 días
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención de estudio.
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Hasta aproximadamente 144 días
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Parte 3: Número de participantes que experimentan uno o más AES
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 104 días
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención de estudio.
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Hasta aproximadamente 104 días
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Parte 1: Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 104 días
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención de estudio.
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Hasta aproximadamente 104 días
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Parte 2: Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 144 días
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención de estudio.
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Hasta aproximadamente 144 días
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Parte 3: Número de participantes que suspenden el estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 104 días
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención de estudio.
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Hasta aproximadamente 104 días
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Parte 1: Área bajo la curva de tiempo de concentración de 0 a Infinity (AUC0-INF) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Se recogió sangre para determinar el AUC0-INF de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Parte 2: AUC0-INF de MK-2060
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el AUC0-INF de MK-2060 en plasma.
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Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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Parte 3: AUC0-INF de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el AUC0-INF de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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Parte 1: Área bajo la curva de tiempo de concentración de tiempo 0 a 168 horas (AUC0-168) de MK-2060
Periodo de tiempo: Previa, 1, 12, 24, 48, 120 y 168 horas después de la dosis
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Se recogió sangre para determinar el AUC0-168 de MK-2060 en plasma.
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Previa, 1, 12, 24, 48, 120 y 168 horas después de la dosis
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Parte 2: AUC0-168 de MK-2060
Periodo de tiempo: Previa, 24, 72 y 168 horas después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el AUC0-168 de MK-2060 en plasma de 0 a 168 horas.
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Previa, 24, 72 y 168 horas después de la dosis
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Parte 3: AUC0-168 de MK-2060
Periodo de tiempo: Previa, 1, 12, 24, 48, 120 y 168 horas después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el AUC0-168 de MK-2060 en plasma de 0 a 168 horas.
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Previa, 1, 12, 24, 48, 120 y 168 horas después de la dosis
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Parte 1: Concentración plasmática máxima (CMAX) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Se recogió sangre en puntos de tiempo preespecificados para determinar el CMAX de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Parte 2: CMAX de MK-2060
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el CMAX de MK-2060 en plasma.
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Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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Parte 3: CMAX de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el CMAX de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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Parte 1: Concentración de plasma a las 168 horas (C168) de MK-2060
Periodo de tiempo: 168 horas después de la dosis
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Se recogió sangre a las 168 horas después de la dosis para determinar el C168 de MK-2060 en plasma.
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168 horas después de la dosis
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Parte 2: C168 de MK-2060
Periodo de tiempo: 168 horas después de la dosis
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La sangre debía recolectarse a las 168 horas después de la dosis para determinar el C168 de MK-2060 en plasma.
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168 horas después de la dosis
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Parte 3: C168 de MK-2060
Periodo de tiempo: 168 horas después de la dosis
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La sangre debía recolectarse a las 168 horas después de la dosis para determinar el C168 de MK-2060 en plasma.
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168 horas después de la dosis
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Parte 1: Tiempo a la concentración plasmática máxima (Tmax) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Se recogió sangre en puntos de tiempo preespecificados para determinar el TMAX de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Parte 2: Tmax de MK-2060
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el TMAX de MK-2060 en plasma.
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Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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Parte 3: Tmax de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el TMAX de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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Parte 1: Media vida terminal (T1/2) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Se recogió sangre en puntos de tiempo preespecificados para determinar el terminal T1/2 de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Parte 2: T1/2 de MK-2060
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el terminal T1/2 de MK-2060 en plasma.
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Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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Parte 3: T1/2 de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el terminal T1/2 de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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Parte 1: Aclaración total aparente (CL/F) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Se recogió sangre en puntos de tiempo preespecificados para determinar el CL/F de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Parte 2: CL/F de MK-2060
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el CL/F de MK-2060 en plasma.
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Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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Parte 3: CL/F de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el CL/F de MK-2060 en plasma.
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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Parte 1: Volumen aparente de distribución (VZ/F) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Se recogió sangre en puntos de tiempo preespecificados para determinar el VZ/F de MK-2060 en plasma
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 y 90 después de la dosis
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Parte 2: Vz/F de MK-2060
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el VZ/F de MK-2060 en plasma
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Días 1, 2, 4, 8, 15 y 22: predicción previa; Una vez al día en los días 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 y 130 después de la dosis
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Parte 3: VZ/F de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el VZ/F de MK-2060 en plasma
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Día 1: Pron-Dosis, 1 y 12 horas después de la dosis; Una vez al día en los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 y 120 después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parte 1: Cambio mediano de pliegue desde el inicio en el tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1 (1 hora y 12 horas posteriores a la dosis) y los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, y después del estudio (Día 90)
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Se recogió sangre en puntos de tiempo preespecificados para determinar el APTT de MK-2060 en plasma.
Las puntuaciones positivas y negativas indican aumentos y disminuciones, respectivamente, en APTT en comparación con la línea de base.
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Día 1 (1 hora y 12 horas posteriores a la dosis) y los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, y después del estudio (Día 90)
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Parte 2: Cambio porcentual desde el inicio en APTT de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1 (1 hora y 12 horas posteriores a la dosis) y los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, y después del estudio (Día 90)
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el APTT de MK-2060 en plasma.
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Día 1 (1 hora y 12 horas posteriores a la dosis) y los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, y después del estudio (Día 90)
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Parte 3: Cambio porcentual desde el inicio en APTT de MK-2060
Periodo de tiempo: Día 1 (1 hora y 12 horas posteriores a la dosis) y los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, y después del estudio (Día 90)
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La sangre debía recolectarse en puntos de tiempo preespecificados para determinar el APTT de MK-2060 en plasma.
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Día 1 (1 hora y 12 horas posteriores a la dosis) y los días 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, y después del estudio (Día 90)
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Drogas falsificadas
Otros números de identificación del estudio
- 2060-011
- MK-2060-011 (Otro identificador: MSD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .