Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MK-2060 hos deltagere med kronisk nyresygdom (MK-2060-011)

8. september 2025 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En enkeltdosis undersøgelse for at vurdere sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​subkutan MK-2060 hos deltagere med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​en enkelt subkutan dosis af MK-2060 hos deltagere i stadium 4 kronisk nyresygdom (CKD4). Den primære hypotese er, at det sande geometriske middelværdi af området under koncentration-tid-kurven fra 0 til uendelig (AUC0-inf) efter en enkelt dosis MK-2060 hos voksne CKD4-deltagere er mindst 1130 nM*time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach ( Site 0003)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33147
        • Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0006)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0004)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0002)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På tidspunktet for screening, har stadium 4 kronisk nyresygdom.
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤ 45 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med cancer, inklusive adenokarcinom, bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøst hudcarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller andre maligniteter, som er blevet behandlet med succes ≥ 5 år før forstudiet med passende opfølgning.
  • Har en historie med dyb venetrombose eller lungeemboli, en historie med vaskulær adgangstrombose inden for 1 måned før indskrivning eller har en personlig eller familiehistorie med blødningsforstyrrelser.
  • Har en historie med gastrointestinal (GI) blødning, duodenale polypper eller mavesår inden for de sidste 5 år eller alvorlig hæmoride blødning inden for de sidste 3 måneder.
  • Har en historie med eller aktuel hyppig næseblødning inden for de sidste 3 måneder eller aktiv tandkødsbetændelse.
  • Har igangværende antikoagulantbehandling eller antiblodpladebehandling. Aspirin er tilladt.
  • Har planlagt væsentlige tandbehandlinger på tidspunktet for screening eller præ-dosis eller andre planlagte kirurgiske indgreb inden for varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen.
  • Er positiv for hepatitis B overfladeantigen eller human immundefektvirus (HIV).
  • Har fået foretaget en større operation og/eller doneret eller mistet 1 enhed blod (ca. 500 ml) inden for 4 uger før besøget før undersøgelsen.
  • Har en historie (tilbagekaldelse af deltagere) med at have modtaget ethvert humant immunglobulinpræparat såsom intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) eller RhoGAM inden for det sidste år.
  • Har en historie (tilbagekaldelse af deltagere) med at have modtaget nogen form for biologisk behandling (inklusive humane blodprodukter eller monoklonale antistoffer; eksklusive erythropoietin og insulin) inden for de sidste 3 måneder eller vaccination inden for de sidste 1 måned, undtagen sæsonbetinget influenza- og pneumokokvaccine eller COVID-19 vaccine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MK-2060 30 mg
Deltagerne modtog MK-2060 30 mg administreret som en enkelt subkutan dosis på dag 1.
Biologisk: MK-2060
MK-2060 frysetørret pulver fortyndet i normalt saltvand og indgivet subkutant
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog placebo (normal saltvand) administreret som en enkelt subkutan dosis på dag 1.
Medicin: Placebo
Normalt saltvand indgivet subkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antal deltagere, der oplever en eller flere blødningsrelaterede bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til cirka 104 dage
Blødningsrelaterede AE'er vil omfatte ethvert tegn eller symptom på blødning, selvom det ikke kræver indgriben fra en medicinsk/sundhedspersonale, såvel som klinisk relevant ikke -stor blødning eller større blødning.
Op til cirka 104 dage
Del 2: Antal deltagere, der oplever en eller flere blødningsrelaterede AE'er
Tidsramme: Op til cirka 144 dage
Blødningsrelaterede AE'er inkluderer ethvert tegn eller symptom på blødning, selvom det ikke kræver indgriben fra en medicinsk/sundhedspersonale, samt klinisk relevant ikke -stor blødning eller større blødning.
Op til cirka 144 dage
Del 3: Antal deltagere, der oplever en eller flere blødningsrelaterede AE'er
Tidsramme: Op til cirka 104 dage
Blødningsrelaterede AE'er vil omfatte ethvert tegn eller symptom på blødning, selvom det ikke kræver indgriben fra en medicinsk/sundhedspersonale, såvel som klinisk relevant ikke -stor blødning eller større blødning.
Op til cirka 104 dage
Del 1: Antal deltagere, der oplever en eller flere AE'er
Tidsramme: Op til cirka 104 dage
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention.
Op til cirka 104 dage
Del 2: Antal deltagere, der oplever en eller flere AE'er
Tidsramme: Op til cirka 144 dage
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention.
Op til cirka 144 dage
Del 3: Antal deltagere, der oplever en eller flere AE'er
Tidsramme: Op til cirka 104 dage
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention.
Op til cirka 104 dage
Del 1: Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen til en AE
Tidsramme: Op til cirka 104 dage
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention.
Op til cirka 104 dage
Del 2: Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 144 dage
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention.
Op til cirka 144 dage
Del 3: Antal deltagere, der afbryder studiet på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 104 dage
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention.
Op til cirka 104 dage
Del 1: Område under koncentrationstidskurven fra 0 til uendelighed (AUC0-INF) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Blod blev opsamlet for at bestemme AUC0-INF for MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Del 2: AUC0-INF af MK-2060
Tidsramme: Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme AUC0-INF for MK-2060 i plasma.
Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Del 3: AUC0-INF af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme AUC0-INF for MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Del 1: Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til 168 timer (AUC0-168) af MK-2060
Tidsramme: Pre-dosis, 1, 12, 24, 48, 120 og 168 timer efter dosis
Blod blev opsamlet for at bestemme AUC0-168 af MK-2060 i plasma.
Pre-dosis, 1, 12, 24, 48, 120 og 168 timer efter dosis
Del 2: AUC0-168 af MK-2060
Tidsramme: Pre-dosis, 24, 72 og 168 timer efter dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme AUC0-168 af MK-2060 i plasma fra 0 til 168 timer.
Pre-dosis, 24, 72 og 168 timer efter dosis
Del 3: AUC0-168 af MK-2060
Tidsramme: Pre-dosis, 1, 12, 24, 48, 120 og 168 timer efter dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme AUC0-168 af MK-2060 i plasma fra 0 til 168 timer.
Pre-dosis, 1, 12, 24, 48, 120 og 168 timer efter dosis
Del 1: Maksimal plasmakoncentration (CMAX) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Blod blev opsamlet på præ-specificerede tidspunkter for at bestemme Cmax af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Del 2: Cmax af MK-2060
Tidsramme: Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme Cmax af MK-2060 i plasma.
Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Del 3: Cmax af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme Cmax af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Del 1: Plasmakoncentration ved 168 timer (C168) af MK-2060
Tidsramme: 168 timer efter dosis
Blod blev opsamlet ved 168 timer efter dosis for at bestemme C168 af MK-2060 i plasma.
168 timer efter dosis
Del 2: C168 af MK-2060
Tidsramme: 168 timer efter dosis
Blod skulle opsamles ved 168 timer efter dosis for at bestemme C168 af MK-2060 i plasma.
168 timer efter dosis
Del 3: C168 af MK-2060
Tidsramme: 168 timer efter dosis
Blod skulle opsamles ved 168 timer efter dosis for at bestemme C168 af MK-2060 i plasma.
168 timer efter dosis
Del 1: Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Blod blev opsamlet på præ-specificerede tidspunkter for at bestemme Tmax af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Del 2: Tmax af MK-2060
Tidsramme: Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme Tmax af MK-2060 i plasma.
Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Del 3: Tmax af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme Tmax af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Del 1: Terminal Half Life (T1/2) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Blod blev opsamlet på præ-specificerede tidspunkter for at bestemme den terminale T1/2 af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Del 2: T1/2 af MK-2060
Tidsramme: Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme den terminale T1/2 af MK-2060 i plasma.
Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Del 3: T1/2 af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme den terminale T1/2 af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Del 1: Tilsyneladende total clearance (CL/F) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Blod blev opsamlet på præ-specificerede tidspunkter for at bestemme CL/F af MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Del 2: Cl/F af MK-2060
Tidsramme: Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Blod skulle opsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme CL/F for MK-2060 i plasma.
Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Del 3: Cl/F af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Blod skulle opsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme CL/F for MK-2060 i plasma.
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Del 1: Tilsyneladende mængde distribution (VZ/F) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Blod blev opsamlet på forud specificerede tidspunkter for at bestemme VZ/F af MK-2060 i plasma
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og 90 post-dosis
Del 2: VZ/F af MK-2060
Tidsramme: Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme VZ/F for MK-2060 i plasma
Dage 1, 2, 4, 8, 15 og 22: præ-dosis; En gang dagligt på dag 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 og 130 post-dosis
Del 3: VZ/F af MK-2060
Tidsramme: Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme VZ/F for MK-2060 i plasma
Dag 1: Pre-dosis, 1 og 12 timer efter dosis; En gang dagligt på dag 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 og 120 post-dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Gennemsnitlig foldændring fra baseline i aktiveret delvis thromboplastin-tid (APTT) af MK-2060
Tidsramme: Dag 1 (1 time og 12 timer efter dosering) og dage 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og poststudie (dag 90)
Blod blev opsamlet på præ-specificerede tidspunkter for at bestemme APTT af MK-2060 i plasma. Positive og negative score indikerer stigninger og falder henholdsvis i APTT sammenlignet med baseline.
Dag 1 (1 time og 12 timer efter dosering) og dage 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og poststudie (dag 90)
Del 2: Procentændring fra baseline i APTT af MK-2060
Tidsramme: Dag 1 (1 time og 12 timer efter dosering) og dage 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og poststudie (dag 90)
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme aptt af MK-2060 i plasma.
Dag 1 (1 time og 12 timer efter dosering) og dage 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og poststudie (dag 90)
Del 3: Procentændring fra baseline i APTT af MK-2060
Tidsramme: Dag 1 (1 time og 12 timer efter dosering) og dage 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og poststudie (dag 90)
Blod skulle indsamles på forud specificerede tidspunkter for at bestemme aptt af MK-2060 i plasma.
Dag 1 (1 time og 12 timer efter dosering) og dage 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 og poststudie (dag 90)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2060-011
  • MK-2060-011 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med MK-2060

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner