Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MK-2060 у участников с хронической болезнью почек (MK-2060-011)

9 мая 2024 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Исследование однократной дозы для оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики подкожного введения MK-2060 у участников с хроническим заболеванием почек

Целью этого исследования является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики однократной подкожной дозы MK-2060 у участников 4-й стадии хронической болезни почек (ХБП4). Основная гипотеза заключается в том, что истинное среднее геометрическое площади под кривой концентрация-время от 0 до бесконечности (AUC0-inf) после однократного приема MK-2060 у взрослых участников с ХБП4 составляет не менее 1130 нМ*ч.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

33

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach ( Site 0003)
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33147
        • Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0006)
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0004)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0002)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • На момент скрининга имеет 4 стадию хронической болезни почек.
  • Имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 45 кг/м^2.

Критерий исключения:

  • Имеет в анамнезе рак, включая аденокарциному, за исключением адекватно леченной немеланомной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки или других злокачественных новообразований, которые были успешно вылечены за ≥ 5 лет до предварительного исследования с соответствующим последующим наблюдением.
  • Имеет в анамнезе тромбоз глубоких вен или тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз сосудистого доступа в анамнезе в течение 1 месяца до включения в исследование или имеет личный или семейный анамнез нарушений свертываемости крови.
  • Имеет в анамнезе желудочно-кишечное (ЖК) кровотечение, полипы двенадцатиперстной кишки или язву желудка за последние 5 лет или тяжелое геморроидальное кровотечение за последние 3 месяца.
  • Имеет в анамнезе или в настоящее время частые носовые кровотечения в течение последних 3 месяцев или активный гингивит.
  • Имеет постоянную антикоагулянтную терапию или антитромбоцитарную терапию. Аспирин разрешен.
  • Запланировал значительные стоматологические процедуры во время скрининга или до введения дозы или другие запланированные хирургические процедуры в течение срока участия в исследовании.
  • Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Перенес серьезную операцию и/или сдал или потерял 1 единицу крови (примерно 500 мл) в течение 4 недель до визита перед исследованием.
  • Имеет в анамнезе (по воспоминаниям участников) получение какого-либо препарата человеческого иммуноглобулина, такого как внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) или RhoGAM, в течение последнего года.
  • Имеет в анамнезе (по воспоминаниям участника) любую биологическую терапию (включая продукты человеческой крови или моноклональные антитела; за исключением эритропоэтина и инсулина) в течение последних 3 месяцев или вакцинацию в течение последнего 1 месяца, за исключением сезонного гриппа и пневмококковой вакцины или COVID-19 вакцина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1: МК-2060
МК-2060 вводили однократно подкожно в дозе 30 мг в первый день.
Биологический: МК-2060
Лиофилизированный порошок МК-2060 разводят в физиологическом растворе и вводят подкожно.
Плацебо Компаратор: Часть 1: Плацебо
Плацебо (физиологический раствор), вводимый однократно подкожно в первый день.
Лекарство: Плацебо
Обычный физиологический раствор вводят подкожно
Экспериментальный: Часть 2: МК-2060
МК-2060 вводили в виде нескольких подкожных доз в дни 1, 2, 3, 4, 8, 15 и 22.
Биологический: МК-2060
Лиофилизированный порошок МК-2060 разводят в физиологическом растворе и вводят подкожно.
Плацебо Компаратор: Часть 2: Плацебо
Плацебо (физиологический раствор), вводимый в виде нескольких подкожных доз в дни 1, 2, 3, 4, 8, 15 и 22.
Лекарство: Плацебо
Обычный физиологический раствор вводят подкожно
Экспериментальный: Часть 3: МК-2060
МК-2060 вводили однократно подкожно в первый день.
Биологический: МК-2060
Лиофилизированный порошок МК-2060 разводят в физиологическом растворе и вводят подкожно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Количество участников, которые испытали одно или несколько нежелательных явлений, связанных с кровотечением (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 104 дней
К НЯ, связанным с кровотечением, относятся любые признаки или симптомы кровотечения, даже если они не требуют вмешательства врача/медицинского работника, а также клинически значимое незначительное кровотечение или большое кровотечение.
Примерно до 104 дней
Часть 2: Количество участников, у которых наблюдаются один или несколько НЯ, связанных с кровотечением.
Временное ограничение: Примерно до 144 дней
К НЯ, связанным с кровотечением, относятся любые признаки или симптомы кровотечения, даже если они не требуют вмешательства врача/медицинского работника, а также клинически значимое незначительное кровотечение или большое кровотечение.
Примерно до 144 дней
Часть 3: Количество участников, у которых наблюдаются один или несколько НЯ, связанных с кровотечением.
Временное ограничение: Примерно до 104 дней
К нежелательным явлениям, связанным с кровотечением, относятся любые признаки или симптомы кровотечения, даже если они не требуют вмешательства врача/медицинского работника, а также клинически значимое незначительное кровотечение или большое кровотечение.
Примерно до 104 дней
Часть 1: Количество участников, у которых возникло одно или несколько НЯ
Временное ограничение: Примерно до 104 дней
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание (новое или обостряющееся), временно связанные с применением исследуемого вмешательства.
Примерно до 104 дней
Часть 2: Количество участников, у которых возникло одно или несколько НЯ
Временное ограничение: Примерно до 144 дней
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание (новое или обостряющееся), временно связанные с применением исследуемого вмешательства.
Примерно до 144 дней
Часть 3: Количество участников, у которых возникло одно или несколько НЯ
Временное ограничение: Примерно до 104 дней
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание (новое или обостряющееся), временно связанные с применением исследуемого вмешательства.
Примерно до 104 дней
Часть 1: Количество участников, прекративших обучение из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно до 104 дней
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание (новое или обостряющееся), временно связанные с применением исследуемого вмешательства.
Примерно до 104 дней
Часть 2: Количество участников, прекративших обучение из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно до 144 дней
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание (новое или обостряющееся), временно связанные с применением исследуемого вмешательства.
Примерно до 144 дней
Часть 3: Количество участников, прекративших обучение из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно до 104 дней
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание (новое или обостряющееся), временно связанные с применением исследуемого вмешательства.
Примерно до 104 дней
Часть 1: Площадь под кривой «концентрация-время» от 0 до бесконечности (AUC0-inf) МК-2060.
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Кровь будут собирать в заранее определенные моменты времени для определения AUC0-inf МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Часть 2: AUC0-инф МК-2060
Временное ограничение: Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Кровь будут собирать в заранее определенные моменты времени для определения AUC0-inf МК-2060 в плазме.
Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Часть 3: AUC0-инф МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Кровь будут собирать в заранее определенные моменты времени для определения AUC0-inf МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Часть 1: Площадь под кривой «концентрация-время» от времени от 0 до 168 часов (AUC0-168) MK-2060.
Временное ограничение: До приема, через 1, 12, 24, 48, 120 и 168 часов после приема.
Кровь будет собираться в заранее определенные моменты времени для определения AUC0-168 МК-2060 в плазме от 0 до 168 часов.
До приема, через 1, 12, 24, 48, 120 и 168 часов после приема.
Часть 2: AUC0-168 МК-2060
Временное ограничение: До приема, через 24, 72 и 168 часов после приема.
Кровь будет собираться в заранее определенные моменты времени для определения AUC0-168 МК-2060 в плазме от 0 до 168 часов.
До приема, через 24, 72 и 168 часов после приема.
Часть 3: AUC0-168 МК-2060
Временное ограничение: До приема, через 1, 12, 24, 48, 120 и 168 часов после приема.
Кровь будет собираться в заранее определенные моменты времени для определения AUC0-168 МК-2060 в плазме от 0 до 168 часов.
До приема, через 1, 12, 24, 48, 120 и 168 часов после приема.
Часть 1. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) MK-2060.
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Cmax МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Часть 2: Cmax МК-2060
Временное ограничение: Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Cmax МК-2060 в плазме.
Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Часть 3: Cmax МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Cmax МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Часть 1: Концентрация плазмы через 168 часов (C168) MK-2060.
Временное ограничение: 168 часов после приема дозы
Кровь собирают через 168 часов после введения дозы для определения C168 МК-2060 в плазме.
168 часов после приема дозы
Часть 2: С168 МК-2060
Временное ограничение: 168 часов после приема дозы
Кровь собирают через 168 часов после введения дозы для определения C168 МК-2060 в плазме.
168 часов после приема дозы
Часть 3: С168 МК-2060
Временное ограничение: 168 часов после приема дозы
Кровь собирают через 168 часов после введения дозы для определения C168 МК-2060 в плазме.
168 часов после приема дозы
Часть 1: Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) MK-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Tmax МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Часть 2: Tmax МК-2060
Временное ограничение: Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Tmax МК-2060 в плазме.
Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Часть 3: Tmax МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Tmax МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Часть 1: Терминальный период полураспада (t1/2) МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Кровь будут собирать в заранее определенные моменты времени для определения конечного периода t1/2 МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Часть 2: т1/2 МК-2060
Временное ограничение: Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Кровь будут собирать в заранее определенные моменты времени для определения конечного периода t1/2 МК-2060 в плазме.
Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Часть 3: т1/2 МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Кровь будут собирать в заранее определенные моменты времени для определения конечного периода t1/2 МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Часть 1. Видимый общий зазор (CL/F) MK-2060.
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения CL/F MK-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Часть 2: CL/F МК-2060
Временное ограничение: Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения CL/F MK-2060 в плазме.
Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Часть 3: CL/F МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения CL/F MK-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Часть 1: Видимый объем распределения (Vz/F) МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Cmax МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 и 90 после приема дозы.
Часть 2: Вз/Ф МК-2060
Временное ограничение: Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Cmax МК-2060 в плазме.
Дни 1, 2, 4, 8, 15 и 22: перед введением дозы; один раз в день в дни 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 и 130 после приема дозы.
Часть 3: Вз/Ф МК-2060
Временное ограничение: День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения Cmax МК-2060 в плазме.
День 1: до приема дозы, через 1 и 12 часов после приема; один раз в день в дни 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 и 120 после приема дозы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1. Процентное изменение активированного частичного тромбопластинового времени (АПТВ) MK-2060 по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после приема дозы
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения АЧТВ МК-2060 в плазме.
Исходный уровень и через 90 дней после приема дозы
Часть 2. Процентное изменение АЧТВ MK-2060 по сравнению с базовым уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 130 дней после приема дозы
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения АЧТВ МК-2060 в плазме.
Исходный уровень и через 130 дней после приема дозы
Часть 3. Процентное изменение АЧТВ MK-2060 по сравнению с базовым уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 120 дней после приема дозы
Кровь будет собрана в заранее определенные моменты времени для определения АЧТВ МК-2060 в плазме.
Исходный уровень и через 120 дней после приема дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2060-011
  • MK-2060-011 (Другой идентификатор: Merck)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МК-2060

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться