Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MK-2060 u účastníků s chronickým onemocněním ledvin (MK-2060-011)

8. září 2025 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Jednodávková studie k posouzení bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky subkutánního MK-2060 u účastníků s chronickým onemocněním ledvin

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a farmakodynamiku jedné subkutánní dávky MK-2060 u účastníků 4. stádia chronického onemocnění ledvin (CKD4). Primární hypotéza je, že skutečný geometrický průměr plochy pod křivkou koncentrace-čas od 0 do nekonečna (AUC0-inf) po jednorázové dávce MK-2060 u dospělých účastníků CKD4 je alespoň 1130 nM*h.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach ( Site 0003)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33147
        • Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0006)
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0004)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0002)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době screeningu má 4. stupeň chronického onemocnění ledvin.
  • Má index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18 a ≤ 45 kg/m^2.

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze rakovinu, včetně adenokarcinomu, s výjimkou adekvátně léčeného nemelanomatózního kožního karcinomu nebo karcinomu in situ děložního čípku nebo jiných malignit, které byly úspěšně léčeny ≥ 5 let před prestudií s odpovídajícím sledováním.
  • Má v anamnéze hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii, v anamnéze trombózu cévního přístupu do 1 měsíce před zařazením do studie nebo má osobní nebo rodinnou anamnézu krvácivých poruch.
  • Má v anamnéze gastrointestinální (GI) krvácení, duodenální polypy nebo žaludeční vřed v posledních 5 letech nebo závažné hemoroidní krvácení v posledních 3 měsících.
  • Má v anamnéze nebo v současnosti častou epistaxi během posledních 3 měsíců nebo aktivní zánět dásní.
  • Má probíhající antikoagulační léčbu nebo antiagregační léčbu. Aspirin je povolen.
  • Plánoval významné stomatologické výkony v době screeningu nebo před podáním dávky nebo jiné plánované chirurgické výkony během trvání účasti ve studii.
  • Je pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B nebo virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Měl velký chirurgický zákrok a/nebo daroval nebo ztratil 1 jednotku krve (přibližně 500 ml) během 4 týdnů před návštěvou před zahájením studie.
  • Má v minulosti (odvolání účastníka) užívání jakéhokoli lidského imunoglobulinového přípravku, jako je intravenózní imunoglobulin (IVIG) nebo RhoGAM, během posledního roku.
  • Má v minulosti (účastník stažení) jakoukoli biologickou léčbu (včetně lidských krevních produktů nebo monoklonálních protilátek; kromě erytropoetinu a inzulínu) během posledních 3 měsíců nebo očkování během posledního 1 měsíce, s výjimkou vakcíny proti sezónní chřipce a pneumokokům nebo COVID-19 vakcína.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MK-2060 30 mg
Účastníci obdrželi MK-2060 30 mg podávané jako jediná podkožní dávka v den 1.
Biologický: MK-2060
Lyofilizovaný prášek MK-2060 zředěný v normálním fyziologickém roztoku a podávaný subkutánně
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo (normální fyziologický roztok) podávané jako jediná podkožní dávka v den 1.
Lék: Placebo
Normální fyziologický roztok podávaný subkutánně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Počet účastníků, kteří zažívají jednu nebo více krvácení souvisejících nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Až přibližně 104 dní
AE související s krvácením bude zahrnovat jakékoli známky nebo příznak krvácení, i když nevyžadují zásah lékařského/zdravotnického profesionála, jakož i klinicky relevantní nemajor krvácení nebo hlavní krvácení.
Až přibližně 104 dní
Část 2: Počet účastníků, kteří zažívají jeden nebo více krvácení souvisejících AES
Časové okno: Až přibližně 144 dní
K krvácení souvisejícím AE zahrnuje jakýkoli příznak nebo příznak krvácení, i když nevyžaduje zásah lékařského/zdravotnického profesionála, jakož i klinicky relevantní krvácení nebo hlavní krvácení.
Až přibližně 144 dní
Část 3: Počet účastníků, kteří zažívají jeden nebo více krvácení souvisejících AES
Časové okno: Až přibližně 104 dní
AE související s krvácením bude zahrnovat jakékoli známky nebo příznak krvácení, i když nevyžadují zásah lékařského/zdravotnického profesionála, jakož i klinicky relevantní nemajor krvácení nebo hlavní krvácení.
Až přibližně 104 dní
Část 1: Počet účastníků, kteří zažívají jeden nebo více AE
Časové okno: Až přibližně 104 dní
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 104 dní
Část 2: Počet účastníků, kteří zažívají jeden nebo více AE
Časové okno: Až přibližně 144 dní
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 144 dní
Část 3: Počet účastníků, kteří zažívají jeden nebo více AE
Časové okno: Až přibližně 104 dní
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 104 dní
Část 1: Počet účastníků, kteří přestanou studijní léčbu AE
Časové okno: Až přibližně 104 dní
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 104 dní
Část 2: Počet účastníků, kteří přeruší léčbu studie kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 144 dní
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 144 dní
Část 3: Počet účastníků, kteří přestanou studii kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 104 dní
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 104 dní
Část 1: Plocha pod křivkou koncentrace času od 0 do nekonečna (AUC0-inf) MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Krev byla odebrána pro stanovení AUC0-inf MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Část 2: AUC0-Inf MK-2060
Časové okno: Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Krev měla být odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila AUC0-inf MK-2060 v plazmě.
Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Část 3: AUC0-Inf MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Krev měla být odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila AUC0-inf MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Část 1: Plocha pod křivkou koncentrace času od 0 do 168 hodin (AUC0-168) MK-2060
Časové okno: Předdaku před dávkováním, 1, 12, 24, 48, 120 a 168 hodin po dávce
Krev byla odebrána pro stanovení AUC0-168 MK-2060 v plazmě.
Předdaku před dávkováním, 1, 12, 24, 48, 120 a 168 hodin po dávce
Část 2: AUC0-168 MK-2060
Časové okno: Před dávkováním, 24, 72 a 168 hodin po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila AUC0-168 MK-2060 v plazmě od 0 do 168 hodin.
Před dávkováním, 24, 72 a 168 hodin po dávce
Část 3: AUC0-168 MK-2060
Časové okno: Předdaku před dávkováním, 1, 12, 24, 48, 120 a 168 hodin po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila AUC0-168 MK-2060 v plazmě od 0 do 168 hodin.
Předdaku před dávkováním, 1, 12, 24, 48, 120 a 168 hodin po dávce
Část 1: Maximální plazmatická koncentrace (CMAX) MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Krev byla odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se určil CMAX MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Část 2: CMAX MK-2060
Časové okno: Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se určil CMAX MK-2060 v plazmě.
Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Část 3: CMAX MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se určil CMAX MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Část 1: Koncentrace v plazmě za 168 hodin (C168) MK-2060
Časové okno: 168 hodin po dávce
Krev byla odebrána po 168 hodinách po dávce pro stanovení C168 MK-2060 v plazmě.
168 hodin po dávce
Část 2: C168 MK-2060
Časové okno: 168 hodin po dávce
Krev měla být odebrána po 168 hodinách po dávce, aby se určil C168 MK-2060 v plazmě.
168 hodin po dávce
Část 3: C168 MK-2060
Časové okno: 168 hodin po dávce
Krev měla být odebrána po 168 hodinách po dávce, aby se určil C168 MK-2060 v plazmě.
168 hodin po dávce
Část 1: Čas do maximální plazmatické koncentrace (TMAX) MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Krev byla odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila TMAX MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Část 2: TMAX MK-2060
Časové okno: Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila TMAX MK-2060 v plazmě.
Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Část 3: TMAX MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila TMAX MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Část 1: Terminální polovina života (T1/2) MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Krev byla odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovil terminál T1/2 MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Část 2: T1/2 MK-2060
Časové okno: Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Krev měla být odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovil terminál T1/2 MK-2060 v plazmě.
Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Část 3: T1/2 MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Krev měla být odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovil terminál T1/2 MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Část 1: Zjevná celková vůle (CL/F) MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Krev byla odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se určil Cl/F MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Část 2: CL/F MK-2060
Časové okno: Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Krev měla být odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se určila Cl/F MK-2060 v plazmě.
Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Část 3: CL/F MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se určila Cl/F MK-2060 v plazmě.
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Část 1: Zjevný objem distribuce (VZ/F) MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Krev byla odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se určila VZ/F MK-2060 v plazmě
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60 a 90 po dávce
Část 2: VZ/F MK-2060
Časové okno: Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se určila VZ/F MK-2060 v plazmě
Dny 1, 2, 4, 8, 15 a 22: předdávkování; Jednou denně ve dnech 10, 17, 26, 29, 35, 42, 49, 63, 81, 111 a 130 po dávce
Část 3: VZ/F MK-2060
Časové okno: Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se určila VZ/F MK-2060 v plazmě
Den 1: předdávkování, 1 a 12 hodin po dávce; Jednou denně ve dnech 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 42, 60, 90 a 120 po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Průměrná změna záhybu z výchozí hodnoty v aktivovaném částečném čase tromboplastinu (APTT) MK-2060
Časové okno: Den 1 (1 HR a 12 hodin podobající) a dny 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, a po studii (den 90 den)
Krev byla odebrána v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovil APTT MK-2060 v plazmě. Pozitivní a negativní skóre naznačují zvýšení a snižování v APTT ve srovnání s výchozím hodnotou.
Den 1 (1 HR a 12 hodin podobající) a dny 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, a po studii (den 90 den)
Část 2: Procento změny oproti základní linii v APTT z MK-2060
Časové okno: Den 1 (1 HR a 12 hodin podobající) a dny 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, a po studii (den 90 den)
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila APTT MK-2060 v plazmě.
Den 1 (1 HR a 12 hodin podobající) a dny 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, a po studii (den 90 den)
Část 3: Procento změny oproti základní linii v APTT z MK-2060
Časové okno: Den 1 (1 HR a 12 hodin podobající) a dny 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, a po studii (den 90 den)
Krev měla být shromažďována v předem specifikovaných časových bodech, aby se stanovila APTT MK-2060 v plazmě.
Den 1 (1 HR a 12 hodin podobající) a dny 2, 3, 6, 8, 11, 14, 21, 28, 60, a po studii (den 90 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2060-011
  • MK-2060-011 (Jiný identifikátor: MSD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MK-2060

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit