Valor prognóstico da sarcopenia guiada por TC para resultados cirúrgicos em esofagectomia e gastrectomia total devido a neoplasia
Valor Prognóstico da Sarcopenia Guiada por TC para Resultados Cirúrgicos em Pacientes Submetidos à Esofagectomia e Gastrectomia Total Devido a Neoplasia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A desnutrição é altamente prevalente em pacientes com câncer de esôfago e/ou estômago, sendo frequentemente acompanhada de sarcopenia (perda de massa e força muscular). Ambas as síndromes influenciam negativamente no prognóstico dos pacientes oncológicos, aumentando o tempo de internação, o número de complicações e os gastos hospitalares. Portanto, é de extrema importância identificar pacientes em risco nutricional. Essa avaliação nutricional pode ser feita por meio de exames clínicos e laboratoriais, bem como pode ser inferida por meio de imagens de tomografia computadorizada (TC).
Hipótese: Avaliar a relação entre a taxa de sarcopenia guiada por TC e os resultados cirúrgicos de pacientes submetidos à esofagectomia e/ou gastrectomia total por neoplasia.
Métodos: Estudo prospectivo não randomizado avaliando o estado nutricional e a morbimortalidade dos pacientes. Os casos serão conduzidos conforme protocolo pré-estabelecido e a amostra, por conveniência, será de 80 pacientes. Serão coletados dados demográficos e informações sobre diagnóstico, tratamento e dados pós-cirúrgicos, além de avaliação antropométrica. Além disso, dados bioquímicos como valores de hemoglobina, transferrina e albumina sérica serão avaliados para classificar o estado nutricional do paciente. As imagens de TC serão analisadas para avaliação do grau de sarcopenia e taxa de gordura corporal, utilizando os cortes distais da terceira vértebra lombar. Para avaliação da massa muscular esquelética, as áreas de interesse serão aquelas entre -30 e +110 unidades hounsfield (HU) e para análise da área de gordura visceral serão utilizados pixels com densidades entre -190 a -30 HU. Ambos os resultados serão convertidos para cm2 e analisados por meio de valores de corte predefinidos.
Análise estatística: Serão realizadas análises descritivas por meio dos testes exatos de Fisher, para proporções; Teste de Wilkcoxon rank-sum para análises de variáveis contínuas e não paramétricas. Análises univariadas serão realizadas para comparar as variáveis de interesse do estudo, com as demais variáveis. Todos os testes terão nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Barretos Cancer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esofagectomia eletiva e/ou gastrectomia total por neoplasia,
- receberam dieta oral ou enteral em menos de 48 horas de pós-operatório. Para aqueles que iniciaram com sonda enteral, serão incluídos no estudo aqueles com retroalimentação oral até 7 dias.
Critério de exclusão:
- Necessidade de transposição colônica ao invés de sonda gástrica para reconstrução;
- Presença de quaisquer eventos adversos relacionados ao ato anestésico ou não relacionados ao ato cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de sarcopenia
Prazo: Pré-operatório - cerca de 30 dias antes da cirurgia
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Para avaliação da massa muscular esquelética, foram consideradas áreas de interesse aquelas entre -29 a +150 Unidades Hounsfield (HU), convertidas para cm².
O valor final obtido foi o índice de massa muscular esquelética (cm²/m²) (IMM), calculado pela divisão do valor obtido pela estatura (m) ao quadrado e classificado conforme os pontos de corte estabelecidos.
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Pré-operatório - cerca de 30 dias antes da cirurgia
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Morbidade e mortalidade
Prazo: Pós-operatório - 30 dias após a cirurgia
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Número de complicações de acordo com a escala de clavien-dindo após esofagectomia e/ou gastrectomia total
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Pós-operatório - 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Pré-operatório, 30, 60 e 90 dias de pós-operatório
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Analisar o estado nutricional dos pacientes avaliados por parâmetros clínicos (peso em quilogramas e altura em metros serão somados para informar Índice de Massa Corporal em kg/m²).
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Pré-operatório, 30, 60 e 90 dias de pós-operatório
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Evolução da dosagem sérica de hemoglobina albumina e transferrina
Prazo: Pré-operatório, 30, 60 e 90 dias de pós-operatório
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Analisar parâmetros bioquímicos: níveis séricos de albumina (g/dL), transferrina (mg/dL) e hemoglobina (g/dL).
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Pré-operatório, 30, 60 e 90 dias de pós-operatório
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Área de gordura total, visceral e subcutânea por TC
Prazo: pré-operatório cerca de 30 dias antes da cirurgia
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A área de gordura total (TFA) e a área de gordura visceral (VFA) foram avaliadas medindo pixels com densidades entre -190 a -30 Unidades Hounsfield em cm².
A área de gordura subcutânea foi calculada a partir da subtração AGT de AGT.
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pré-operatório cerca de 30 dias antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael LC Araújo, PHD, Cancer Hospital Barretos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BarretosCH
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