腫瘍による食道切除術および胃全切除術における外科的転帰に対する CT ガイド下サルコペニアの予後的価値
腫瘍による食道切除術および胃全切除術を受けた患者の外科的転帰に対する CT ガイド下サルコペニアの予後的価値
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 栄養失調は、食道および/または胃がんの患者に非常に多く見られ、サルコペニア (筋肉量と筋力の低下) が続くことがよくあります。 どちらの症候群も、入院時間、合併症の数、および入院費を増加させることにより、腫瘍患者の予後に悪影響を及ぼします。 したがって、栄養リスクのある患者を特定することは非常に重要です。 この栄養評価は、臨床検査や臨床検査によって行うことができ、コンピューター断層撮影 (CT) 画像によって推測することもできます。
仮説: 腫瘍による食道切除術および/または胃全摘術を受ける患者のCTガイド下サルコペニアの発生率と手術転帰との関係を評価すること。
方法: 患者の栄養状態と罹患率および死亡率を評価する前向き非無作為化研究。 症例は事前に確立されたプロトコルに従って実施され、便宜上、サンプルは80人の患者になります。 人口統計学的データと、診断、治療、手術後のデータに関する情報、および人体計測評価が収集されます。 さらに、ヘモグロビン、トランスフェリン、血清アルブミン値などの生化学データを評価して、患者の栄養状態を分類します。 CT画像は、第3腰椎の遠位部を使用して、サルコペニアの程度と体脂肪率を評価するために分析されます。 骨格筋量を評価するために、対象領域は -30 から +110 ハウンズフィールド単位 (HU) の間のものになり、内臓脂肪領域分析の分析には、-190 から -30 HU の間の密度を持つピクセルが使用されます。 どちらの結果も cm2 に変換され、事前設定されたカットオフ値で分析されます。
統計分析: フィッシャーの正確確率検定を使用して記述分析を行います。連続変数とノンパラメトリック変数の分析のための Wilkcoxon 順位和検定。 単変量解析を実行して、調査対象の変数を他の変数と比較します。 すべての検定の有意水準は 5% です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
- Barretos Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的食道切除術および/または腫瘍による胃全切除術、
- 術後48時間以内に経口または経腸食を摂取した。 経腸カテーテルで開始した人については、最大7日間の口頭でのフィードバックがある人が研究に含まれます。
除外基準:
- 再建のための胃管の代わりに結腸転位の必要性;
- 麻酔行為に関連する、または外科的行為に関連しない有害事象の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの程度
時間枠:術前~手術の約30日前
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骨格筋量を評価するために、対象領域は-29 ~ +150 ハウンズフィールド単位 (HU) と見なされ、cm² に変換されました。
得られた最終的な値は、骨格筋量指数 (cm²/m²) (MMI) であり、得られた値を身長 (m) の 2 乗で割ることによって計算され、確立されたカットオフ ポイントに従って分類されました。
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術前~手術の約30日前
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罹患率と死亡率
時間枠:術後 - 手術後30日
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食道切除術および/または胃全摘術後のクラビエン・ディンドの規模に応じた合併症の数
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術後 - 手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠:術前、術後30日、60日、90日
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臨床パラメーターによって評価された患者の栄養状態を分析します (kg 単位の体重とメートル単位の身長を組み合わせて、kg/m² 単位のボディマス指数を報告します)。
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術前、術後30日、60日、90日
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ヘモグロビンアルブミンとトランスフェリンの血清投与量の進化
時間枠:術前、術後30日、60日、90日
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生化学的パラメーターを分析: アルブミン (g/dL)、トランスフェリン (mg/dL)、ヘモグロビン (g/dL) の血清レベル。
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術前、術後30日、60日、90日
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CTによる総脂肪面積、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積
時間枠:術前 手術の約30日前
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総脂肪面積 (TFA) と内臓脂肪面積 (VFA) は、密度が -190 ~ -30 ハウンズフィールド単位 (cm²) のピクセルを測定することによって評価されました。
皮下脂肪面積は、AGTからAGTを差し引いて算出した。
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術前 手術の約30日前
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Raphael LC Araújo, PHD、Cancer Hospital Barretos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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