Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interação entre Hipertensão e Periodontite

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Objetivo: A possível associação entre hipertensão e periodontite e o efeito da hipertensão no tratamento periodontal foram investigados avaliando os níveis de interleucina (IL)-6 e proteína C reativa (PCR) salivar e gengival no fluido crevicular (GCF). Métodos: Quarenta e dois indivíduos saudáveis ​​sem nenhuma doença sistêmica previamente diagnosticada [10 periodontais saudáveis ​​(controle) e 10 com periodontite (PC)] e indivíduos com hipertensão [13 periodontais saudáveis ​​(HP) e 9 com periodontite (CP + HP)] participaram do estudar. Amostras de GCF e saliva foram obtidas no início e quatro semanas após o tratamento periodontal da Fase I. Parâmetros bioquímicos foram analisados ​​por ELISA. Resultados:Antes do tratamento periodontal, níveis significativamente mais elevados de GCF IL-6 e PCR foram detectados nos grupos CP+HP e CP em comparação com os grupos HP e controle (p<0,01). O nível de PCR salivar no grupo CP+HP foi maior do que no grupo controle (p<0,05). Medições de índice de placa e gengiva estatisticamente significativas (p<0,01) pode sugerir um possível efeito da hipertensão no estado periodontal. O tratamento periodontal melhorou significativamente os índices clínicos, porém os parâmetros bioquímicos não mudaram após o tratamento. Conclusão: a associação de hipertensão com periodontite por meio de mediadores salivares locais e GCF pode ser possível no processo da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Quarenta e dois participantes foram incluídos no estudo. Os grupos de estudo consistiram de 20 indivíduos saudáveis, sem nenhuma doença sistêmica previamente diagnosticada (10 periodonticamente saudáveis ​​e 10 com periodontite) e 22 pacientes com hipertensão (13 periodontalmente saudáveis ​​e 9 com periodontite). A população de pacientes foi selecionada aleatoriamente entre os pacientes que se referiram à Clínica de Periodontologia. Pacientes hipertensos com pelo menos 5 anos de acompanhamento foram incluídos no grupo de hipertensão. Pacientes hipertensos tratados com medicamentos anti-hipertensivos conhecidos por causar supercrescimento gengival foram excluídos do estudo.

Outros critérios de exclusão foram diabetes mellitus, níveis elevados de colesterol, DCV e uso de outras drogas que não anti-hipertensivos. Um examinador calibrado realizou um exame periodontal abrangente incluindo índice de placa (Silness & Loe, 1964) (PI), índice gengival (Loe & Silness, 1963) (GI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento em sondagem (BOP). As medições foram feitas em seis locais por dente (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) usando uma sonda periodontal (Williams periodontal probe, Nordent Manufacturing, Elk Grove Village, IL., EUA) Para realizar a calibração intra-examinador, PD e CAL foram medidos duas vezes em seis locais de cada dente em 24 horas. A concordância intra-examinador foi de pelo menos 90% para PD e CAL dentro de 1 mm. O examinador que registrou os índices clínicos desconhecia o estado sistêmico dos pacientes e os periodontistas responsáveis ​​pelo tratamento periodontal dos pacientes não eram cegos devido à anestesia aplicada aos pacientes hipertensos e aos cuidados necessários a serem tomados.

Durante o período do estudo, os pacientes foram instruídos a não usar antibióticos locais/sistêmicos e agentes antimicrobianos. O diagnóstico foi realizado com base nos critérios de profundidade máxima de sondagem ≤ 5 mm, principalmente perda horizontal e > 30% dos dentes envolvidos. O periodonto saudável foi identificado como a presença de BOP≤10% e PD≤3 mm. As quatro bolsas mais profundas de dentes uniradiculares não adjacentes foram selecionadas para amostragem GCF. Os participantes foram distribuídos em quatro grupos; indivíduos saudáveis ​​com condição periodontal saudável (controle), indivíduos saudáveis ​​com periodontite (PC), pacientes hipertensos com periodontite (CP + HP) e pacientes hipertensos com condição periodontal saudável (HP). O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local (291208/11) e todos os pacientes assinaram um termo de consentimento informado. Os critérios de exclusão foram tabagismo, gravidez, diagnóstico de hipertensão secundária estabelecido, outras doenças sistêmicas e tratamento periodontal e/ou antibiótico prévio nos últimos seis meses. Todos os pacientes com periodontite receberam terapia periodontal de fase I, incluindo instrução de higiene oral (OHI) e raspagem / alisamento radicular (SRP) sem qualquer terapia antimicrobiana. Amostras de GCF e saliva foram obtidas e medições clínicas foram realizadas no início do estudo (antes do tratamento (BT) e quatro semanas após a fase I da terapia periodontal (AT). A linha do tempo para a terapia de fase I (dentro de 2 semanas após o exame inicial 4 dias). As medidas primárias de resultados bioquímicos incluíram salivar e GCF IL-6 e CRP, e as medidas primárias de resultados periodontais foram PI, GI, PD, CAL e BOP. A medida de resultado secundário foi o volume GCF.

Amostragem e processamento de GCF e saliva O local de amostragem GCF foi suavemente seco ao ar e a placa supragengival foi removida.

A área foi cuidadosamente isolada com rolos de algodão para evitar contaminação.

Tiras de papel padronizado (Periopaper, Pro Flow, Amityville, NY, EUA) foram inseridas no sulco até sentir uma leve resistência e deixadas no local por 30 segundos. Tiras contaminadas por sangramento ou exsudato foram descartadas. Os volumes GCF foram determinados conforme descrito anteriormente. Para determinar a quantidade de GCF, uma balança eletrônica foi usada para pesar as tiras de papel antes e imediatamente após a coleta. A massa (mg) do fluido em cada tira foi convertida para um volume em milímetros assumindo que a densidade de GCF era 1. As tiras foram colocadas em tubos de microcentrífuga codificados e armazenadas a -800C até o processamento. Antes da análise bioquímica, as tiras de papel foram colocadas em 0,1% de albumina de soro bovino/solução salina tamponada com fosfato em tubos Eppendorf, e o fluido da tira de papel foi eluído por centrifugação por 6 minutos a 5.000 · g a 4 C. Após a centrifugação, as tiras foram removidas. Os participantes foram orientados a parar de comer e beber 2 horas antes de cada amostragem. Eles foram instruídos a enxaguar a boca por 30 segundos com 10 mL de água e descansar por 2 minutos antes da coleta da saliva não estimulada por cuspir. Aproximadamente 1 mL de saliva total não estimulada foi coletado em tubos Eppendorf. As amostras foram centrifugadas por 10 minutos a 15.000 × g a 4°C para remover qualquer material particulado. Os sobrenadantes foram armazenados a -20°C até serem analisados.

GCF e análise de ensaio imunoenzimático ligado à saliva (ELISA) para IL-6 e CRP Os níveis de IL-6 e CRP no GCF e na saliva foram medidos usando um kit ELISA sanduíche (Biosource, Invitrogen Corporation, Carlsbad, Califórnia 92008). Os procedimentos de ELISA foram realizados de acordo com as instruções do fabricante. Os resultados foram expressos em pg/mL. As quantidades totais também foram calculadas multiplicando as concentrações e os volumes de PCR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos com pelo menos 5 anos de acompanhamento foram incluídos no grupo de hipertensão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes hipertensos tratados com medicamentos anti-hipertensivos conhecidos por causar supercrescimento gengival foram excluídos do estudo.

Outros critérios de exclusão foram diabetes mellitus, níveis elevados de colesterol, DCV e uso de outras drogas que não anti-hipertensivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Níveis de IL-6 e PCR do grupo de hipertensos e periodontites
Todos os pacientes com periodontite receberam terapia periodontal de fase I, incluindo instrução de higiene oral (OHI) e raspagem / alisamento radicular (SRP) sem qualquer terapia antimicrobiana. Amostras de GCF e saliva foram obtidas e medidas clínicas foram realizadas no início (antes do tratamento (BT) e quatro semanas (4 semanas e 3 dias) após a fase I da terapia periodontal (AT).
Cada dente com sintomas de inflamação foi limpo com raspadores, curetas e aparelhos ultrassônicos rotineiramente.
Sem intervenção: Níveis de IL-6 e PCR do grupo de hipertensos e saudáveis
Amostras de GCF e saliva foram obtidas e medições clínicas foram realizadas na linha de base
Comparador Ativo: Níveis de IL-6 e PCR do grupo periodontite e saudável
Todos os pacientes com periodontite receberam terapia periodontal de fase I, incluindo instrução de higiene oral (OHI) e raspagem / alisamento radicular (SRP) sem qualquer terapia antimicrobiana. Amostras de GCF e saliva foram obtidas e medidas clínicas foram realizadas no início (antes do tratamento (BT) e quatro semanas (4 semanas e 3 dias) após a fase I da terapia periodontal (AT).
Cada dente com sintomas de inflamação foi limpo com raspadores, curetas e aparelhos ultrassônicos rotineiramente.
Sem intervenção: Níveis de IL-6 e PCR do grupo sistemicamente e periodontalmente saudável
Amostras de GCF e saliva foram obtidas e medições clínicas foram realizadas na linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluido crevicular salivar e gengival Interleucina-6 e PCR
Prazo: mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
pg/mL unir
mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
Índice de placa e índice gengival
Prazo: mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
pontuações de 1-3
mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
Profundidade do bolso e nível de fixação clínica
Prazo: mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
milímetros
mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
Sangramento à sondagem
Prazo: mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
percentagem
mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do líquido crevicular gengival
Prazo: mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas
micrograma
mudança desde o início até o pós-operatório 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GU291208/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever