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Interaction entre l'hypertension et la parodontite

14 février 2023 mis à jour par: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Objectif : L'association possible entre l'hypertension et la parodontite et l'effet de l'hypertension sur le traitement parodontal ont été étudiées en évaluant les taux d'interleukine (IL)-6 et de protéine C réactive (CRP) dans le liquide créviculaire salivaire et gingival (GCF). Méthodes : Quarante-deux personnes en bonne santé sans aucune maladie systémique diagnostiquée antérieurement [10 parodontales saines (témoins) et 10 parodontites (CP)] et sujets souffrant d'hypertension [13 parodontales saines (HP) et 9 atteintes de parodontite (CP + HP)] ont participé à l'étude étude. Des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus au départ et quatre semaines après le traitement parodontal de phase I. Les paramètres biochimiques ont été analysés par ELISA. Résultats : Avant le traitement parodontal, des niveaux significativement plus élevés d'IL-6 et de CRP du GCF ont été détectés dans les groupes CP+HP et CP par rapport aux groupes HP et contrôle (p<0,01). Le niveau de CRP salivaire dans le groupe CP + HP s'est avéré supérieur à celui du groupe témoin (p <0, 05). Mesures statistiquement significatives de l'indice gingival et de la plaque (p<0,01) pourrait suggérer un effet possible de l'hypertension sur l'état parodontal. Le traitement parodontal a significativement amélioré les indices cliniques, cependant les paramètres biochimiques n'ont pas changé après le traitement. Conclusion : l'association de l'hypertension et de la parodontite par le biais de médiateurs salivaires locaux et du GCF pourrait être possible dans le processus de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Quarante-deux participants ont été inclus dans l'étude. Les groupes d'étude étaient composés de 20 personnes en bonne santé sans aucune maladie systémique diagnostiquée antérieurement (10 parodontales saines et 10 atteintes de parodontite) et de 22 patients souffrant d'hypertension (13 parodontales saines et 9 atteintes de parodontite). La population de patients a été sélectionnée au hasard parmi les patients référés à la clinique de parodontologie. Les patients hypertendus avec au moins 5 ans de suivi ont été inclus dans le groupe hypertension. Les patients hypertendus traités avec des médicaments antihypertenseurs connus pour provoquer une prolifération gingivale ont été exclus de l'étude.

Les autres critères d'exclusion étaient le diabète sucré, l'hypercholestérolémie, les maladies cardiovasculaires et l'utilisation de médicaments autres que les antihypertenseurs. Un examinateur calibré a effectué un examen parodontal complet comprenant l'indice de plaque (Silness & Loe, 1964) (PI), l'indice gingival (Loe & Silness, 1963) (GI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le saignement sur sondage (BOP). Les mesures ont été effectuées sur six sites par dent (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual et disto-lingual) à l'aide d'une sonde parodontale (sonde parodontale Williams, Nordent Manufacturing, Elk Grove Village, IL., USA) Pour effectuer l'étalonnage intra-examinateur, PD et CAL ont été mesurés deux fois sur six sites de chaque dent dans les 24 heures. La concordance intra-examinateur était d'au moins 90 % pour la PD et la CAL à moins de 1 mm. L'examinateur qui enregistrait les index cliniques était aveugle sur l'état systémique des patients et les parodontologues qui étaient responsables du traitement parodontal des patients n'étaient pas aveuglés en raison de l'anesthésie appliquée aux patients hypertendus et des précautions à prendre.

Au cours de la période d'étude, les patients ont reçu pour instruction de ne pas utiliser d'antibiotiques et d'agents antimicrobiens locaux/systémiques. Le diagnostic a été effectué sur la base de critères tels qu'une profondeur de sondage maximale ≤ 5 mm, principalement une perte horizontale et > 30 % des dents impliquées. Le parodonte sain a été identifié comme la présence de BOP ≤ 10 % et PD ≤ 3 mm. Les quatre poches les plus profondes de dents à racine unique non adjacentes ont été sélectionnées pour l'échantillonnage GCF. Les participants ont été répartis en quatre groupes ; des sujets sains avec un état parodontal sain (contrôle), des sujets sains avec une parodontite (CP), des patients hypertendus avec une parodontite (CP + HP) et des patients hypertendus avec un état parodontal sain (HP). L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local (291208/11) et tous les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé. Les critères d'exclusion étaient le tabagisme, la grossesse, un diagnostic d'hypertension secondaire établi, d'autres maladies systémiques et un traitement parodontal et/ou antibiotique antérieur au cours des six derniers mois. Tous les patients atteints de parodontite ont reçu une thérapie parodontale de phase I comprenant des instructions d'hygiène buccale (OHI) et un détartrage/surfaçage radiculaire (SRP) sans aucune thérapie antimicrobienne. Des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus et des mesures cliniques ont été effectuées au départ (avant le traitement (BT) et quatre semaines après la thérapie parodontale de phase I (AT). Le calendrier de la thérapie de phase I (dans les 2 semaines suivant l'examen de base 4 jours). Les principales mesures de résultats biochimiques comprenaient l'IL-6 salivaire et le GCF et la CRP, et les principales mesures de résultats parodontaux étaient PI, GI, PD, CAL et BOP. Le critère de jugement secondaire était le volume du GCF.

Échantillonnage et traitement du GCF et de la salive Le site d'échantillonnage du GCF a été légèrement séché à l'air et la plaque supragingivale a été éliminée.

La zone a été soigneusement isolée avec des rouleaux de coton afin d'éviter toute contamination.

Des bandes de papier standardisées (Periopaper, Pro Flow, Amityville, NY, USA) ont été insérées dans le sillon jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et laissées en place pendant 30 secondes. Les bandelettes contaminées par des saignements ou des exsudats ont été jetées. Les volumes de GCF ont été déterminés comme décrit précédemment. Pour déterminer la quantité de GCF, une balance électronique a été utilisée pour peser les bandes de papier avant et immédiatement après la collecte. La masse (mg) du fluide sur chaque bande a été convertie en un volume en millimètres en supposant que la densité de GCF était de 1. Les bandes ont été placées dans des microtubes à centrifuger codés et stockées à -80°C jusqu'au traitement. Avant l'analyse biochimique, les bandelettes de papier ont été placées dans une solution saline tamponnée de phosphate/albumine de sérum bovin à 0,1 % dans des tubes Eppendorf, et le liquide de la bandelette de papier a été élué par centrifugation pendant 6 minutes à 5 000 · g à 4 C. Après centrifugation, les bandelettes ont été retirées. Il a été demandé aux participants d'arrêter de manger et de boire 2 heures avant chaque prélèvement. On leur a demandé de se rincer la bouche pendant 30 secondes avec 10 ml d'eau et de se reposer pendant 2 minutes avant que la salive non stimulée ne soit recueillie en crachant. Environ 1 ml de salive entière non stimulée a été recueillie dans des tubes Eppendorf. Les échantillons ont été centrifugés pendant 10 minutes à 15 000 × g à 4 °C pour éliminer toute matière particulaire. Les surnageants ont été conservés à -20°C jusqu'à analyse.

Analyse par dosage immuno-enzymatique (ELISA) du GCF et de la salive pour l'IL-6 et le CRP Les procédures ELISA ont été réalisées selon les instructions du fabricant. Les résultats ont été exprimés en pg/mL. Les quantités totales ont également été calculées en multipliant les concentrations et les volumes de CRP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients hypertendus avec au moins 5 ans de suivi ont été inclus dans le groupe hypertension.

Critère d'exclusion:

  • Les patients hypertendus traités avec des médicaments antihypertenseurs connus pour provoquer une prolifération gingivale ont été exclus de l'étude.

Les autres critères d'exclusion étaient le diabète sucré, l'hypercholestérolémie, les maladies cardiovasculaires et l'utilisation de médicaments autres que les antihypertenseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Niveaux d'IL-6 et de CRP du groupe hypertendu et parodontite
Tous les patients atteints de parodontite ont reçu une thérapie parodontale de phase I comprenant des instructions d'hygiène buccale (OHI) et un détartrage/surfaçage radiculaire (SRP) sans aucune thérapie antimicrobienne. Des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus et des mesures cliniques ont été effectuées au départ (avant le traitement (BT) et quatre semaines (4 semaines 3 jours) après la thérapie parodontale de phase I (AT).
Chaque dent présentant des symptômes d'inflammation a été nettoyée régulièrement avec des détartreurs, des curettes et des appareils à ultrasons.
Aucune intervention: Niveaux d'IL-6 et de CRP du groupe hypertendu et sain
Des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus et des mesures cliniques ont été effectuées au départ
Comparateur actif: Niveaux d'IL-6 et de CRP de la parodontite et du groupe sain
Tous les patients atteints de parodontite ont reçu une thérapie parodontale de phase I comprenant des instructions d'hygiène buccale (OHI) et un détartrage/surfaçage radiculaire (SRP) sans aucune thérapie antimicrobienne. Des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus et des mesures cliniques ont été effectuées au départ (avant le traitement (BT) et quatre semaines (4 semaines 3 jours) après la thérapie parodontale de phase I (AT).
Chaque dent présentant des symptômes d'inflammation a été nettoyée régulièrement avec des détartreurs, des curettes et des appareils à ultrasons.
Aucune intervention: Niveaux d'IL-6 et de CRP du groupe sain sur le plan systémique et parodontal
Des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus et des mesures cliniques ont été effectuées au départ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liquide créviculaire salivaire et gingival Interleukine-6 ​​et CRP
Délai: changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
pg/mL unit
changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
Indice de plaque et indice gingival
Délai: changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
scores de 1 à 3
changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
Pocket depth and Clinical attachment level
Délai: changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
millimètre
changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
Saignement au sondage
Délai: changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
pourcentage
changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de fluide créviculaire gingival
Délai: changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires
microgramme
changement de la ligne de base aux 4 semaines postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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