Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kölcsönhatás a hipertónia és a parodontitis között

2023. február 14. frissítette: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Célkitűzés: A hypertonia és a parodontitis közötti lehetséges összefüggést, valamint a hypertonia periodontális kezelésre gyakorolt ​​hatását vizsgáltuk a nyál és gingivális crevicularis folyadék (GCF) interleukin (IL)-6 és C reaktív protein (CRP) szintjének értékelésével. Módszerek: Negyvenkét egészséges, korábban diagnosztizált szisztémás betegségben [10 egészséges (kontroll) és 10 periodontitis (CP)], valamint magas vérnyomásban szenvedő alany [13 parodontálisan egészséges (HP) és 9 parodontitisben (CP + HP)] vett részt a vizsgálatban. tanulmány. GCF- és nyálmintákat vettünk az alapvonalon és négy héttel az I. fázisú parodontális kezelés után. A biokémiai paramétereket ELISA-val elemeztük. Eredmények: A parodontális kezelés előtt szignifikánsan magasabb GCF IL-6 és CRP szintet mutattunk ki a CP+HP és CP csoportokban, mint a HP és a kontroll csoportban (p<0,01). A nyál CRP-szintjét a CP+HP csoportban magasabbnak találtuk, mint a kontrollcsoportban (p<0,05). Statisztikailag szignifikáns íny- és plakk index mérések (p<0,01) utalhat a hypertonia lehetséges hatására a parodontális állapotra. A parodontális kezelés jelentősen javította a klinikai mutatókat, azonban a biokémiai paraméterek nem változtak a kezelést követően. Következtetés: a hypertonia és a parodontitis összefüggése lokális nyál és GCF mediátorokon keresztül lehetséges a betegség folyamatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálatba negyvenkét résztvevőt vontak be. A vizsgálati csoportok 20 egészséges, korábban diagnosztizált szisztémás betegséggel nem rendelkező egyénből (10 parodontálisan egészséges és 10 parodontitisben szenvedő) és 22 magas vérnyomásos betegből (13 parodontálisan egészséges és 9 parodontitisben szenvedő) álltak. A betegpopulációt véletlenszerűen választottuk ki a Parodontológiai Klinikára beutaló betegek közül. A hipertóniás betegek csoportjába kerültek a legalább 5 éves követési idővel rendelkező hipertóniás betegek. A vizsgálatból kizárták azokat a magas vérnyomásban szenvedő betegeket, akiket vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezeltek, amelyekről ismert, hogy íny túlnövekedést okoznak.

További kizárási kritériumok voltak a diabetes mellitus, a magas koleszterinszint, a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a vérnyomáscsökkentő gyógyszerektől eltérő gyógyszerek alkalmazása. Egy kalibrált vizsgáló átfogó parodontális vizsgálatot végzett, amely magában foglalta a plakk indexet (Silness & Loe, 1964) (PI), a gingivális indexet (Loe & Silness, 1963) (GI), a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL) és a vérzést. szondázás (BOP). A méréseket fogonként hat helyen végezték (mesio-bukkális, bukkális középső, disto-bukkális, mesio-linguális, középnyelvi és diszto-linguális) periodontális szondával (Williams periodontális szonda, Nordent Manufacturing, Elk Grove Village, IL., USA) A vizsgálaton belüli kalibráció elvégzéséhez a PD-t és a CAL-t kétszer mértük minden fog hat helyén 24 órán belül. A vizsgálaton belüli egyetértés legalább 90% volt mind a PD, mind a CAL esetében 1 mm-en belül. A klinikai mutatókat rögzítő vizsgáló vak volt a betegek szisztémás állapotát illetően, a parodontológiai kezelésért felelős parodontológusok pedig a hypertoniás betegek altatása és a szükséges óvintézkedések miatt nem voltak vakok.

A vizsgálati időszak alatt a betegeket arra utasították, hogy ne alkalmazzanak semmilyen helyi/szisztémás antibiotikumot és antimikrobiális szert. A periodontitissel diagnosztizált betegek II. stádiumú parodontitisben szenvedtek generalizált mintázatban, 3-4 mm-es szondázási mélységgel. A diagnózist olyan kritériumok alapján végeztük, hogy a maximális szondázási mélység ≤5 mm, többnyire vízszintes veszteség és a fogak >30%-a érintett. Az egészséges parodontumot a BOP≤10% és a PD≤3 mm jelenlétében azonosítottuk. A nem szomszédos egygyökerű fogak legmélyebb négy zsebét választottuk ki a GCF mintavételhez. A résztvevőket négy csoportba osztották; egészséges alanyok egészséges parodontális állapotú (kontroll), egészséges alanyok parodontitisben (CP), hypertoniás betegek parodontitisben (CP + HP) és magas vérnyomásos betegek egészséges parodontális állapotban (HP). A vizsgálatot a helyi etikai bizottság jóváhagyta (291208/11), és minden beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A kizárási kritériumok a következők voltak: dohányzás, terhesség, megállapított másodlagos hipertónia diagnózis, egyéb szisztémás betegségek és korábbi parodontális és/vagy antibiotikus kezelés az elmúlt hat hónapban. Minden parodontitisben szenvedő beteg kapott I. fázisú parodontális terápiát, beleértve a szájhigiénés oktatást (OHI) és a pikkelysömör/gyökér-tervezést (SRP) antimikrobiális terápia nélkül. GCF- és nyálmintákat vettünk, és klinikai méréseket végeztünk az alapvonalon (a kezelés előtt (BT) és négy héttel az I. fázisú parodontális terápia (AT) után). Az I. fázisú terápia idővonala (a kiindulási vizsgálattól számított 2 héten belül 4 nap). Az elsődleges biokémiai kimeneti mérések közé tartozott a nyál és a GCF IL-6 és a CRP, az elsődleges parodontális kimenetel a PI, GI, PD, CAL és BOP. A másodlagos eredmény mértéke a GCF térfogata volt.

GCF és nyál mintavétel és feldolgozás A GCF mintavételi helyet óvatosan levegőn szárítottuk, és eltávolítottuk a supragingivális plakkot.

A területet gondosan izoláltuk pamuttekercsekkel a szennyeződés elkerülése érdekében.

Szabványos papírcsíkokat (Periopaper, Pro Flow, Amityville, NY, USA) helyeztünk be a barázdába, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyükön hagytuk. A vérzéssel vagy váladékkal szennyezett csíkokat eldobtuk. A GCF térfogatát a korábban leírtak szerint határoztuk meg. A GCF mennyiségének meghatározásához elektronikus mérleget használtunk a papírcsíkok mérésére a begyűjtés előtt és közvetlenül utána. Az egyes csíkokon lévő folyadék tömegét (mg) térfogatra alakítottuk át milliméterben, feltételezve, hogy a GCF sűrűsége 1. A csíkokat kódolt mikrocentrifugacsövekbe helyeztük, és -80 °C-on tároltuk a feldolgozásig. A biokémiai analízis előtt a papírcsíkokat 0,1%-os szarvasmarha szérumalbumin/foszfáttal pufferolt sóoldatba helyeztük Eppendorf-csövekbe, és a papírcsíkból származó folyadékot centrifugálással eluáltuk 6 percig 5000 · g-vel 4 C-on. Centrifugálást követően a csíkokat eltávolítottuk. A résztvevőket arra kértük, hogy minden mintavétel előtt 2 órával hagyjanak fel az evéssel és az ivással. Azt az utasítást kapták, hogy 30 másodpercig öblítsék ki a szájukat 10 ml vízzel, és 2 percig pihenjenek, mielőtt köpéssel összegyűjtik a nem stimulált nyálat. Körülbelül 1 ml stimulálatlan teljes nyálat gyűjtöttünk Eppendorf-csövekbe. A mintákat 10 percig centrifugáltuk 15 000 x g-vel 4 °C-on, hogy eltávolítsuk a részecskéket. A felülúszókat -20 °C-on tároltuk az elemzésig.

GCF és nyál enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) elemzése IL-6-ra és CRP-re Az IL-6 és CRP szintjét a GCF-ben és a nyálban szendvics ELISA kit (Biosource, Invitrogen Corporation, Carlsbad, California 92008) segítségével mérték. Az ELISA eljárásokat a gyártó utasításai szerint hajtottuk végre. Az eredményeket pg/ml-ben fejeztük ki. A teljes mennyiségeket a koncentrációk és a CRP térfogatok szorzatával is kiszámítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

39 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hipertóniás betegek csoportjába a legalább 5 éves követési idővel rendelkező hipertóniás betegek kerültek.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a hipertóniás betegeket, akiket vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezeltek, amelyekről ismert, hogy íny túlnövekedést okoznak.

További kizárási kritériumok voltak a diabetes mellitus, a magas koleszterinszint, a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a vérnyomáscsökkentő gyógyszerektől eltérő gyógyszerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IL-6 és CRP szint a hypertoniás és parodontitis csoportban
Minden parodontitisben szenvedő beteg kapott I. fázisú parodontális terápiát, beleértve a szájhigiénés oktatást (OHI) és a pikkelysömör/gyökér-tervezést (SRP) antimikrobiális terápia nélkül. GCF- és nyálmintákat vettünk, és klinikai méréseket végeztünk a kiinduláskor (a kezelés előtt (BT) és négy héttel (4 héttel 3 nappal) az I. fázisú parodontális terápia (AT) után.
Minden gyulladásos fogat rutinszerűen tisztítottunk pikkelysömörrel, küretekkel és ultrahangos eszközökkel.
Nincs beavatkozás: A hipertóniás és egészséges csoport IL-6 és CRP szintje
GCF- és nyálmintákat vettünk, és klinikai méréseket végeztünk az alapvonalon
Aktív összehasonlító: IL-6 és CRP szint a parodontitis és az egészséges csoportban
Minden parodontitisben szenvedő beteg kapott I. fázisú parodontális terápiát, beleértve a szájhigiénés oktatást (OHI) és a pikkelysömör/gyökér-tervezést (SRP) antimikrobiális terápia nélkül. GCF- és nyálmintákat vettünk, és klinikai méréseket végeztünk a kiinduláskor (a kezelés előtt (BT) és négy héttel (4 héttel 3 nappal) az I. fázisú parodontális terápia (AT) után.
Minden gyulladásos fogat rutinszerűen tisztítottunk pikkelysömörrel, küretekkel és ultrahangos eszközökkel.
Nincs beavatkozás: IL-6 és CRP szint a szisztémásan és periodontálisan egészséges csoportban
GCF- és nyálmintákat vettünk, és klinikai méréseket végeztünk az alapvonalon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyál és íny résfolyadék Interleukin-6 és CRP
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
pg/mL egyesül
változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
Plakk index és ínyindex
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
pontok 1-3
változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
Zsebmélység és klinikai rögzítési szint
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
mm
változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
Vérzés szondázáskor
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
százalék
változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival recvicularis folyadék térfogata
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre
mikrogramm
változás a kiindulási állapotról a posztoperatív 4 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás

3
Iratkozz fel