Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacción entre hipertensión y periodontitis

14 de febrero de 2023 actualizado por: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Objetivo: Se investigó la posible asociación entre la hipertensión y la periodontitis y el efecto de la hipertensión en el tratamiento periodontal mediante la evaluación de los niveles de interleucina (IL)-6 y proteína C reactiva (PCR) en el líquido crevicular gingival y salival (GCF). Métodos: Cuarenta y dos individuos sanos sin ninguna enfermedad sistémica previamente diagnosticada [10 periodontalmente sanos (control) y 10 periodontitis (PC)] e hipertensos [13 periodontalmente sanos (HP) y 9 con periodontitis (PC + HP)] participaron en el estudiar. Se obtuvieron muestras de GCF y saliva al inicio del estudio y cuatro semanas después del tratamiento periodontal de Fase I. Los parámetros bioquímicos se analizaron mediante ELISA. Resultados: Antes del tratamiento periodontal, se detectaron niveles de GCF IL-6 y PCR significativamente más altos en los grupos CP+HP y CP en comparación con los grupos HP y control (p<0,01). Se encontró que el nivel de CRP salival en el grupo CP+HP era más alto que el grupo control (p<0.05). Mediciones estadísticamente significativas del índice gingival y de placa (p<0,01) podría sugerir un posible efecto de la hipertensión sobre el estado periodontal. El tratamiento periodontal mejoró significativamente los índices clínicos, sin embargo, los parámetros bioquímicos no cambiaron después del tratamiento. Conclusión: la asociación de la hipertensión arterial con la periodontitis a través de mediadores locales salivales y del GCF podría ser posible en el proceso de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cuarenta y dos participantes fueron incluidos en el estudio. Los grupos de estudio estuvieron formados por 20 individuos sanos sin ninguna enfermedad sistémica previamente diagnosticada (10 periodontalmente sanos y 10 con periodontitis) y 22 pacientes hipertensos (13 periodontalmente sanos y 9 con periodontitis). La población de pacientes fue seleccionada aleatoriamente entre los pacientes que remitieron a la Clínica de Periodoncia. Los pacientes hipertensos con al menos 5 años de seguimiento se incluyeron en el grupo de hipertensión. Se excluyó del estudio a los pacientes hipertensos tratados con medicamentos antihipertensivos que se sabe que causan sobrecrecimiento gingival.

Otros criterios de exclusión fueron la diabetes mellitus, los niveles elevados de colesterol, las ECV y el uso de fármacos distintos de los antihipertensivos. Un examinador calibrado realizó un examen periodontal completo que incluyó índice de placa (Silness & Loe, 1964) (PI), índice gingival (Loe & Silness, 1963) (GI), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado en sondeo (BOP). Las mediciones se realizaron en seis sitios por diente (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) utilizando una sonda periodontal (Williams periodontal probe, Nordent Manufacturing, Elk Grove Village, IL., EE. UU.) Para realizar la calibración intraexaminador, se midieron PD y CAL dos veces en seis sitios de cada diente en 24 horas. La concordancia entre examinadores fue de al menos 90% tanto para PD como para CAL dentro de 1 mm. El examinador que registró los índices clínicos desconocía el estado sistémico de los pacientes y los periodontólogos responsables del tratamiento periodontal de los pacientes no estaban cegados debido a la anestesia aplicada a los pacientes con hipertensión y las precauciones que debían tomarse.

Durante el período de estudio, se instruyó a los pacientes para que no usaran antibióticos ni agentes antimicrobianos locales o sistémicos. Los pacientes diagnosticados con periodontitis tenían periodontitis en estadio II en un patrón generalizado con profundidades de sondaje de 3-4 mm. El diagnóstico se realizó con base en criterios de profundidad máxima de sondaje ≤5 mm, mayoritariamente pérdida horizontal y >30% de dientes comprometidos. El periodonto sano se identificó como la presencia de BOP≤10% y PD≤3 mm. Se seleccionaron las cuatro bolsas más profundas de dientes de una sola raíz no adyacentes para el muestreo de GCF. Los participantes se distribuyeron en cuatro grupos; sujetos sanos con estado periodontal sano (control), sujetos sanos con periodontitis (CP), pacientes hipertensos con periodontitis (CP + HP) y pacientes hipertensos con estado periodontal saludable (HP). El estudio fue aprobado por el comité de ética local (291208/11) y todos los pacientes firmaron un formulario de consentimiento informado. Los criterios de exclusión fueron tabaquismo, embarazo, diagnóstico establecido de hipertensión arterial secundaria, otras enfermedades sistémicas y tratamiento periodontal y/o antibiótico previo en los últimos seis meses. Todos los pacientes con periodontitis recibieron terapia periodontal de fase I que incluía instrucciones de higiene bucal (OHI) y raspado/alisado radicular (SRP) sin ninguna terapia antimicrobiana. Se obtuvieron muestras de GCF y saliva y se realizaron mediciones clínicas al inicio (antes del tratamiento (BT) y cuatro semanas después de la terapia periodontal de fase I (AT). El cronograma para la terapia de fase I (dentro de las 2 semanas del examen inicial 4 días). Las medidas de resultado bioquímicas primarias incluyeron saliva y GCF IL-6 y CRP, y las medidas de resultado periodontales primarias fueron PI, GI, PD, CAL y BOP. La medida de resultado secundaria fue el volumen de GCF.

Muestreo y procesamiento de GCF y saliva El sitio de muestreo de GCF se secó suavemente al aire y se eliminó la placa supragingival.

El área fue cuidadosamente aislada con rollos de algodón para evitar la contaminación.

Se insertaron tiras de papel estandarizadas (Periopaper, Pro Flow, Amityville, NY, EE. UU.) en el surco hasta sentir una ligera resistencia y se dejaron en su lugar durante 30 segundos. Se descartaron las tiras contaminadas por sangrado o exudados. Los volúmenes de GCF se determinaron como se describió anteriormente. Para determinar la cantidad de GCF, se utilizó una balanza electrónica para pesar las tiras de papel antes e inmediatamente después de la recolección. La masa (mg) del fluido en cada tira se convirtió a un volumen en milímetros suponiendo que la densidad de GCF era 1. Las tiras se colocaron en tubos de microcentrífuga codificados y se almacenaron a -800C hasta su procesamiento. Antes del análisis bioquímico, las tiras de papel se colocaron en solución salina tamponada con fosfato/albúmina sérica bovina al 0,1 % en tubos Eppendorf, y el líquido de la tira de papel se eluyó mediante centrifugación durante 6 minutos a 5000 · g a 4 C. Después de la centrifugación, se retiraron las tiras. Se pidió a los participantes que dejaran de comer y beber 2 horas antes de cada muestreo. Se les indicó que se enjuagaran la boca durante 30 segundos con 10 ml de agua y que descansaran durante 2 minutos antes de recoger la saliva no estimulada escupiendo. Se recogió aproximadamente 1 ml de saliva entera no estimulada en tubos Eppendorf. Las muestras se centrifugaron durante 10 minutos a 15 000 × g a 4 °C para eliminar cualquier material particulado. Los sobrenadantes se almacenaron a -20°C hasta su análisis.

GCF y análisis de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de saliva para IL-6 y CRP Los niveles de IL-6 y CRP en GCF y saliva se midieron utilizando un kit ELISA sándwich (Biosource, Invitrogen Corporation, Carlsbad, California 92008). Los procedimientos ELISA se llevaron a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los resultados se expresaron como pg/mL. Las cantidades totales también se calcularon multiplicando las concentraciones y los volúmenes de PCR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes hipertensos con al menos 5 años de seguimiento se incluyeron en el grupo de hipertensión.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes hipertensos tratados con medicamentos antihipertensivos que se sabe que causan sobrecrecimiento gingival.

Otros criterios de exclusión fueron la diabetes mellitus, los niveles elevados de colesterol, las ECV y el uso de fármacos distintos de los antihipertensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Niveles de IL-6 y PCR del grupo de hipertensos y periodontitis
Todos los pacientes con periodontitis recibieron terapia periodontal de fase I que incluía instrucciones de higiene oral (OHI) y raspado/alisado radicular (SRP) sin ninguna terapia antimicrobiana. Se obtuvieron muestras de GCF y saliva y se realizaron mediciones clínicas al inicio (antes del tratamiento (BT) y cuatro semanas (4 semanas 3 días) después de la terapia periodontal de fase I (AT).
Cada diente con síntomas de inflamación se limpió con raspadores, curetas y dispositivos ultrasónicos de forma rutinaria.
Sin intervención: Niveles de IL-6 y PCR del grupo de hipertensos y sanos
Se obtuvieron muestras de GCF y saliva y se realizaron mediciones clínicas al inicio
Comparador activo: Niveles de IL-6 y PCR del grupo periodontitis y sano
Todos los pacientes con periodontitis recibieron terapia periodontal de fase I que incluía instrucciones de higiene oral (OHI) y raspado/alisado radicular (SRP) sin ninguna terapia antimicrobiana. Se obtuvieron muestras de GCF y saliva y se realizaron mediciones clínicas al inicio (antes del tratamiento (BT) y cuatro semanas (4 semanas 3 días) después de la terapia periodontal de fase I (AT).
Cada diente con síntomas de inflamación se limpió con raspadores, curetas y dispositivos ultrasónicos de forma rutinaria.
Sin intervención: Niveles de IL-6 y PCR del grupo sano sistémica y periodontalmente
Se obtuvieron muestras de GCF y saliva y se realizaron mediciones clínicas al inicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Líquido crevicular salival y gingival Interleucina-6 y PCR
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
pg/mL unidad
cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
Índice de placa e índice gingival
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
puntajes de 1-3
cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
Pocket depth and Clinical attachment level
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
milímetro
cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
porcentaje
cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas
microgramo
cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir