Efeitos metabólicos da embolização arterial bariátrica versus cirurgia bariátrica (BEOD)

Critério de inclusão:

• critério:

  1. É o candidato à anestesia geral.
  2. Índice de Massa Corporal entre 33 e 43 Kg/m2

  3. Os pacientes têm uma evidência bioquímica de Diabetes Mellitus tipo 2 confirmada pelos critérios da American Diabetes Association (ADA):

     3.1) tratados - HbA1c 7,1%; 3.2) Se não tratado - glicemia plasmática em jejum de 2 horas de 200 mg/dL durante teste oral de tolerância à glicose e HbA1c de 7,1%.

  4. Disposto, capaz e mentalmente competente para fornecer consentimento informado por escrito.
  5. Capaz de entender as opções e cumprir os requisitos de cada programa.
  6. Ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e nas visitas iniciais (cirurgia anterior e embolização) para mulheres com potencial para engravidar.
  7. Pacientes do sexo feminino devem concordar em usar um método confiável de contracepção por 2 anos.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia bariátrica prévia de qualquer tipo.
2. Cirurgia abdominal complexa prévia, incluindo esplenectomia, GI superior, cirurgia anti-refluxo e trauma.
3. Cirurgia abdominal, torácica, pélvica e/ou obstétrico-ginecológica em até 3 meses ou a critério da cirurgia.
4. Condições cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca congestiva descompensada, disritmia, história de acidente vascular cerebral ou hipertensão não controlada (definida como medicamente tratada com a média de 3 medições separadas PAS > 180 mmHg ou PAD > 110 mmHg). Pacientes com doença arterial coronariana (DAC) tratados com sucesso com enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou intervenção coronária percutânea (ICP) ou 1 ano após o implante de stent farmacológico e sem evidência de isquemia ativa são elegíveis.
5. História conhecida de doença hepática crônica (exceto para DHGNA/NASH), hepatite, teste sorológico positivo para antígeno de superfície da hepatite B e/ou anticorpo para hepatite C, deficiência de alfa-1-antitripsina.
6. Distúrbios gastrointestinais, incluindo histórico conhecido de doença celíaca e/ou outros distúrbios de má absorção ou doença inflamatória intestinal (doença de Chron ou colite ulcerativa).
7. Distúrbios psiquiátricos incluindo demência, psicose ativa, depressão grave requerendo >2 medicamentos, história de tentativas de suicídio, abuso de álcool ou drogas nos últimos 12 meses.
8. Gravidez.
9. Malignidade dentro de 5 anos (exceto células escamosas e câncer basocelular da pele).
10. Anemia definida como hemoglobina inferior a 9 em mulheres e 10 em homens.
11. Qualquer condição médica que requeira terapia anticoagulante que não possa ser temporariamente descontinuada para abordagem cirúrgica ou embólica.
12. Qualquer condição ou doença grave que, no julgamento do investigador, coloque o sujeito em risco indevido ao participar do estudo.
13. Uso de terapia experimental ou participação em qualquer outro ensaio clínico dentro de 12 semanas antes da assinatura do formulário de consentimento informado.
14. Doença pulmonar grave.
15. ASA classe IV ou superior.
16. História de alergia a meio de contraste iodado