Um estudo da monoterapia com SNS-101 (Anti VISTA) e em combinação com Cemiplimabe em pacientes com tumores sólidos avançados

Principais Critérios de Inclusão:

• Tumor sólido localmente avançado, irressecável ou metastático documentado histologicamente ou citologicamente.
• Refratário ou intolerante ao padrão de tratamento para doença avançada ou não elegível para terapia padrão de tratamento.
• Doença mensurável.
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
• Expectativa de vida de ≥ 3 meses.
• Disposto a fornecer amostras de biópsia de tumor pré-tratamento (de arquivo ou frescas) e durante o tratamento.
• Função adequada do órgão
• Mulheres com potencial para engravidar e homens férteis com parceiros WOCBP devem usar contracepção altamente eficaz durante o estudo e por 180 dias após o estudo. Os pacientes devem concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) ou esperma durante o estudo.

Principais Critérios de Exclusão:

• Uso de terapia de anticorpo monoclonal direcionado a anti-PD-1/PD-L1, terapia de anticorpo monoclonal, quimioterapia, biológico, experimental ou radioterapia dentro de 2 semanas do Dia 1 do Ciclo 1.
• Toxicidades não resolvidas clinicamente significativas de terapia anticancerígena anterior.
• Evento adverso relacionado ao sistema imunológico de grau 3 ou superior em bloqueio anterior de PD-1/PD-L1 ou agentes anteriores direcionados ao receptor de células T estimuladoras ou coinibitórias.
• Outra malignidade anterior/atual conhecida que requer tratamento dentro de ≤ 2 anos, exceto para doença limitada tratada com intenção curativa, como carcinoma in situ, carcinoma escamoso ou basocelular da pele ou carcinoma superficial da bexiga.
• Metástase cerebral sintomática ou assintomática conhecida ou doença leptomeníngea.
• História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão.
• Mulheres grávidas ou amamentando.