Gestão do Monitoramento por Telemedicina de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

Critério de inclusão:

• Idade entre 45 e 75 anos
• Insuficiência cardíaca congestiva (ICC), NYHA II - VI (qualquer gênese)
• FE menor que 45%, qualquer ritmo (sinusal ou fibrilação atrial)
• Mais de dois meses de condição estável
• Tratamento completo de acordo com as recomendações (diretrizes): IECA (alternativamente ARNI / sartan) + diuréticos + betabloqueadores (como alternativa digitálica)
• Sem internação com descompensação da ICC mais de dois meses antes da inscrição
• Sem doença hepática grave e sem tratamento de hemodiálise
• Nenhuma intervenção cardiocirúrgica planejada nos próximos seis meses
• Sem defeitos valvulares graves

Pesquisas de entrada e saída (medidas, testes) na inscrição e após meio ano ECHOCG (parâmetros obrigatórios: EF, LVDd, IVCT, E/A, diâmetro do AE, área do AE planimetricamente) Pressão sanguínea, frequência, ECG (PQ, QT, descrição : bloqueios, alterações do segmento STT) Teste de caminhada de seis minutos Análise sérica: NTproBNP, PCR, sódio, potássio, uréia, creatinina

Questionários:

• Questionário de Qualidade de Vida do Kansas (KCCQ)
• Questionário SF 36 (percepção da doença)
• Inventário de Depressão de Beck (21 perguntas) - questionário de depressão
• Inventário de ansiedade de Beck (21 perguntas) - questionário de ansiedade (questionários padronizados traduzidos para o eslovaco)

Monitoramento por telemedicina: o paciente terá em casa aparelhos para:

Gravação de ECG Sensor de pressão arterial e pulso Sensor de saturação de O2 Máquina de peso pessoal

Os dados serão transferidos via software de smartphone (fornecido pelo organizador) uma vez por semana também médico:

Gravação de ECG de acordo com as instruções do paciente

1. primeira manhã na cama depois de acordar (coloque os eletrodos o dia inteiro)
2. nd. depois do café da manhã (ou uma hora depois de sair da cama)
3. º. por volta das 12 horas (hora do almoço)

No mesmo dia pela manhã, peso e outras medidas (O2, pressão arterial, pulso)

Como parte da transferência de dados, as informações para o médico:

possibilidade de enviar um comentário "como me sinto" o número de micções por noite Os dados são inseridos em uma tabela padrão no software do médico (fornecido pelo organizador) Com base nos dados obtidos, o médico pode corrigir o tratamento a qualquer momento por telefone

O médico controlará os dados transferidos do paciente pelo menos uma vez por semana.

O organizador entregará Aparelho de musculação pessoal (novo uniforme) Questionários (em formato impresso) Dispositivos de consentimento informado para monitoramento de funções fisiológicas (ECG, O2, pulso, pressão arterial) Aplicativo para smartphone do paciente (para transferência simples de dados) Dados de registro de software de o paciente para o PC no consultório do médico Compensação 100,- € (motivação para cada participante - intervencionado ou não intervencionado) compensação semelhante é assumida no final do seguimento (para cada paciente) O sensor ECG permanecerá disponível para o médicos Os médicos incluídos serão co-autores de publicações em periódicos estrangeiros.

Eventos monitorados ("pontos finais"):

hospitalização por causas cardíacas ida ao pronto-socorro (urgência) chamada de Atendimento Médico Rápido em casa visita não planejada de cardiologista/internista mudança fundamental de tratamento (novo tipo de medicamento, mudança de grupo de medicamentos, aumento de dose) alterações fundamentais (deterioração) na percepção da doença (SF 36) grandes mudanças na qualidade de vida (Kansas Questionnaire) mudanças fundamentais na percepção da depressão (Beck's Depression Inventory) mudanças fundamentais na percepção da ansiedade (Beck's Anxiety Inventory) Morte

Avaliação além dos endpoints:

tendência de longo prazo da frequência de repouso tendência de longo prazo de aumento da frequência após exercícios matinais e durante o dia tendências de pressão arterial e saturação de longo prazo número de contatos telefônicos dos médicos com o paciente no caso de uso de um "relógio inteligente", também tendências nos parâmetros do sono (frequência, apneia, qualidade do sono, gasto calórico/dia)