Atuação da Inteligência Artificial em Colonoscopia na Prática Diária
Desempenho da inteligência artificial na colonoscopia na prática diária: estudo comparativo e randomizado de colonoscópios Pentax i10 com ou sem endocuff combinado com Discovery™ ou sem
estudo randomizado, controlado de centro único, estudo de investigador único principalmente na população de triagem colorretal na prática diária com e sem inteligência artificial (IA) denominada DiscoveryTM da Pentax medical. Os pacientes são alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos: colonoscópios Pentax i10 sem qualquer dispositivo adicional, Pentax i 10 com DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 com EndocuffTM e Pentax i10 com EndocuffTM e DiscoveryTM (AI).
Os diferentes grupos são comparados em termos dos diferentes parâmetros: e. tempo de endoscopia, pólipos (PDR) e adenoma detectado (ADR).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De agosto de 2021 a agosto de 2022, todos os pacientes submetidos a uma colonoscopia na clínica particular de um gastroenterologista são designados usando tabelas de randomização para um ou outro grupo mencionado acima. O tempo da endoscopia (tempo de subida, descida e intervenção), os pólipos detectados e sua histologia são anotados em tempo real com um tablet anonimizado com o número do paciente. Além disso, a dosagem de sedativos e, acima de tudo, a satisfação é rastreada.
- endpoint é o ganho de tempo nas diferentes fases da colonoscopia
- O endpoint é a taxa de detecção de adenoma (ADR)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aargau
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Wettingen, Aargau, Suíça, 5430
- Martin Geyer
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Contato:
- Martin Geyer, MD
- Número de telefone: 0562227292
- E-mail: geyer@gastro-bw.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes encaminhados e aptos para uma colonoscopia ambulatorial
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pentax i 10
O paciente obtém colonoscopia normal sem Endocuff ou ativação de inteligência artificial
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Comparador Ativo: Pentax i 10 com inteligência artificial Discovery TM
Colonoscópio Pentax i 10 normal com inteligência artificial ativada no monitor especial
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no monitor, a descoberta de inteligência artificial pode ser ativada ou desativada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pentax i 10 com Endocuff TM
A tampa do endocuff é montada na ponta do endoscópio, um dispositivo de assistência barato comprovado em estudos anteriores para aumentar a taxa de detecção de adenoma.
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no monitor, a descoberta de inteligência artificial pode ser ativada ou desativada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pentax i 10 com Endocuff TM e inteligência artificial Discovery TM
A tampa do endocuff é montada na ponta do endoscópio e a inteligência artificial é ativada no monitor.
A hipótese é que provavelmente a inteligência artificial e o Endocuff combinados potencializam seu efeito.
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no monitor, a descoberta de inteligência artificial pode ser ativada ou desativada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de endoscopia
Prazo: dentro de 45 minutos após o exame
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medição do tempo de subida, descida e intervenção durante a colonoscopia
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dentro de 45 minutos após o exame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de detecção de pólipos e adenomas PDR e ADR
Prazo: dentro de 45 minutos após o exame
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contagens de pólipos e sua localização no cólon e sua histologia
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dentro de 45 minutos após o exame
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dosagem de medicamentos
Prazo: com 45 minutos de exame
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Dosagem de Propofol e Buscopan
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com 45 minutos de exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gastro BW 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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