Espaço Orofaríngeo em Videolaringoscopia
3 de abril de 2014 atualizado por: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Espaço orofaríngeo em videolaringoscopia: um estudo cruzado randomizado para medir o espaço restante adjacente à lâmina do videolaringoscópio
Neste estudo cruzado randomizado, medimos o espaço entre o lado direito da lâmina do laringoscópio e a parede palatofaríngea direita em uma coorte de pacientes ASA I-III com abertura bucal normal.
Comparamos os espaços restantes para sete videolaringoscópios diferentes e os comparamos com um laringoscópio Macintosh clássico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação usando videolaringoscopia indireta tem muitas vantagens sobre a laringoscopia direta clássica usando o laringoscópio Macintosh.
Existem muitos videolaringoscópios diferentes disponíveis, e a lâmina difere bastante entre os videolaringoscópios.
Diferentes tamanhos e ângulos de lâminas podem impactar no espaço disponível para inserção do tubo endotraqueal.
O espaço entre a lâmina e a parede palatofaríngea pode ser reduzido significativamente, de forma que haja menos espaço na boca para inserir um tubo endotraqueal.
O posicionamento e a manobra do tubo endotraqueal podem, consequentemente, ser mais difíceis e podem traumatizar a faringe, conforme descrito em alguns relatos de casos, principalmente quando foi usado um tubo endotraqueal com um estilete rígido inserido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
489
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado do paciente
- ASA I-III
- Idade > 18 anos
- Cirurgia eletiva, exceto cirurgia de cabeça e/ou pescoço
- Pré-operatório Mallampati I - III
- IMC < 35 kg/m2
- Jejum (≥6 horas)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado do paciente
- ASA ≥ IV
- Idade < 18 anos
- Cirurgia de emergência, cirurgia de cabeça e/ou pescoço
- Anestesia locorregional
- Pré-operatório Mallampati IV
- IMC > 35 kg/m2
- Jejum < 6 horas
- Via aérea difícil esperada no pré-operatório (restringir o movimento do pescoço, distância tireomentoniana < 65 mm, retrognatia)
- Dentição ruim e frágil
- Coroas dentárias e/ou prótese parcial fixa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Videolaringoscópio Coopdech®
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Videolaringoscópio Coopdech®
Outros nomes:
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OUTRO: Videolaringoscópio C-MAC®
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Videolaringoscópio C-MAC ®
Outros nomes:
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OUTRO: Videolaringoscópio McGrath® Series 5
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Videolaringoscópio McGrath® Series 5
Outros nomes:
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OUTRO: Videolaringoscópio Glidescope® Cobalt
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Videolaringoscópio Glidescope® Cobalt
Outros nomes:
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OUTRO: Videolaringoscópio King Vision®
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Videolaringoscópio King Vision®
Outros nomes:
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OUTRO: Videolaringoscópio Venner®
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Videolaringoscópio Venner®
Outros nomes:
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OUTRO: Videolaringoscópio McGrath MAC®
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McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edimburgo, Reino Unido)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância palatofaríngea
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Dois laringoscópios (um laringoscópio direto clássico e um videolaringoscópio indireto) serão posteriormente inseridos na boca do paciente em ordem aleatória.
Com cada laringoscópio, a distância horizontal entre a lâmina do laringoscópio e a prega palatofaríngea média será medida usando uma régua de mm.
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na distância palatofaríngea entre o videolaringoscópio e o laringoscópio Macintosh clássico
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Investigar como esse espaço difere do espaço que resta no lado direito da lâmina do laringoscópio Macintosh clássico e na parede palatofaríngea no mesmo grupo de pacientes.
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Diferença na distância palatofaríngea entre videolaringoscópios
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Comparando a diferença no espaço palatofaríngeo remanescente entre os diferentes videolaringoscópios.
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Pontuação de Cormack-Lehane
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Registrar dificuldade de intubação (escore de Cormack-Lehane)
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Intubação bem-sucedida
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Registrando o número de intubações bem-sucedidas.
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Uso de estilete rígido
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Uso de estilete rígido durante a intubação
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Número de tentativas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Número de tentativas de intubação
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Tempo até pegar o tubo endotraqueal
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Tempo até pegar o tubo endotraqueal
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Dobramento epiglótico para baixo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Ocorrência de dobramento epiglótico para baixo
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Complicações
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Qualquer complicação que ocorra durante a intubação será registrada.
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Os participantes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média esperada de 10 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M12-1210 (OUTRO: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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