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Comparação entre bupivacaína e bupivacaína-dexametasona QLB para analgesia pós-operatória

22 de agosto de 2023 atualizado por: Ain Shams University

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom usando Bupivacaína versus Bupivacaína - Dexametasona como analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito poupador analgésico da adição de Dexametasona à Bupivacaína no bloqueio do quadrado lombar em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: O QLB é uma técnica analgésica eficaz para várias incisões na parede abdominal. O QLB cobre os dermátomos T7 a L2 pela disseminação de drogas AL no espaço paravertebral ou no plano toracolombar, através dos nervos iliohipogástrico e ilioinguinal, nociceptores de fibras A e C, mecanorreceptores e rede de alta densidade de fibras simpáticas lombares.

Objetivo: Avaliar o efeito poupador de analgésicos da adição de Dexametasona à Bupivacaína no bloqueio do quadrado lombar em pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica sob anestesia geral.

Pacientes e Métodos: Sessenta pacientes agendados para cirurgias eletivas de colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral foram incluídos neste estudo, eles foram divididos em dois grupos. Grupo A (grupo dexametasona perineural e bupivacaína) [n=30] Esses casos receberão volume de 2ml de dexametasona (8mg) combinado com 18ml de bupivacaína na concentração de 0,25%. Grupo B (grupo bupivacaína perineural) [n=30] Esses casos receberão 18 ml de bupivacaína perineural (0,25%) combinados com 2 ml de solução salina normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • EL Abassia
      • Cairo, EL Abassia, Egito, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com idade > 18 anos de ambos os sexos.
  2. Pacientes submetidos a cirurgias de colecistectomia laparoscópica (duração da operação 50-80 minutos).
  3. Classes de estado físico ASA I - II.

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente ao procedimento ou participação no estudo.
  2. Classe ASA III ou superior.
  3. Coagulopatia e distúrbios hemorrágicos.
  4. Infecções cutâneas locais
  5. Índice de massa corporal >40kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bupivacaina
injeção perineural do quadrado lombar guiada por ultrassom de 18 ml de bupivacaína (0,25%) combinada com 2 ml de solução salina normal bilateralmente.
Medicamento: Bupivacaina
18 ml de bupivacaína a 0,25% injetados bilateralmente em bloqueio do quadrado lombar
Comparador Ativo: bupivacaína e dexametasona
injeção perineural do quadrado lombar guiada por ultrassom de 18 ml de bupivacaína (0,25%) combinada com volume de 2ml de dexametasona (8mg) bilateralmente.
Medicamento: Bupivacaina
18 ml de bupivacaína a 0,25% injetados bilateralmente em bloqueio do quadrado lombar
Medicamento: Dexametasona
dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o intervalo de tempo necessário até a primeira dose de analgésico
Prazo: as primeiras 24 horas
para alcançar uma escala de classificação numérica NRS Pain score ≥4
as primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total de petidina recebida
Prazo: dose total de petidina recebida em 24 horas
registrar a dose total de petidina
dose total de petidina recebida em 24 horas
pressão arterial média
Prazo: serão registrados 5 minutos antes da injeção, 5 minutos após a injeção e a cada 20 minutos no intraoperatório e em intervalos de 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas no pós-operatório.
hemodinâmica
serão registrados 5 minutos antes da injeção, 5 minutos após a injeção e a cada 20 minutos no intraoperatório e em intervalos de 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas no pós-operatório.
mudanças na frequência cardíaca
Prazo: serão registrados 5 minutos antes da injeção, 5 minutos após a injeção e a cada 20 minutos no intraoperatório e em intervalos de 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas no pós-operatório.
hemodinâmica
serão registrados 5 minutos antes da injeção, 5 minutos após a injeção e a cada 20 minutos no intraoperatório e em intervalos de 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas no pós-operatório.
Incidência de efeitos colaterais
Prazo: registrar qualquer efeito colateral em 24 horas
ocorrência de náuseas e vômitos
registrar qualquer efeito colateral em 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: rasha g abusinna, MD, faculty of medicine Ain shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rasha Gamal Abusinna

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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