Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin ja bupivakaiini-deksametasoni QLB:n vertailu postoperatiiviseen analgesiaan

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -blokki, jossa käytetään bupivakaiinia verrattuna bupivakaiiniin - deksametasoni postoperatiivisena analgesiana laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksametasonin lisäämisen kipua säästävää vaikutusta bupivakaiiniin Quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: QLB on tehokas analgeettinen tekniikka erilaisiin vatsan seinämän viilloihin. QLB kattaa T7–L2-dermatomit LA-lääkkeiden leviämisen kautta joko paravertebraaliseen tilaan tai rintakolumbaaritasoon iliohypogastristen ja imusolmukehermojen, A- ja C-kuitujen nosiseptoreiden, mekanoreseptorien ja tiheän lannerangan sympaattisten säikeiden verkoston kautta.

Tavoite: Arvioida kipua säästävä vaikutus, kun deksametasonia lisätään bupivakaiiniin Quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa.

Potilaat ja menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joille oli suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa. Heidät jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmä A (perineuraalinen deksametasoni- ja bupivakaiiniryhmä) [n=30] Nämä tapaukset saavat 2 ml:n tilavuuden deksametasonia (8 mg) yhdistettynä 18 ml:aan bupivakaiinia, jonka pitoisuus on 0,25 %. Ryhmä B (perineuraalinen bupivakaiiniryhmä) [n=30] Nämä tapaukset saavat perineuraalista 18 ml bupivakaiinia (0,25 %) yhdistettynä 2 ml:aan normaalia suolaliuosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • EL Abassia
      • Cairo, EL Abassia, Egypti, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista.
  2. Potilaat, joille tehdään laparoskooppisia kolekystektomialeikkauksia (leikkauksen kesto 50-80 minuuttia).
  3. ASA fyysisen tilan luokat I - II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta.
  2. ASA-luokka III tai korkeampi.
  3. Koagulopatia ja verenvuotohäiriöt.
  4. Paikalliset ihotulehdukset
  5. Painoindeksi >40kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bupivakaiini
ultraääniohjattu quadratus lumborum perineuraalinen injektio 18 ml bupivakaiinia (0,25 %) yhdistettynä 2 ml:aan normaalia suolaliuosta molemmin puolin.
Lääke: Bupivakaiini
18 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoituna molemmin puolin quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä
Active Comparator: bupivakaiini ja deksametasoni
ultraääniohjattu quadratus lumborum perineuraalinen injektio 18 ml bupivakaiinia (0,25 %) yhdistettynä 2 ml:n tilavuuteen deksametasonia (8 mg) molemminpuolisesti.
Lääke: Bupivakaiini
18 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoituna molemmin puolin quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä
Lääke: Deksametasoni
deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaamalla ensimmäiseen analgeettiseen annokseen tarvittavan ajan
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
saavuttaaksesi numeerisen luokitusasteikon NRS Pain score ≥4
ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saatu petidiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Petidiinin kokonaisannos 24 tunnissa
kirjaa petidiinin kokonaisannos
Petidiinin kokonaisannos 24 tunnissa
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: tallennetaan 5 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen, sitten 20 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
hemodynamiikka
tallennetaan 5 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen, sitten 20 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
syke muuttuu
Aikaikkuna: tallennetaan 5 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen, sitten 20 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
hemodynamiikka
tallennetaan 5 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen, sitten 20 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kirjaa kaikki sivuvaikutukset 24 tunnin aikana
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
kirjaa kaikki sivuvaikutukset 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: rasha g abusinna, MD, Faculty of Medicine Ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rasha Gamal Abusinna

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa