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수술 후 진통에 대한 Bupivacaine과 Bupivacaine-Dexamethasone QLB의 비교

2023년 8월 22일 업데이트: Ain Shams University

부피바카인 대 부피바카인을 사용하는 초음파 유도 요방형근 블록 - 복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통제로 덱사메타손

이 연구의 목적은 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 요방형근 블록에서 Bupivacaine에 Dexamethasone을 추가하는 진통제 보존 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: QLB는 다양한 복벽 절개에 효과적인 진통 기법입니다. QLB는 장요하위 및 장골서혜신경, A 및 C 섬유 통각수용기, 기계수용기 및 요추 교감 섬유의 고밀도 네트워크를 통해 척추주위 공간 또는 흉요추 평면으로 LA 약물의 확산에 의해 T7 내지 L2 피부분절을 덮습니다.

목적: 전신 마취 하에서 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 요방형근 블록에서 부피바카인에 덱사메타손을 추가하는 진통 절약 효과를 평가합니다.

환자 및 방법: 본 연구에는 전신마취 하 복강경 담낭절제술 예정인 60명의 환자를 두 그룹으로 나누었다. 그룹 A(신경주위 덱사메타손 및 부피바카인 그룹)[n=30] 이러한 경우에는 0.25% 농도의 부피바카인 18ml와 결합된 덱사메타손(8mg) 2ml 부피를 투여받습니다. 그룹 B(신경주위 부피바카인 그룹) [n=30] 이러한 경우에는 2ml 생리 식염수와 결합된 신경주위 부피바카인 18ml(0.25%)를 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • EL Abassia
      • Cairo, EL Abassia, 이집트, 11591
        • Ain Shams University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 18세 이상인 성인 환자.
  2. 복강경담낭절제술을 받는 환자(수술시간 50~80분)
  3. ASA 신체 상태 등급 I - II.

제외 기준:

  1. 절차 또는 연구 참여에 대한 환자의 거부.
  2. ASA 클래스 III 이상.
  3. 응고 장애 및 출혈 장애.
  4. 국소 피부 감염
  5. 체질량 지수 >40kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인
초음파 유도 요방형근 신경주위 주사로 부피바카인 18ml(0.25%)와 2ml 생리 식염수를 양측에 혼합했습니다.
의약품: 부피바카인
0.25% 부피바카인 18ml를 요방형근 블록에 양측 주사
활성 비교기: 부피바카인 및 덱사메타손
부피바카인 18ml(0.25%)와 덱사메타손 2ml(8mg)를 양쪽에 초음파 유도 요방형근 신경주위 주사.
의약품: 부피바카인
0.25% 부피바카인 18ml를 요방형근 블록에 양측 주사
의약품: 덱사메타손
덱사메타손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 투여까지 필요한 시간 간격 측정
기간: 처음 24시간
숫자 등급 척도에 도달하기 위해 NRS 통증 점수 ≥4
처음 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
받은 총 페티딘 용량
기간: 24시간 동안 받은 총 페티딘 용량
페티딘의 총 용량 기록
24시간 동안 받은 총 페티딘 용량
평균 혈압
기간: 주사 전 5분, 주사 후 5분, 수술 중 20분마다, 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간 간격으로 기록됩니다.
혈역학
주사 전 5분, 주사 후 5분, 수술 중 20분마다, 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간 간격으로 기록됩니다.
심박수 변화
기간: 주사 전 5분, 주사 후 5분, 수술 중 20분마다, 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간 간격으로 기록됩니다.
혈역학
주사 전 5분, 주사 후 5분, 수술 중 20분마다, 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간 간격으로 기록됩니다.
부작용 발생
기간: 24시간 동안 부작용 기록
메스꺼움과 구토의 발생
24시간 동안 부작용 기록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: rasha g abusinna, MD, faculty of medicine Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rasha Gamal Abusinna

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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