Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem bupivacain og bupivacain-dexamethason QLB til postoperativ analgesi

22. august 2023 opdateret af: Ain Shams University

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok ved brug af bupivacain versus bupivacain - dexamethason som postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den analgetiske besparende effekt af at tilføje dexamethason til Bupivacaine i Quadratus lumborum blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: QLB er en effektiv analgetisk teknik til forskellige bugvægssnit. QLB dækker T7 til L2-dermatomer ved spredning af LA-lægemidler enten ind i det paravertebrale rum eller i thoracolumbarplanet gennem iliohypogastriske og ilioinguinale nerver, A- og C-fibernociceptorer, mekanoreceptorer og højdensitetsnetværk af lumbale sympatiske fibre.

Formål: At vurdere den analgetiske besparende effekt af at tilføje Dexamethason til Bupivacaine i Quadratus lumborum blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Patienter og metoder: Tres patienter planlagt til elektive laparoskopiske kolecystektomioperationer under generel anæstesi blev inkluderet i denne undersøgelse, de blev opdelt i to grupper. Gruppe A (perineural dexamethason- og bupivacaingruppe) [n=30] Disse tilfælde vil modtage 2 ml volumen dexamethason (8 mg) kombineret med 18 ml bupivacain med en koncentration på 0,25 %. Gruppe B (perineural bupivacain gruppe) [n=30] Disse tilfælde vil modtage perineural 18 ml bupivacain (0,25 %) kombineret med 2 ml normal saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • EL Abassia
      • Cairo, EL Abassia, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen > 18 år af begge køn.
  2. Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi (operationens varighed 50-80 minutter).
  3. ASA fysisk status klasse I - II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  2. ASA klasse III eller derover.
  3. Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
  4. Lokale hudinfektioner
  5. Body mass index >40 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain
ultralydsstyret quadratus lumborum perineural injektion af 18 ml bupivacain (0,25%) kombineret med 2 ml normalt saltvand bilateralt.
Medicin: Bupivacain
18 ml bupivacain på 0,25 % injiceret bilateralt i quadratus lumborum blok
Aktiv komparator: bupivacain og dexamethason
ultralydsstyret quadratus lumborum perineural injektion af 18 ml bupivacain (0,25 %) kombineret med 2 ml volumen dexamethason (8 mg) bilateralt.
Medicin: Bupivacain
18 ml bupivacain på 0,25 % injiceret bilateralt i quadratus lumborum blok
Medicin: Dexamethason
dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af det nødvendige tidsinterval indtil den første smertestillende dosis
Tidsramme: de første 24 timer
for at nå en numerisk vurderingsskala NRS Smertescore ≥4
de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet pethidindosis modtaget
Tidsramme: total pethidindosis modtaget på 24 timer
registrere den samlede dosis af pethidin
total pethidindosis modtaget på 24 timer
middel blodtryk
Tidsramme: vil blive registreret 5 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion og derefter hvert 20. minut intraoperativt og med intervaller på 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
hæmodynamik
vil blive registreret 5 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion og derefter hvert 20. minut intraoperativt og med intervaller på 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
pulsændringer
Tidsramme: vil blive registreret 5 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion og derefter hvert 20. minut intraoperativt og med intervaller på 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
hæmodynamik
vil blive registreret 5 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion og derefter hvert 20. minut intraoperativt og med intervaller på 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: registrere enhver bivirkning over 24 timer
forekomst af kvalme og opkastning
registrere enhver bivirkning over 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rasha g abusinna, MD, faculty of medicine Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rasha Gamal Abusinna

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner