Tratamento da Fasceíte Plantar: Influência da Possível Presença de Edema Ósseo Subcondral (THEAL-F)
23 de maio de 2025 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Os tratamentos padrão da fascite plantar incluem exercícios de alongamento da cadeia muscular posterior e da fáscia plantar, administração de antiinflamatórios, infiltração de cortisona ou bioestimulação com terapias físicas (laserterapia de baixa energia, ondas de choque, ultrassom, etc.). Nas formas não responsivas aos tratamentos conservadores, o tratamento cirúrgico pode ser realizado.
A laserterapia está indicada na fascite plantar, em particular pelos seus efeitos biológicos anti-inflamatórios, anti-edema e reparadores da fáscia plantar; até o momento, não são conhecidos os efeitos potenciais também no componente de edema ósseo subjacente, quando presente, que agrava e automantém a patologia em curso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fascite plantar é uma das causas mais comuns de dor no calcanhar; a dor é mais intensa pela manhã, tende a diminuir durante o dia com o movimento, a aumentar depois de muito tempo sentado.
Apresenta-se como inflamação e degeneração contextual da inserção da fáscia que recobre os músculos presentes ao nível da sola do pé, com evolução progressiva e possível calcificação da inserção.
A incidência está entre 9 e 20% da população, com maior incidência em mulheres obesas de meia-idade e em jovens corredores do sexo masculino.
O diagnóstico utiliza a radiografia, para verificar qualquer deformidade local ou a presença do esporão subcalcâneo, e a ultrassonografia, para investigar a integridade da fáscia e seu espessamento.
As imagens de ressonância magnética são úteis para estudar melhor o osso do calcanhar e a fáscia plantar, especialmente para discernir outras várias causas de dor no calcanhar, incluindo fraturas por estresse, síndrome do túnel do tarso e tendinopatia de Aquiles.
Alterações de sinal com edema ósseo às vezes são encontradas em associação com fascite plantar e podem ser indicativas ou representar o resultado de trauma avulsivo, estresse, fraturas intraesponjosas ou uma combinação dessas situações.
Essas imagens de ressonância magnética são semelhantes às descritas no cotovelo em alguns pacientes com epicondilite, onde o uso excessivo pode causar edema ósseo aumentado em pesos T2.
Estudos anteriores mostraram a presença de edema ósseo ao nível do calcanhar na ressonância magnética em 35% dos pacientes com fascite plantar.
Avaliação da fáscia plantar com um scanner de ressonância magnética dedicado na posição de sustentação de peso: nossa experiência em pacientes com fascite plantar e em voluntários saudáveis.
Maier et al demonstraram que a presença de edema ósseo do calcâneo é um fator altamente preditivo para uma melhor resposta ao tratamento por ondas de choque.
Muitas vezes, o achado de espessamento da fáscia e as alterações de sinal dos tecidos moles não se correlacionam com a resposta clínica, enquanto a presença de edema ósseo é altamente preditiva (valor preditivo positivo 0,94, sensibilidade 0,89, especificidade 0,8).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Angela Notarnicola
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- história de dor no calcanhar por pelo menos 3 meses antes da inscrição,
- Dor à palpação do tubérculo medial do calcâneo ou fáscia plantar proximal,
- espessura da fáscia plantar igual ou superior a 4,0 mm.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- história de doença sistêmica
- gravidez
- Cirurgia prévia nos membros inferiores
- diagnóstico de fibromialgia, doença neurológica, tendinopatia de Aquiles, metatarsalgia, entorse aguda do tornozelo, síndrome do túnel do tarso ou síndrome da articulação do calcanhar
- índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- feridas, infecções na área de tratamento
- sensação alterada na área de tratamento
- alterações de pigmentação da pele na área a ser tratada (tatuagem, discromia)
- implantes metálicos na área de tratamento
- História de corticoterapia oral ou injetável nas últimas seis semanas
- Diagnóstico de dor neurológica no calcanhar (radiculopatia)
- diagnóstico de artrite inflamatória sistêmica (artrite reumatóide, etc.)
- outras patologias agudas (febre, resfriado, etc.) que requerem tratamento
- outras condições dolorosas que requerem analgésicos (dor de dente, dor nas costas, etc.)
- neoplasias
- marca-passo cardíaco ou outro dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes realizarão quatro exercícios diários de alongamento (três séries de 30 segundos), durante 6 semanas.
4. Autoalongamento da fáscia plantar: na posição sentada, o paciente cruza o pé afetado sobre a coxa contralateral e estende passivamente as articulações metatarsofalângicas. Na primeira sessão, os voluntários serão treinados para realizar os exercícios corretamente e serão monitorados uma vez por semana. |
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Experimental: Grupo experimental
O protocolo prevê a administração de 10 sessões de laserterapia polimodal de alta energia, a serem realizadas em dias alternados. O dispositivo THEAL (Mectronic, Bergamo) permite fornecer 4 comprimentos de onda (650 nm, 810 nm, 980 nm e 1064 nm), em modo contínuo e pulsado, com potência de até 20 W. Os pacientes realizarão exercícios de alongamento como os do grupo controle. |
Laserterapia de alta intensidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recuperação da dor
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 meses
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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mudança entre a linha de base e 2 meses
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recuperação da dor
Prazo: mudança entre a linha de base e 6 meses
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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mudança entre a linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recuperação funcional
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 meses
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O Índice de Função do Pé (FFI) mede o efeito dos problemas do pé na função em termos de dor e incapacidade. As pontuações variam de 0 a 100; quanto maior a pontuação, mais limitação/dor/incapacidade está presente.
As pontuações variam de 0 a 100; quanto maior a pontuação, mais limitação/dor/incapacidade está presente.
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mudança entre a linha de base e 2 meses
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recuperação funcional
Prazo: mudança entre a linha de base e 6 meses
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O Índice de Função do Pé (FFI) mede o efeito dos problemas do pé na função em termos de dor e incapacidade. As pontuações variam de 0 a 100; quanto maior a pontuação, mais limitação/dor/incapacidade está presente.
As pontuações variam de 0 a 100; quanto maior a pontuação, mais limitação/dor/incapacidade está presente.
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mudança entre a linha de base e 6 meses
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percepção de melhora clínica
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 meses
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As pontuações da escala de Maudsley e Roles variam de 0 a 4 pontos para excelente a ruim
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mudança entre a linha de base e 2 meses
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percepção de melhora clínica
Prazo: mudança entre a linha de base e 6 meses
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As pontuações da escala de Maudsley e Roles variam de 0 a 4 pontos para excelente a ruim
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mudança entre a linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da banda
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 meses
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imagem de ultrassom para medir a espessura da fáscia, medida em mm
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mudança entre a linha de base e 2 meses
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espessura da banda
Prazo: mudança entre a linha de base e 6 meses
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imagem de ultrassom para medir a espessura da fáscia, medida em mm
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mudança entre a linha de base e 6 meses
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presença de edema
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 meses
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Imagem de ressonância magnética para verificar a presença ou ausência de edema ósseo (resposta dicotômica)
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mudança entre a linha de base e 2 meses
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presença de edema
Prazo: mudança entre a linha de base e 6 meses
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Imagem de ressonância magnética para verificar a presença de ausência ou edema ósseo (resposta dicotômica)
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mudança entre a linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THEAL-fasc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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