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Descoberta de casos de DPOC em Nottingham e no distrito: C-FIND COPD, um estudo piloto (C-FIND)

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

O Targeted Lung Health Check (TLHC) está atualmente a ser implementado em muitas regiões do Reino Unido e acaba de começar em Nottingham. O mesmo grupo de pessoas também apresenta alto risco de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), uma doença pulmonar frequentemente causada pelo tabagismo e que causa falta de ar e tosse. Este estudo tem como objetivo fornecer evidências piloto do papel dos testes respiratórios naqueles que realizaram tomografia computadorizada (TC), a fim de diagnosticar precocemente a DPOC. Atualmente, no momento do diagnóstico, muitos pacientes já perderam 30-40% da função pulmonar, o que não é reversível.

Este estudo usará a Unidade de Pesquisa Móvel do Nottingham University Hospitals Trust. A unidade seguirá o trajeto da tomografia computadorizada 2 a 3 semanas depois, e as pessoas que fizeram uma tomografia computadorizada serão convidadas para testes respiratórios. Os participantes também irão recolher mais informações sobre potenciais opções de tratamento para pessoas com diagnóstico precoce de DPOC - incluindo cessação do tabagismo, gestão de sintomas e conselhos gerais de saúde (vacinações, dieta, actividade e gestão de infecções). Há também um exame de sangue opcional.

Os objetivos do estudo são determinar a aceitação e aceitabilidade dos testes respiratórios em pacientes com alto risco de DPOC, e se uma abordagem baseada na comunidade co-localização com TLHC pode aumentar a aceitação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os fumadores, com idades compreendidas entre os 55 e os 74 anos, são convidados para uma avaliação de risco por telefone. Aqueles que apresentam alto risco (com base em pontuações de risco de câncer de pulmão validadas, que incorporam uma série de variáveis, incluindo idade e intensidade do tabagismo) são então convidados sequencialmente para uma tomografia computadorizada em uma determinada localidade de Nottingham como parte do TLHC. À medida que o programa for introduzido, o número de convites por mês aumentará de 500 para 1.800. Prevê-se que 40 a 45% deles aceitarão o convite e farão uma tomografia computadorizada. No momento da tomografia computadorizada, todos os fumantes receberão a oferta de parar de fumar.

A via clínica incorpora que as tomografias computadorizadas serão relatadas pela Heart Lung Health, com o médico responsável - Dr. O'Dowd. Pacientes identificados como tendo câncer ou de alta probabilidade serão abordados e iniciados em um caminho de diagnóstico de câncer. Este estudo aborda pessoas que não estão entrando neste caminho.

Duas a três semanas após a tomografia computadorizada, a equipe clínica convidará as pessoas para participar de um estudo de pesquisa para avaliar a saúde pulmonar se apresentarem sintomas de tosse, falta de ar ou 2 ou mais ciclos de antibióticos nos últimos 15 meses. Nenhum outro lembrete será enviado. Os investigadores já não excluirão pessoas com DPOC e não rejeitarão pessoas de alto risco que se apresentem mesmo que não tenham feito uma tomografia computadorizada.

O convite incluirá a menção de quando a unidade móvel está aberta e em sua localidade, em que consiste a visita e que os participantes podem comparecer em horário conveniente. Um número de telefone e e-mail serão fornecidos se alguém entrar em contato com os investigadores e preferir ser atendido em uma unidade de pesquisa padrão - será agendada uma consulta. A carta lembrará aos participantes que isto não pode abranger questões médicas ou emergências mais amplas, onde o aconselhamento clínico habitual deve ser procurado.

Seguindo o consentimento informado, o seguinte ocorrerá por profissionais de pesquisa clínica treinados e sob o apoio de uma enfermeira pesquisadora.

  • Questionários:

    • Pontuações de sintomas e informações sobre tabagismo/outras exposições, histórico médico passado, medicação
    • Pontuação de qualidade de vida no teste de avaliação de DPOC (CAT)
    • Pontuação de falta de ar do Medical Research Council (MRC)
    • Frequência de exacerbação
    • EQ5D - Estado de Saúde
  • Observações:

    • Oximetria para frequência cardíaca e saturações de oxigênio
    • Altura
    • Peso
    • Pressão arterial
  • Espirometria pós-broncodilatador - salbutamol administrado por equipe treinada.
  • Técnica de Oscilação Forçada (FOT) - um teste de respiração não clinicamente usado, mas que pode ter um papel na detecção precoce.
  • Abordagem para pesquisas futuras e armazenamento de dados de pesquisa obtidos aqui/revisão de registros médicos para medicamentos futuros.
  • Convidar para fornecer uma amostra de sangue e esfregaço nasal para marcadores precoces de DPOC - opcional e atualmente sem relevância clínica.

Aqueles com evidência clínica de DPOC receberão informações de um profissional de saúde registrado e treinado para fazê-lo sobre:

  • DPOC e o que é.
  • Necessidade de imunizações.
  • Educação geral em saúde, autogestão e cessação do tabagismo, quando indicado.
  • Se é necessária uma revisão adicional na cirurgia.
  • As informações clínicas serão enviadas para a cirurgia de atenção primária e carregadas em registros médicos de saúde, como o SystemOne. O participante terá consentido com isso.

Os investigadores buscarão feedback dos participantes e, posteriormente, dos médicos de atenção primária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

568

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A coorte do Targeted Lung Health Check (THLC) é uma população que apresenta alto risco de DPOC, uma doença pulmonar frequentemente causada pelo tabagismo. Essa mesma população será convidada a realizar teste respiratório para diagnóstico precoce da DPOC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de tabagismo - compatível com TLHC (fumante atual ou ex-fumante de alto risco com base nos escores de risco de câncer de pulmão) ou se auto-apresentado >10 anos-maço (atual ou ex)
  • Capaz de fornecer consentimento informado completo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas atualmente em investigação ativa ou tratamento para câncer
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pessoas que aceitam o convite para participar de uma visita do C-FIND.
Prazo: 1,5 anos
0-100%
1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção diagnosticada com DPOC
Prazo: 1,5 anos
0-100%
1,5 anos
Frequência de exacerbação
Prazo: 1 dia
0-12/ano
1 dia
Oximetria para saturações de oxigênio
Prazo: 1 dia
75-100% de saturação de oxigênio
1 dia
Altura
Prazo: 1 dia
Altura do participante em metros - faixa de 1,2 a 2,0 m
1 dia
Peso
Prazo: 1 dia
peso do participante em Kg - faixa 35-180Kg
1 dia
IMC
Prazo: 1 dia
12-60g/m2
1 dia
Pressão arterial diastólica
Prazo: 1 dia
40-120mmHg
1 dia
Espirometria pós-broncodilatador
Prazo: 1 dia
Volume Expirado Forçado (VEF)% - faixa de 10-140% do previsto
1 dia
FOT-R (Resistência)
Prazo: 1 dia
cmH2O.s/l
1 dia
FOT-X (reatância)
Prazo: 1 dia
cmH2O.s/l
1 dia
FOT-AX (área de reatância)
Prazo: 1 dia
cmH2O/L
1 dia
FOT-Fres (frequência ressonante)
Prazo: 1 dia
Hz
1 dia
Pressão arterial -sistólica
Prazo: 1 dia
75-230mmHg
1 dia
Pontuação de qualidade de vida CAT DPOC
Prazo: 1 dia
Questionário. Questões de bem-estar e vida diária, com pontuação de 0 a 40 pontos, menor melhor
1 dia
Pontuação de falta de ar MRC
Prazo: 1 dia
Questionário, auto-relato de falta de ar grau 1-5, menor melhor
1 dia
EQ-5D-5L - Estado de Saúde
Prazo: 1 dia
Questionário. Escala de saúde autorreferida de 0 a 100. Maior melhor
1 dia
Quais são as oportunidades ou barreiras para as pessoas serem convidadas para uma visita de diagnóstico de DPOC na comunidade
Prazo: Da inscrição ao final do estudo
Avaliar as barreiras e oportunidades apresentadas pelo uso da unidade móvel de pesquisa
Da inscrição ao final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Bolton, MD, PhD, Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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