Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL-tilfældefund i Nottingham og distriktet: C-FIND KOL En pilotundersøgelse (C-FIND)

12. december 2025 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Det målrettede lungesundhedstjek (TLHC) er i øjeblikket ved at blive udrullet i mange regioner i Storbritannien og er netop startet i Nottingham. Den samme kohorte af mennesker har også høj risiko for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en lungesygdom, der ofte forårsages af rygning og fører til åndenød og hoste. Denne undersøgelse har til formål at give pilotbevis på åndedrætstests rolle hos dem, der har fået foretaget en computertomografi (CT) scanning, for tidligt at diagnosticere KOL. I øjeblikket har mange patienter allerede ved diagnosen mistet 30-40 % af lungefunktionen, hvilket ikke er reversibelt.

Denne undersøgelse vil bruge Nottingham University Hospitals Trust Mobile Research Unit. Enheden følger CT-scannerruten 2-3 uger senere, og personer, der har fået foretaget en CT-scanning, vil blive inviteret til vejrtrækningstest. Deltagerne vil også indsamle yderligere information om potentielle behandlingsmuligheder for personer, der er diagnosticeret med KOL tidligere - herunder rygestop, symptomhåndtering og generelle sundhedsråd (vaccinationer, kost, aktivitet og håndtering af infektioner). Der er også en valgfri blodprøve.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme optagelsen og acceptabiliteten af ​​åndedrætstests hos patienter med høj risiko for KOL, og om en samfundsbaseret tilgang samlokalisering med TLHC kan øge optagelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle rygere i alderen 55 til 74 år inviteres til en telefonisk risikovurdering. De, der har høj risiko (baseret på validerede lungekræftrisikoscore, som inkorporerer en række variabler, herunder alder og rygeintensitet) inviteres derefter sekventielt til en CT-scanning i en bestemt lokalitet i Nottingham som en del af TLHC. Efterhånden som programmet introduceres, vil antallet af invitationer om måneden stige fra 500 til 1800. Det forventes, at 40 til 45 % af dem vil tage imod invitationen og få en CT-scanning. På tidspunktet for deres CT-scanning vil alle rygere blive tilbudt rygestop.

Den kliniske vej inkorporerer, at CT-scanningerne vil blive rapporteret af Heart Lung Health, med ansvarlig kliniker - Dr O'Dowd. Patienter identificeret med kræft eller høj sandsynlighed vil blive kontaktet og påbegyndt en kræftdiagnostisk vej. Denne undersøgelse henvender sig til mennesker, der ikke går ind på denne vej.

To-tre uger efter CT-scanningen vil det kliniske team invitere folk til at deltage i en forskningsundersøgelse for at vurdere lungesundheden, hvis de har symptomer på hoste, åndenød eller 2 eller flere antibiotikakure inden for de sidste 15 måneder. Der vil ikke blive sendt yderligere rykker. Efterforskerne vil ikke udelukke personer med KOL i forvejen og vil ikke afvise højrisikopersoner, der selv er til stede, selvom de ikke har fået foretaget en CT.

Invitationen vil indeholde omtale af, hvornår den mobile enhed er åben og i deres lokalitet, hvad besøget består af, og at deltagerne frit kan komme ned på et passende tidspunkt. Et telefonnummer og e-mail vil blive oplyst, hvis nogen kontakter efterforskerne og foretrækker at blive set i en standard forskningsenhed - en aftale vil blive givet. Brevet vil minde deltagerne om, at dette ikke kan dække bredere medicinske problemer eller nødsituationer, hvor sædvanlig klinisk rådgivning bør søges.

Efter informeret samtykke vil følgende ske af uddannede kliniske forskningspraktiserende læger og under støtte fra en forskningssygeplejerske.

  • Spørgeskemaer:

    • Symptomscore og information om tobaksrygning/andre eksponeringer, tidligere sygehistorie, medicin
    • COPD Assessment Test (CAT) livskvalitetsscore
    • Medical Research Council (MRC) score for åndenød
    • Eksacerbationsfrekvens
    • EQ5D - Sundhedsstatus
  • Observationer:

    • Oximetri til hjertefrekvens og iltmætninger
    • Højde
    • Vægt
    • Blodtryk
  • Postbronkodilatator spirometri - salbutamol leveret af uddannet personale.
  • Forced Oscillation Technique (FOT) - en ikke-klinisk brugt åndedrætstest, men kan have en rolle i tidlig påvisning.
  • Tilgang til fremtidig forskning og gem forskningsdata opnået her / gennemgå lægejournaler for fremtidige lægemidler.
  • Inviter til at give en blodprøve og en næsepodning for tidlige markører for KOL - valgfrit og i øjeblikket uden klinisk relevans.

Personer med klinisk bevis for KOL vil blive givet information af en registreret sundhedspersonale, der er uddannet til at gøre det på:

  • KOL og hvad det er.
  • Behov for immuniseringer.
  • Generel sundhedsuddannelse, selvledelse og tobaksafvænning, hvor dette er indiceret.
  • Om yderligere gennemgang ved operationen er påkrævet.
  • Klinisk information vil blive ført tilbage til primær kirurgi og uploadet til medicinske sundhedsjournaler, såsom SystemOne. Deltageren vil have givet sit samtykke til dette.

Efterforskerne vil søge feedback fra deltagerne og efterfølgende fra de primære klinikere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

568

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The Targeted Lung Health Check (THLC)-kohorten er en befolkning, der har høj risiko for KOL, en lungesygdom, der ofte skyldes rygning. Den samme befolkning vil blive inviteret til at foretage en åndedrætstest for tidligt at diagnosticere KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygehistorie - enten kompatibel med TLHC (nuværende eller tidligere ryger, der er højrisiko baseret på lungekræftrisikoscore) eller hvis selvpræsenterende >10 pakkeår (nuværende eller tidligere)
  • Kan give fuldt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket gennemgår aktiv undersøgelse eller behandling for kræft
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af personer, der tager imod invitationen til at deltage i et C-FIND-besøg.
Tidsramme: 1,5 år
0-100 %
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel diagnosticeret med KOL
Tidsramme: 1,5 år
0-100 %
1,5 år
Eksacerbationshyppighed
Tidsramme: 1 dag
0-12/år
1 dag
Oximetri for iltmætninger
Tidsramme: 1 dag
75-100% iltmætning
1 dag
Højde
Tidsramme: 1 dag
Deltagerhøjde i meter - rækkevidde 1,2-2,0m
1 dag
Vægt
Tidsramme: 1 dag
deltagervægt i kg - område 35-180 kg
1 dag
BMI
Tidsramme: 1 dag
12-60g/m2
1 dag
Blodtryk diastolisk
Tidsramme: 1 dag
40-120 mmHg
1 dag
Post bronkodilatator spirometri
Tidsramme: 1 dag
Forced Expired Volume (FEV) % - forudsagt interval 10-140 %
1 dag
FOT-R (modstand)
Tidsramme: 1 dag
cmH2O.s/l
1 dag
FOT-X (reaktans)
Tidsramme: 1 dag
cmH2O.s/l
1 dag
FOT-AX (reaktansområde)
Tidsramme: 1 dag
cmH2O/L
1 dag
FOT-Fres (resonansfrekvens)
Tidsramme: 1 dag
Hz
1 dag
Blodtryk -systolisk
Tidsramme: 1 dag
75-230 mmHg
1 dag
CAT KOL Score for livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema. Spørgsmål om trivsel og hverdagsliv, scorede 0-40 point, lavere bedre
1 dag
MRC-score for åndenød
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema, selvrapporteret åndenød grad 1-5, lavere bedre
1 dag
EQ-5D-5L - Sundhedsstatus
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema. Selvrapporteret sundhedsskala 0-100. Større bedre
1 dag
Hvilke muligheder eller barrierer er der for, at folk bliver inviteret til et KOL-diagnosebesøg i samfundet
Tidsramme: Fra indskrivning til studiets afslutning
At vurdere de barrierer og muligheder, som brugen af ​​den mobile forskningsenhed giver
Fra indskrivning til studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Bolton, MD, PhD, Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Abonner