Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledání případů CHOPN v Nottinghamu a okrese: C-FIND COPD A Pilot Study (C-FIND)

12. prosince 2025 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Cílená kontrola stavu plic (TLHC) je v současné době zaváděna v mnoha regionech Spojeného království a právě začala v Nottinghamu. Stejná skupina lidí je také vystavena vysokému riziku chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), plicního onemocnění často způsobeného kouřením, které vede k dušnosti a kašli. Cílem této studie je poskytnout pilotní důkaz o úloze dechových testů u pacientů, kteří podstoupili počítačovou tomografii (CT), aby bylo možné včas diagnostikovat CHOPN. V současné době při diagnóze mnoho pacientů již ztratilo 30–40 % plicních funkcí, což není reverzibilní.

Tato studie bude využívat mobilní výzkumnou jednotku Nottingham University Hospitals Trust. Jednotka bude následovat trasu CT skeneru o 2-3 týdny později a lidé, kteří podstoupili CT sken, budou pozváni na dechové testy. Účastníci také shromáždí další informace o potenciálních možnostech léčby pro lidi s diagnostikovanou CHOPN dříve – včetně odvykání kouření, zvládání symptomů a obecných zdravotních rad (očkování, dieta, aktivita a zvládání infekcí). K dispozici je také volitelný krevní test.

Cílem studie je určit příjem a přijatelnost dechových testů u pacientů s vysokým rizikem CHOPN a zda může komunitní přístup, který se nachází společně s TLHC, zvýšit příjem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Vždy kuřáci ve věku 55 až 74 let jsou pozváni k telefonickému posouzení rizik. Ti, kteří jsou vysoce rizikoví (na základě ověřených skóre rizika rakoviny plic, které zahrnují řadu proměnných, včetně věku a intenzity kouření), jsou následně v rámci TLHC pozváni na CT vyšetření v určité lokalitě Nottinghamu. Se zavedením programu se počet pozvánek za měsíc zvýší z 500 na 1800. Očekává se, že 40 až 45 % z nich přijme pozvání a podstoupí CT vyšetření. V době jejich CT vyšetření bude všem kuřákům nabídnuto, aby přestali kouřit.

Klinická cesta zahrnuje to, že CT snímky budou hlášeny společností Heart Lung Health s odpovědným lékařem - Dr. O'Dowdem. Budou osloveni pacienti, u kterých je identifikována rakovina nebo s vysokou pravděpodobností, a zahájena diagnostická dráha rakoviny. Tato studie se zaměřuje na lidi, kteří na tuto cestu nevstupují.

Dva až tři týdny po CT vyšetření klinický tým pozve lidi, aby se zúčastnili výzkumné studie k posouzení zdraví plic, pokud mají příznaky kašle, dušnosti nebo 2 nebo více cyklů antibiotik za posledních 15 měsíců. Žádná další upomínka nebude zasílána. Vyšetřovatelé již nevyloučí lidi s CHOPN a neodmítnou vysoce rizikové osoby, které se prezentují, i když nebyly na CT.

Pozvánka bude obsahovat zmínku o tom, kdy je mobilní jednotka otevřena a v jejich lokalitě, z čeho se návštěva skládá a že účastníci mohou přijít dolů ve vhodnou dobu. Telefonní číslo a e-mail budou poskytnuty, pokud někdo kontaktuje vyšetřovatele a upřednostní být viděn ve standardní výzkumné jednotce - bude zajištěna schůzka. Dopis účastníkům připomene, že se to nemůže týkat širších lékařských problémů nebo mimořádných událostí, kde je třeba vyhledat obvyklou klinickou radu.

Po informovaném souhlasu proběhnou vyškolení pracovníci klinického výzkumu a za podpory výzkumné sestry následující.

  • Dotazníky:

    • Skóre příznaků a informace o kouření tabáku / jiných expozicích, anamnéza, léky
    • COPD Assessment Test (CAT) Skóre kvality života
    • Skóre dušnosti Medical Research Council (MRC).
    • Frekvence exacerbací
    • EQ5D - Zdravotní stav
  • Pozorování:

    • Oximetrie pro měření srdeční frekvence a saturace kyslíkem
    • Výška
    • Hmotnost
    • Krevní tlak
  • Postbronchodilatační spirometrie – salbutamol podávaný vyškoleným personálem.
  • Technika nucené oscilace (FOT) – dechový test, který se nepoužívá klinicky, ale může hrát roli při včasné detekci.
  • Přistupte k budoucímu výzkumu a uložte zde získaná data z výzkumu / zkontrolujte lékařské záznamy pro budoucí léky.
  • Vyzvěte k poskytnutí vzorku krve a nosního výtěru pro časné markery CHOPN – volitelné a v současné době bez klinického významu.

Osoby s klinickými známkami CHOPN obdrží informace od registrovaného zdravotnického pracovníka vyškoleného k tomu:

  • COPD a co to je.
  • Potřeba očkování.
  • Všeobecná zdravotní výchova, self-management a odvykání tabáku tam, kde je to indikováno.
  • Zda je nutná další kontrola na ordinaci.
  • Klinické informace budou předány zpět do chirurgie primární péče a nahrány do lékařských zdravotních záznamů, jako je SystemOne. Účastník s tím bude souhlasit.

Vyšetřovatelé budou hledat zpětnou vazbu od účastníků a následně od lékařů primární péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

568

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina THLC (Targeted Lung Health Check) je populace, která je vystavena vysokému riziku CHOPN, plicního onemocnění často způsobeného kouřením. Stejná populace bude pozvána k provedení dechového testu za účelem včasné diagnózy CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kouření v anamnéze – buď kompatibilní s TLHC (současný nebo bývalý kuřák, který je vysoce rizikový na základě skóre rizika rakoviny plic), nebo pokud se sám prezentuje > 10 let v balení (současný nebo bývalý)
  • Schopnost poskytnout úplný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří v současné době podstupují aktivní vyšetřování nebo léčbu rakoviny
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl lidí, kteří přijali pozvání k návštěvě C-FIND.
Časové okno: 1,5 roku
0–100 %
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce s diagnózou CHOPN
Časové okno: 1,5 roku
0–100 %
1,5 roku
Frekvence exacerbace
Časové okno: 1 den
0-12/rok
1 den
Oximetrie pro saturaci kyslíkem
Časové okno: 1 den
75-100% nasycení kyslíkem
1 den
Výška
Časové okno: 1 den
Výška účastníka v metrech - rozsah 1,2-2,0m
1 den
Hmotnost
Časové okno: 1 den
váha účastníka v Kg - rozmezí 35-180Kg
1 den
BMI
Časové okno: 1 den
12-60g/m2
1 den
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 den
40-120 mmHg
1 den
Post bronchodilatační spirometrie
Časové okno: 1 den
Forced Expired Volume (FEV) % – předpokládaný rozsah 10-140 %.
1 den
FOT-R (odpor)
Časové okno: 1 den
cmH2O.s/l
1 den
FOT-X (reakce)
Časové okno: 1 den
cmH2O.s/l
1 den
FOT-AX (oblast reaktance)
Časové okno: 1 den
cmH2O/L
1 den
FOT-Fres (rezonanční frekvence)
Časové okno: 1 den
Hz
1 den
Krevní tlak - systolický
Časové okno: 1 den
75-230 mmHg
1 den
Skóre kvality života CAT COPD
Časové okno: 1 den
Dotazník. Otázky týkající se pohody a každodenního života, skóre 0–40 bodů, nižší lepší
1 den
Skóre dušnosti MRC
Časové okno: 1 den
Dotazník, dušnost sama o sobě stupeň 1-5, nižší lepší
1 den
EQ-5D-5L - Zdravotní stav
Časové okno: 1 den
Dotazník. Samostatně hlášená zdravotní stupnice 0-100. Větší lepší
1 den
Jaké jsou příležitosti nebo překážky pro lidi, kteří jsou pozváni k diagnostice CHOPN v komunitě?
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia
Posoudit bariéry a příležitosti, které přináší využití mobilní výzkumné jednotky
Od zápisu do ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Bolton, MD, PhD, Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit