Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD-tapauksen löytäminen Nottinghamissa ja piirissä: C-FIND COPD Pilot Study (C-FIND)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kohdennettu keuhkojen terveystarkastus (TLHC) otetaan parhaillaan käyttöön monilla Yhdistyneen kuningaskunnan alueilla, ja se on juuri alkanut Nottinghamissa. Samalla ihmisryhmällä on myös suuri riski sairastua krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD), joka on usein tupakoinnin aiheuttama keuhkosairaus, joka johtaa hengenahdistukseen ja yskään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota pilottitodisteita hengitystestien merkityksestä niille, joille on tehty tietokonetomografia (CT), jotta keuhkoahtaumatauti voidaan diagnosoida varhaisessa vaiheessa. Tällä hetkellä monet potilaat ovat menettäneet 30-40 % keuhkojen toiminnasta jo diagnoosin yhteydessä, mikä ei ole palautuvaa.

Tässä tutkimuksessa käytetään Nottingham University Hospitals Trust Mobile Research Unit -tutkimusyksikköä. Yksikkö seuraa TT-reittiä 2-3 viikkoa myöhemmin ja TT-kuvauksen saaneet kutsutaan hengitystesteihin. Osallistujat keräävät myös lisätietoja mahdollisista hoitovaihtoehdoista potilaille, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen, oireiden hallinta ja yleiset terveysneuvotukset (rokotukset, ruokavalio, aktiivisuus ja infektioiden hallinta). On myös valinnainen verikoe.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hengitystestien vastaanotto ja hyväksyttävyys potilailla, joilla on korkea keuhkoahtaumatautiriski, ja voiko yhteisölähtöinen lähestymistapa TLHC:n rinnalla lisätä hengitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tupakoitsijat, iältään 55–74-vuotiaat, kutsutaan puhelinriskinarviointiin. Ne, joilla on suuri riski (validoitujen keuhkosyövän riskipisteiden perusteella, jotka sisältävät useita muuttujia, mukaan lukien ikä ja tupakoinnin intensiteetti), kutsutaan sitten peräkkäin CT-skannaukseen tietylle Nottinghamin paikkakunnalle osana TLHC:tä. Ohjelman käyttöönoton myötä kutsujen määrä kuukaudessa nousee 500:sta 1800:aan. On odotettavissa, että 40–45 % heistä ottaa kutsun vastaan ​​ja joutuu CT-skannaukseen. Kaikille tupakoitsijoille tarjotaan tupakoinnin lopettamista TT-kuvauksen yhteydessä.

Kliininen reitti sisältää sen, että CT-skannaukset raportoi Heart Lung Health yhdessä vastaavan kliinikon - tohtori O'Dowdin kanssa. Potilaita, joilla on syöpä tai joilla on suuri todennäköisyys, lähestytään ja aloitetaan syövän diagnostinen reitti. Tämä tutkimus koskee ihmisiä, jotka eivät ole tulossa tälle tielle.

Kaksi-kolme viikkoa TT-skannauksen jälkeen kliininen ryhmä kutsuu ihmisiä tutkimukseen, jossa arvioidaan keuhkojen terveyttä, jos heillä on yskän, hengenahdistuksen tai 2 tai useamman antibioottikuurin oireita viimeisen 15 kuukauden aikana. Muita muistutuksia ei lähetetä. Tutkijat eivät sulje pois keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä eivätkä syrjäytä korkean riskin ihmisiä, jotka esiintyvät itse, vaikka heillä ei olisi TT:tä.

Kutsussa mainitaan, milloin liikkuva yksikkö on auki ja missä se on, mitä vierailu sisältää ja että osallistujat voivat tulla alas sopivaan aikaan. Puhelinnumero ja sähköpostiosoite annetaan, jos joku ottaa yhteyttä tutkijoihin ja haluaa tulla tavalli- seen tutkimusyksikköön - sovitaan tapaaminen. Kirje muistuttaa osallistujia siitä, että tämä ei voi kattaa laajempia lääketieteellisiä kysymyksiä tai hätätilanteita, joissa tavanomaista kliinistä neuvontaa tulisi pyytää.

Koulutetut kliinisen tutkimuksen harjoittajat ja tutkimussairaanhoitajan tuella suorittavat seuraavat asiat tietoisen suostumuksen saatuaan.

  • Kyselylomakkeet:

    • Oirepisteet ja tiedot tupakanpoltosta / muusta altistumisesta, aiemmasta sairaushistoriasta, lääkityksestä
    • COPD-arviointitestin (CAT) elämänlaatupisteet
    • Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistuspisteet
    • Pahenemistaajuus
    • EQ5D - Terveystila
  • Havainnot:

    • Oksimetria sykkeen ja happisaturaation mittaamiseen
    • Korkeus
    • Paino
    • Verenpaine
  • Postbronchodilator spirometria - salbutamoli toimittaa koulutettu henkilökunta.
  • Forced Oscillation Technique (FOT) – ei-kliinisesti käytetty hengitystesti, mutta sillä voi olla rooli varhaisessa havaitsemisessa.
  • Lähesty tulevaa tutkimusta ja tallenna täältä saatu tutkimustieto / tarkista tulevien lääkkeiden potilastiedot.
  • Pyydä toimittamaan verinäyte ja nenäpuikko keuhkoahtaumatautien varhaisten merkkiaineiden varalta – valinnainen ja tällä hetkellä kliinisesti merkityksetön.

Niille, joilla on kliinisiä keuhkoahtaumatautia, antaa tietoja rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen, joka on koulutettu siihen:

  • COPD ja mitä se on.
  • Tarve rokotuksiin.
  • Yleinen terveyskasvatus, itsehoito ja tupakoinnin lopettaminen tarvittaessa.
  • Tarvitaanko lisäarviointia leikkauksessa.
  • Kliiniset tiedot palautetaan ensihoitokirurgiaan ja ladataan terveystietoihin, kuten SystemOneen. Osallistuja on suostunut tähän.

Tutkijat pyytävät palautetta osallistujilta ja myöhemmin perusterveydenhuollon kliinikoilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Targeted Lung Health Check (THLC) -kohortti on väestö, jolla on suuri riski saada keuhkoahtaumatauti, joka on usein tupakoinnin aiheuttama keuhkosairaus. Tätä samaa väestöä kutsutaan tekemään hengitystesti keuhkoahtaumatautien varhaisen diagnosoinnin varmistamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakointihistoria - joko yhteensopiva TLHC:n kanssa (nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on korkea riski keuhkosyövän riskipisteiden perusteella) tai jos itse esiintyy yli 10 pakkausvuotta (nykyinen tai entinen)
  • Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat parhaillaan aktiivisen syövän tutkimuksen tai hoidon alla
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten osuus, jotka ottavat vastaan ​​kutsun osallistua C-FIND-vierailulle.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
0-100 %
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-diagnoosin osuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
0-100 %
1,5 vuotta
Pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
0-12/vuosi
1 päivä
Happisaturaatioiden oksimetria
Aikaikkuna: 1 päivä
75-100 % happikyllästys
1 päivä
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujan pituus metreinä - vaihteluväli 1,2-2,0 m
1 päivä
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
osallistujan paino kg - vaihteluväli 35-180 kg
1 päivä
BMI
Aikaikkuna: 1 päivä
12-60g/m2
1 päivä
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
40-120mmHg
1 päivä
Bronkodilataattorin jälkeinen spirometria
Aikaikkuna: 1 päivä
Pakotettu vanhentunut tilavuus (FEV) % – vaihteluväli 10-140 % ennustettu
1 päivä
FOT-R (vastus)
Aikaikkuna: 1 päivä
cmH2O.s/l
1 päivä
FOT-X (reaktanssi)
Aikaikkuna: 1 päivä
cmH2O.s/l
1 päivä
FOT-AX (reaktanssialue)
Aikaikkuna: 1 päivä
cmH2O/L
1 päivä
FOT-Fres (resonanssitaajuus)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hz
1 päivä
Verenpaine - systolinen
Aikaikkuna: 1 päivä
75-230 mmHg
1 päivä
KISSA COPD elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake. Hyvinvointia ja arkea koskevat kysymykset, pisteet 0-40 pistettä, alempi paremmin
1 päivä
MRC hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake, itse ilmoittama hengenahdistus asteikolla 1-5, pienempi parempi
1 päivä
EQ-5D-5L - Terveystila
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake. Itse raportoitu terveysasteikko 0-100. Suurempi parempi
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Bolton, MD, PhD, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

3
Tilaa