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Individuazione di casi di BPCO a Nottingham e nel suo distretto: C-FIND COPD Uno studio pilota (C-FIND)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Il Targeted Lung Health Check (TLHC) è attualmente in fase di implementazione in molte regioni del Regno Unito ed è appena iniziato a Nottingham. La stessa coorte di persone è anche ad alto rischio di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una condizione polmonare spesso causata dal fumo e che porta ad affanno e tosse. Questo studio mira a fornire prove pilota del ruolo dei test respiratori in coloro che hanno avuto una tomografia computerizzata (CT), al fine di diagnosticare precocemente la BPCO. Attualmente, al momento della diagnosi, molti pazienti hanno già perso il 30-40% della funzione polmonare, un dato non reversibile.

Questo studio utilizzerà l'unità di ricerca mobile del Trust degli ospedali universitari di Nottingham. L'unità seguirà il percorso dello scanner TC 2-3 settimane dopo e le persone che hanno avuto una scansione TC saranno invitate a sottoporsi a test di respirazione. I partecipanti raccoglieranno inoltre ulteriori informazioni sulle potenziali opzioni terapeutiche per le persone a cui è stata diagnosticata precocemente la BPCO, tra cui la cessazione del fumo, la gestione dei sintomi e consigli sanitari generali (vaccinazioni, dieta, attività e gestione delle infezioni). C'è anche un esame del sangue facoltativo.

Gli obiettivi dello studio sono determinare la diffusione e l'accettabilità dei test respiratori nei pazienti ad alto rischio di BPCO e se un approccio basato sulla comunità in co-localizzazione con TLHC può aumentarne la diffusione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I fumatori di età compresa tra 55 e 74 anni sono invitati ad una valutazione telefonica del rischio. Coloro che sono ad alto rischio (sulla base di punteggi di rischio di cancro al polmone convalidati, che incorporano una serie di variabili, tra cui età e intensità di fumo) vengono quindi invitati in sequenza per una TAC in una determinata località di Nottingham come parte del TLHC. Con l'introduzione del programma il numero di inviti al mese aumenterà da 500 a 1800. Si prevede che dal 40 al 45% di questi accetterà l'invito e si sottoporrà a una TAC. Al momento della TAC a tutti i fumatori verrà offerta la possibilità di smettere di fumare.

Il percorso clinico prevede che le scansioni TC saranno segnalate da Heart Lung Health, con il medico responsabile, il dottor O'Dowd. I pazienti identificati come affetti da cancro o ad alta probabilità verranno avvicinati e avviati in un percorso diagnostico del cancro. Questo studio si rivolge alle persone che non stanno entrando in questo percorso.

Due-tre settimane dopo la TAC, il team clinico inviterà le persone a partecipare a uno studio di ricerca per valutare la salute dei polmoni se presentano sintomi di tosse, dispnea o 2 o più cicli di antibiotici negli ultimi 15 mesi. Non verrà inviato alcun ulteriore sollecito. Gli investigatori non escluderanno le persone già affette da BPCO e non allontaneranno le persone ad alto rischio che si presentano anche se non hanno effettuato una TC.

L'invito includerà l'indicazione degli orari di apertura dell'unità mobile e della loro località, in cosa consiste la visita e che i partecipanti sono liberi di scendere all'orario conveniente. Verranno forniti un numero di telefono e un indirizzo e-mail se qualcuno contatta gli investigatori e preferisce essere visto in un'unità di ricerca standard: verrà fornito un appuntamento. La lettera ricorderà ai partecipanti che ciò non può coprire questioni mediche o emergenze più ampie, per le quali dovrebbe essere richiesta la consueta consulenza clinica.

A seguito del consenso informato, quanto segue avverrà da parte di professionisti qualificati della ricerca clinica e con il supporto di un infermiere ricercatore.

  • Questionari:

    • Punteggi dei sintomi e informazioni sul fumo di tabacco/altre esposizioni, anamnesi pregressa, farmaci
    • Punteggio della qualità della vita del test di valutazione della BPCO (CAT).
    • Punteggio della dispnea del Medical Research Council (MRC).
    • Frequenza di riacutizzazione
    • EQ5D - Stato di salute
  • Osservazioni:

    • Ossimetria per frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno
    • Altezza
    • Peso
    • Pressione sanguigna
  • Spirometria postbroncodilatatrice: salbutamolo somministrato da personale addestrato.
  • Tecnica dell'oscillazione forzata (FOT): un test di respirazione non utilizzato clinicamente ma che potrebbe avere un ruolo nella diagnosi precoce.
  • Approccio per la ricerca futura e archiviazione dei dati di ricerca ottenuti qui/revisione delle cartelle cliniche per futuri medicinali.
  • Invito a fornire un campione di sangue e un tampone nasale per i marcatori precoci della BPCO - facoltativo e attualmente senza rilevanza clinica.

Quelli con evidenza clinica di BPCO riceveranno informazioni da un professionista sanitario registrato addestrato a farlo su:

  • BPCO e cos'è.
  • Necessità di vaccinazioni.
  • Educazione sanitaria generale, autogestione e cessazione del tabacco ove indicato.
  • Se sia necessaria un’ulteriore revisione in sede chirurgica.
  • Le informazioni cliniche verranno restituite agli interventi chirurgici di assistenza primaria e caricate nelle cartelle cliniche, come SystemOne. Il partecipante avrà acconsentito a ciò.

I ricercatori chiederanno feedback ai partecipanti e successivamente ai medici di base.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

568

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte del Targeted Lung Health Check (THLC) comprende una popolazione ad alto rischio di BPCO, una condizione polmonare spesso causata dal fumo. Questa stessa popolazione sarà invitata a sottoporsi a test respiratori per diagnosticare precocemente la BPCO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anamnesi di fumo - compatibile con TLHC (fumatori attuali o ex-fumatori ad alto rischio in base ai punteggi di rischio di cancro ai polmoni) o se auto-presentati >10 pacchetti-anno (attuali o ex)
  • In grado di fornire il pieno consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Persone attualmente sottoposte a indagini o cure attive per il cancro
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di persone che accettano l'invito a partecipare a una visita C-FIND.
Lasso di tempo: 1,5 anni
0-100%
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione diagnosticata con BPCO
Lasso di tempo: 1,5 anni
0-100%
1,5 anni
Frequenza di riacutizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
0-12/anno
1 giorno
Ossimetria per la saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
Saturazione di ossigeno 75-100%.
1 giorno
Altezza
Lasso di tempo: 1 giorno
Altezza del partecipante in metri: intervallo 1,2-2,0 m
1 giorno
Peso
Lasso di tempo: 1 giorno
peso partecipante in Kg - range 35-180Kg
1 giorno
BMI
Lasso di tempo: 1 giorno
12-60 g/m2
1 giorno
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 1 giorno
40-120 mmHg
1 giorno
Spirometria post broncodilatatore
Lasso di tempo: 1 giorno
Volume espirato forzato (FEV)% - intervallo previsto 10-140%.
1 giorno
FOT-R (Resistenza)
Lasso di tempo: 1 giorno
cmH2O.s/l
1 giorno
FOT-X (reattanza)
Lasso di tempo: 1 giorno
cmH2O.s/l
1 giorno
FOT-AX (area di reattanza)
Lasso di tempo: 1 giorno
cmH2O/l
1 giorno
FOT-Fres (frequenza di risonanza)
Lasso di tempo: 1 giorno
Hz
1 giorno
Pressione sanguigna -sistolica
Lasso di tempo: 1 giorno
75-230 mmHg
1 giorno
Punteggio della qualità di vita della CAT BPCO
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario. Domande sul benessere e sulla vita quotidiana, punteggio 0-40, inferiore migliore
1 giorno
Punteggio della dispnea MRC
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario, dispnea auto-riferita di grado 1-5, più basso è migliore
1 giorno
EQ-5D-5L - Stato di salute
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario. Scala di salute auto-riferita 0-100. Maggiore, migliore
1 giorno
Quali sono le opportunità o gli ostacoli per le persone che vengono invitate a una visita per la diagnosi di BPCO nella comunità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi
Valutare le barriere e le opportunità presentate dall'uso dell'unità mobile di ricerca
Dall'iscrizione alla fine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Bolton, MD, PhD, Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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