노팅엄 및 지역의 COPD 사례 찾기: C-FIND COPD 파일럿 연구 (C-FIND)
표적 폐 건강 검진(TLHC)은 현재 영국의 여러 지역에서 시행되고 있으며 노팅엄에서 막 시작되었습니다. 동일한 집단의 사람들은 또한 종종 흡연으로 인해 발생하고 숨가쁨과 기침으로 이어지는 폐 질환인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 걸릴 위험이 높습니다. 이 연구는 COPD를 조기 진단하기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받은 사람들에게 호흡 검사의 역할에 대한 예비 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 현재 진단 당시 많은 환자들이 이미 폐 기능의 30~40%를 상실했으며 이는 되돌릴 수 없습니다.
이 연구에서는 Nottingham University Hospitals Trust Mobile Research Unit을 사용합니다. 이 장치는 2~3주 후에 CT 스캐너 경로를 따르게 되며, CT 스캔을 받은 사람들은 호흡 테스트에 초대됩니다. 참가자들은 또한 금연, 증상 관리 및 일반적인 건강 조언(예방접종, 식이요법, 활동 및 감염 관리)을 포함하여 조기에 COPD 진단을 받은 사람들을 위한 잠재적인 치료 옵션에 대한 추가 정보를 수집할 것입니다. 선택적으로 혈액검사도 있습니다.
연구 목표는 COPD 위험이 높은 환자의 호흡 검사 활용도와 수용성을 결정하고, TLHC와 함께 위치하는 지역사회 기반 접근 방식이 활용도를 높일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
55세에서 74세 사이의 흡연자는 전화 위험 평가에 초대됩니다. 위험이 높은 사람들(연령 및 흡연 강도를 포함한 다양한 변수를 포함하는 검증된 폐암 위험 점수를 기반으로 함)은 TLHC의 일부로 노팅엄의 특정 지역에서 CT 스캔을 위해 순차적으로 초대됩니다. 프로그램이 도입되면 월별 초대 수가 500명에서 1,800명으로 늘어납니다. 그 중 40~45%가 초대를 받고 CT 스캔을 받을 것으로 예상됩니다. CT 스캔 시 모든 흡연자에게 금연 안내가 제공됩니다.
임상 경로에는 담당 임상의인 Dr O'Dowd와 함께 Heart Lung Health에서 CT 스캔을 보고하는 것이 포함되어 있습니다. 암에 걸렸거나 가능성이 높은 것으로 확인된 환자에게 접근하여 암 진단 경로를 시작합니다. 이 연구는 이 경로에 진입하지 않는 사람들을 대상으로 합니다.
CT 스캔 후 2~3주 후에 임상팀은 지난 15개월 동안 기침, 호흡 곤란 또는 2개 이상의 항생제 치료 증상이 있는 경우 폐 건강을 평가하기 위한 연구 조사에 참석하도록 사람들을 초대할 것입니다. 더 이상 알림이 전송되지 않습니다. 조사관은 이미 COPD 환자를 제외하지 않을 것이며, CT가 없더라도 스스로 증상을 보이는 고위험군을 외면하지 않을 것입니다.
초대에는 이동 장치가 언제 열려 있고 해당 지역에서 방문이 구성되어 있으며 참가자가 편리한 시간에 자유롭게 내려올 수 있는지에 대한 언급이 포함됩니다. 누군가 조사관에게 연락하여 표준 연구 부서에서 만나기를 원하는 경우 전화번호와 이메일이 제공됩니다. 약속이 제공됩니다. 이 편지는 일반적인 임상적 조언을 구해야 하는 광범위한 의학적 문제나 응급 상황을 다룰 수 없다는 점을 참가자들에게 상기시킵니다.
사전 동의 후 훈련된 임상 연구 실무자와 연구 간호사의 지원을 통해 다음 작업이 수행됩니다.
설문지:
- 흡연/기타 노출, 과거 병력, 약물에 대한 증상 점수 및 정보
- COPD 평가 테스트(CAT) 삶의 질 점수
- 의학 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 점수
- 악화빈도
- EQ5D - 건강 상태
관찰:
- 심박수 및 산소 포화도 측정
- 키
- 무게
- 혈압
- 기관지 확장제 폐활량 측정 - 훈련받은 직원이 살부타몰을 전달합니다.
- 강제 진동 기술(FOT) - 비임상적으로 사용되는 호흡 테스트이지만 조기 발견에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
- 향후 연구를 위한 접근 및 여기에서 얻은 연구 데이터를 저장/미래 의약품에 대한 의료 기록을 검토합니다.
- COPD의 초기 지표에 대한 혈액 샘플과 비강 면봉을 제공하도록 요청하십시오. 선택 사항이며 현재 임상 관련성은 없습니다.
COPD의 임상적 증거가 있는 사람들에게는 등록된 의료 전문가가 다음과 같은 정보를 제공합니다.
- COPD와 그것이 무엇인지.
- 예방접종이 필요합니다.
- 필요한 경우 일반 건강 교육, 자기 관리 및 금연.
- 수술 시 추가 검토가 필요한지 여부.
- 임상 정보는 1차 진료 수술로 피드백되고 SystemOne과 같은 의료 건강 기록에 업로드됩니다. 참가자는 이에 동의한 것입니다.
조사관은 참가자와 이후 일차 진료의로부터 피드백을 구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흡연 이력 - TLHC(폐암 위험 점수를 기준으로 위험이 높은 현재 또는 이전 흡연자)와 호환되거나 자체 증상이 10갑년(현재 또는 이전)을 초과하는 경우
- 완전한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 암에 대해 적극적으로 조사 또는 치료를 받고 있는 사람
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-FIND 방문에 참석하기 위해 초대를 받은 사람들의 비율.
기간: 1.5년
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0-100%
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 진단을 받은 비율
기간: 1.5년
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0-100%
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1.5년
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악화 빈도
기간: 1 일
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0-12/년
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1 일
|
|
산소 포화도 측정
기간: 1 일
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75-100% 산소 포화도
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1 일
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|
키
기간: 1 일
|
참가자 키(미터) - 범위 1.2-2.0m
|
1 일
|
|
무게
기간: 1 일
|
참가자 체중(Kg) - 범위 35-180Kg
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1 일
|
|
BMI
기간: 1 일
|
12-60g/m2
|
1 일
|
|
확장기 혈압
기간: 1 일
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40-120mmHg
|
1 일
|
|
기관지 확장제 사용 후 폐활량 측정법
기간: 1 일
|
강제 만료량(FEV)% - 범위 10~140% 예측
|
1 일
|
|
FOT-R(저항)
기간: 1 일
|
cmH2O.s/l
|
1 일
|
|
FOT-X(리액턴스)
기간: 1 일
|
cmH2O.s/l
|
1 일
|
|
FOT-AX(리액턴스 면적)
기간: 1 일
|
cmH2O/L
|
1 일
|
|
FOT-Fres(공진 주파수)
기간: 1 일
|
헤르츠
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1 일
|
|
혈압 -수축기
기간: 1 일
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75~230mmHg
|
1 일
|
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CAT COPD 삶의 질 점수
기간: 1 일
|
설문지.
웰빙 및 일상생활 질문, 0~40점, 낮을수록 좋음
|
1 일
|
|
MRC 호흡곤란 점수
기간: 1 일
|
설문지, 자체 보고된 호흡곤란 등급 1~5, 낮을수록 좋음
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1 일
|
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EQ-5D-5L - 건강 상태
기간: 1 일
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설문지.
자가 보고 건강 척도 0-100.
더 크게 더 좋게
|
1 일
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지역사회에서 COPD 진단 방문에 초대받는 사람들에게 기회나 장벽은 무엇입니까?
기간: 입학부터 학업 종료까지
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이동 연구 부서의 사용으로 인해 나타나는 장벽과 기회를 평가합니다.
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입학부터 학업 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Bolton, MD, PhD, Nottingham University Hospitals Nhs Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23RM005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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