Reduzindo o uso inadequado de medicamentos para BPSD

PRECIS

Estrutura de Intervenção, Protocolo de Implementação, Plano de Acompanhamento de Fidelidade/Adesão:

Neste estudo, os investigadores irão refinar e pilotar a aplicação da abordagem DICE (DICE) em 4 clínicas de atenção primária: (a) alavancando a equipe clínica existente para fornecer DICE para díades parceiro-PLWD; (b) utilizar recursos eletrónicos para identificar e recrutar díades de parceiros de cuidados de pessoas com deficiência com base em critérios de inclusão/exclusão mínimos e clinicamente relevantes; e c) avaliação de desfechos clinicamente relevantes por meio do prontuário eletrônico (EMR). O DICE será implementado em quatro grandes clínicas de cuidados primários dentro do Sistema de Saúde UCD durante um período de 6 meses (n=100 díades de parceiros de cuidados de pessoas com deficiência; 25 díades por local, permitindo a comparação da implementação e dos resultados por características do local). Os principais “campeões do estudo” em cada uma das quatro clínicas de atenção primária serão a enfermeira prática licenciada designada para cada clínica, que atuará como Coordenador DICE no local (ODC).

Como um estudo de risco mínimo incorporado nas práticas de cuidados primários, os investigadores planejam obter uma isenção de consentimento informado para PLWD, parceiros de cuidados e equipe clínica, a fim de reduzir a introdução de recursos de cuidados artificiais ou preconceitos sempre que possível. Além disso, uma isenção da Lei de Portabilidade de Seguro Saúde (HIPAA) será obtida para identificação do sujeito (veja a. abaixo) e apuração do resultado do EMR. Haverá dados mínimos de informações pessoais de saúde (PHI) coletados. No momento em que o acordo for finalizado, o Internal Review Board (IRB) of Record fará as determinações da HIPAA ou, se necessário, o UC Davis IRB fará as determinações da HIPAA antes de liberar o reconhecimento de dependência de um IRB externo.

Os investigadores combinaram com os supervisores Davis LVN da Universidade da Califórnia (Sra. Elder e Sra. Skillsky) para fazer um treinamento de 6 horas para todos os LVNs em um único dia. Será um híbrido de presencial (sessão inicial e final da sessão de brainstorming) e assistir aos módulos on-line juntos no auditório do campus. Os médicos usarão então a abordagem em um caso de "teste" nos meses de estudo 2-3, durante os quais se envolverão em treinamento conforme necessário com um treinador DICE (um psiquiatra geriátrico e especialista em educação) para garantir que estão usando a abordagem com fidelidade. O treinador DICE também estará disponível conforme necessário para treinamento durante o restante do estudo para questões relacionadas à abordagem. A manualização e a formação com acompanhamento de coaching demonstraram ser estratégias de implementação eficazes que podem aumentar a fidelidade da implementação de um programa baseado em evidências. Outros funcionários da clínica (assistentes sociais e PCPs {prestadores de cuidados primários}) também receberão o manual, uma visão geral do estudo por e-mail e serão convidados a treinar usando o site ou no treinamento no local. Após a formação e consulta de casos, os ODCs utilizarão então a abordagem DICE para qualquer PCD que encontrarem durante o período de estudo de 6 meses (meses 4-9). As métricas de resultados primários serão coletadas usando o prontuário eletrônico e estimando o tempo gasto na abordagem e estratégias extraídas das anotações clínicas.

Os médicos se reunirão com a díade parceira PLWD-Care por telefone para determinar se algum BPSD está presente. Se nenhum BPSD estiver presente atualmente, o ODC educará o parceiro de cuidados sobre DICE, incluindo a minimização de fatores de risco para prevenir comportamentos, e planejará continuar o monitoramento (26) do BPSD durante o período de estudo de 6 meses. Se o BPSD estiver ocorrendo, as etapas "Descrever" e "Investigar" do DICE serão acionadas.

Cada etapa do DICE será documentada pelos médicos em suas notas clínicas no EMR. Na etapa "Descrever", o ODC obterá uma caracterização precisa do comportamento e do contexto em que ele ocorre, bem como quantificará a frequência e a gravidade do comportamento mais problemático (conforme definido pelo parceiro de cuidados) usando o item único pergunta que os investigadores usaram em treinamentos anteriores (16, 17): "Por favor, classifique de 0 a 4 a gravidade e a frequência do comportamento (0=nenhum ou nunca; 1=leve e/ou ocasionalmente; 2=moderado e/ou às vezes; 3=grave e/ou frequente; e 4=muito grave e/ou diário). Se a gravidade e a frequência forem diferentes, escolha a pontuação mais alta (por exemplo, um comportamento diário, mas leve, deve ser pontuado como 4)". Na etapa “Investigar”, o ODC identificará possíveis causas subjacentes e modificáveis ​​do comportamento.

Com as informações obtidas nas etapas “Descrever” e “Investigar”, o ODC trabalhará com o parceiro de cuidados para criar e implementar um plano de tratamento para gerenciar o BPSD. O ODC fará um brainstorming com o parceiro de cuidados (por ex. quais são as atividades que a PCD gosta) e instruir o parceiro de cuidados em estratégias comportamentais e ambientais. Estas abordagens poderiam incluir o reforço da comunicação eficaz com as pessoas com deficiência, a criação de actividades significativas, a abordagem dos desafios ambientais, incluindo a garantia da segurança, e a simplificação de tarefas e a criação de rotinas estruturadas. O ODC também consultará outro pessoal clínico relevante sobre o plano de tratamento Criar, conforme necessário; por exemplo, um plano pode envolver que o prestador avalie e controle a infecção, constipação ou dor. A partir da experiência anterior com DICE, estes três primeiros passos (Descrever, Investigar, Criar) podem ser realizados em 30 minutos.

Seguindo a etapa "Criar", e em um contato de acompanhamento de 2 semanas por telefone, o ODC se envolverá na etapa "Avaliar" com o parceiro de cuidados, durante a qual o ODC determinará se as estratégias recomendadas foram utilizadas e sua eficácia. A eficácia será medida repetindo a pergunta de frequência/gravidade feita ao parceiro de cuidados em Descrever para que o impacto da estratégia possa ser avaliado quantitativamente comparando as pontuações pré e pós-estratégia em 2 semanas; qualquer movimento descendente da pontuação será categorizado como eficaz. , Se as estratégias geradas pelo DICE forem eficazes, o ODC irá monitorar e fiscalizar o BPSD com contato mensal. Se as estratégias geradas pelo DICE não forem eficazes, o ODC resolverá o problema com o parceiro de cuidados e outros membros da equipe para determinar se a) as estratégias foram usadas e se foram usadas corretamente; ou b) se as estratégias não forem eficazes e forem necessárias recomendações adicionais de “Criar”. Além disso, o instrutor DICE (MB) estará disponível ao ODC para treinamento em relação à abordagem DICE, conforme necessário durante o período de estudo.

Título do estudo Treinamento de profissionais de tratamento de demência para ajudar parceiros de cuidados a melhorar o gerenciamento de BPSD usando a abordagem DICE

Objetivos Primários: Pilotar uma implementação clínica da Abordagem DICE para não apenas fornecer aos médicos ferramentas para abordar questões comportamentais com pacientes PLWD através de seus cuidadores, mas também para determinar a viabilidade de determinar e analisar os resultados clínicos primários (uso de medicamentos psicotrópicos) e secundários ( hospitalizações, visitas ao pronto-socorro) e colocação de PLWDs em lares de idosos), incluindo se eles diferem para participantes de cor.

Secundário: Para informar a concepção de um futuro ePCT (Engineering, Procurement, Construction, Turnkey) em grande escala, incluindo a sua relevância para pessoas de diversas origens raciais, étnicas, socioeconómicas e educacionais que vivem com demência e seus parceiros de cuidados . O DICE está centrado na redução do uso “instintivo” de medicamentos psiquiátricos para sedação entre pessoas com deficiência, especialmente quando as causas subjacentes do BPSD (por exemplo, infecção; dor; ambiente estressante) não foram explorados.

Projeto e resultados Neste estudo, os investigadores irão refinar e pilotar a aplicação do DICE em 4 clínicas de atenção primária: (a) alavancando a equipe clínica existente para fornecer DICE para díades parceiro-PWD; (b) utilizar recursos eletrónicos para identificar e recrutar díades de parceiros de cuidados de pessoas com deficiência com base em critérios de inclusão/exclusão mínimos e clinicamente relevantes; e c) avaliação de desfechos clinicamente relevantes por meio do prontuário eletrônico (EMR). O DICE será implementado em quatro grandes clínicas de cuidados primários dentro do Sistema de Saúde UCD durante um período de 6 meses (n=100 díades de parceiros de cuidados de pessoas com deficiência; 25 díades por local, permitindo a comparação da implementação e dos resultados por características do local). Os principais "campeões do estudo" em cada uma das quatro clínicas de atenção primária serão a enfermeira prática licenciada (LVN) designada para cada clínica que atuará como Coordenador DICE no local (ODC).

As medidas de viabilidade incluirão: 1) taxa de inscrição de díades parceiras de cuidados de pessoas com deficiência; 2) número de contatos entre ODCs e díades; e 3) requisitos de tempo para os ODCs implementarem o DICE (conforme estimado pelos ODCs e corroborado por notas clínicas).

A aceitabilidade será medida pelas taxas de aceitação das recomendações do ODC de estratégias para BPSD (geradas pelo uso de DICE) entre díades, bem como por outros prestadores na prática de cuidados primários. Serão realizadas entrevistas de saída dos participantes (ODCs, outros prestadores e parceiros de cuidados) para aprofundar ainda mais o conhecimento da aceitabilidade da intervenção e dos desafios de implementação.

Resultados clínicos: todos os centros clínicos de UCD (pacientes internados e ambulatoriais) usam o mesmo EMR (EPIC), portanto, a determinação dos resultados clínicos será uniforme em todas as clínicas. O resultado clínico primário é a viabilidade de medir o uso de medicamentos psicotrópicos. O uso médio de medicamentos psicotrópicos dos participantes de PLWD durante o período de intervenção será comparado aos controles históricos (taxa média de uso de medicamentos entre PLWD para as quatro clínicas participantes nos 6 meses anteriores à intervenção). Os resultados clínicos secundários serão a viabilidade de medir as taxas de hospitalizações, visitas ao pronto-socorro e colocação em lares de idosos determinadas pelo EMR. A utilização média dos cuidados de saúde dos participantes das PLWD durante o período de intervenção será comparada aos controles históricos (taxa média nos 6 meses anteriores à intervenção). A viabilidade de obter a variável colocação em casa de repouso do EMR será estabelecida durante este estudo piloto, verificando a colocação em casa de repouso dos parceiros de cuidados e, em seguida, determinando se posteriormente será registrada no EMR.

Intervenções e duração A intervenção da abordagem DICE será testada por 6 meses durante o período do estudo. Como acima, o uso médio de medicação psicotrópica dos participantes de PLWD durante o período de intervenção será comparado aos controles históricos (taxa média de uso de medicação entre PLWD para as quatro clínicas participantes nos 6 meses anteriores à intervenção). Os resultados clínicos secundários serão a viabilidade de medir as taxas de hospitalizações, visitas ao pronto-socorro e colocação em lares de idosos determinadas pelo EMR. A utilização média dos cuidados de saúde dos participantes das PLWD durante o período de intervenção será comparada aos controles históricos (taxa média nos 6 meses anteriores à intervenção).

Tamanho da amostra e população Os investigadores examinarão os dados de 4 clínicas para avaliar a viabilidade de um estudo em vários locais. Os investigadores selecionaram 25 díades por clínica como nosso tamanho de amostra (total n = 100) para ter a capacidade de examinar medidas de viabilidade dentro da clínica, bem como entre clínicas, com alguma precisão. Por exemplo, o grau de precisão em torno de uma taxa de matrícula global de 75% é de 18% (largura do intervalo de confiança de 95%), permitindo uma margem de erro geral mais estreita. Dentro da clínica, a precisão é maior (amplitude de intervalo de confiança de 95% e 36%), sugerindo mais incerteza, mas permitindo-nos examinar inscrições específicas da clínica para garantir que haja consistência entre as clínicas.