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Reduzierung des unangemessenen Medikamentengebrauchs bei BPSD

7. Februar 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

Reduzierung des unangemessenen Medikamentengebrauchs bei BPSD und Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Menschen mit Behinderungen

Forscher haben zuvor einen kostengünstigen, praktischen, patienten- und pflegepartnerzentrierten, evidenzbasierten systematischen Ansatz (den „DICE-Ansatz“ oder DICE) entwickelt, um Verhaltens- und psychologische Symptome von Demenz (BPSD) zu bewerten und zu bewältigen.

Die Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, die Anwendung von DICE in Kliniken der Grundversorgung zu verfeinern und zu testen, indem: (a) vorhandenes Klinikpersonal für die Bereitstellung von DICE eingesetzt wird; und (b) Verwendung der elektronischen Krankenakte zur Identifizierung und Rekrutierung von Menschen mit Demenz (PLWD) und ihren Pflegepartnern (n=100) auf der Grundlage klinisch bedeutsamer Kriterien, die die größtmögliche Teilnehmerzahl auf möglichst gerechte Weise einbeziehen.

Klinikbasierte Sozialarbeiter in vier Praxen der Grundversorgung an der University of California Davis (UCD) werden das Verhaltensmanagement mithilfe von DICE mit Pflegepartnern, PLWD und anderen Klinikanbietern koordinieren. Zu den Ergebnissen gehören: 1) Durchführbarkeit/Fähigkeit zur Umsetzung des Ansatzes; 2) Akzeptanz gegenüber Menschen mit Behinderungen und ihren Pflegepartnern; und 3) die Fähigkeit, den Gebrauch von Psychopharmaka und Gesundheitsfürsorge in der elektronischen Krankenakte zu messen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden als Leitfaden für die Gestaltung einer viel größeren zukünftigen Studie dienen, die den DICE-Ansatz nutzt, um die Ergebnisse für Menschen mit Behinderungen und ihre Pflegepartner zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRECIS

Interventionsstruktur, Implementierungsprotokoll, Fidelity/Adherence-Überwachungsplan:

In dieser Studie werden die Forscher die Anwendung des DICE-Ansatzes (DICE) in 4 Kliniken für Grundversorgung verfeinern und testen, indem sie: (a) vorhandenes Klinikpersonal nutzen, um DICE an Pflegepartner-PLWD-Dyaden bereitzustellen; (b) Verwendung elektronischer Ressourcen zur Identifizierung und Rekrutierung von Partnerdyaden in der Pflege von Menschen mit Behinderungen auf der Grundlage klinisch relevanter und minimaler Einschluss-/Ausschlusskriterien; und c) Bewertung klinisch relevanter Ergebnisse mithilfe der elektronischen Krankenakte (EMR). DICE wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in vier großen Kliniken für Grundversorgung innerhalb des UCD-Gesundheitssystems implementiert (n = 100 Diaden von Pflegepartnern für Menschen mit Behinderungen; 25 Dyaden pro Standort, was einen Vergleich der Implementierung und der Ergebnisse nach Standortmerkmalen ermöglicht). Wichtige „Studienmeister“ in jeder der vier Kliniken für Grundversorgung werden die lizenzierte praktische Krankenschwester sein, die jeder Klinik zugewiesen wird und als Onsite DICE Coordinator (ODC) fungiert.

Da es sich um eine Studie mit minimalem Risiko handelt, die in Praxen der Grundversorgung eingebettet ist, planen die Forscher, einen Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung für Menschen mit Behinderungen, Pflegepartner und Klinikpersonal zu erreichen, um die Einführung künstlicher Pflegeressourcen oder Vorurteile wo immer möglich zu reduzieren. Darüber hinaus wird eine Ausnahmegenehmigung gemäß dem Health Insurance Portability Act (HIPAA) für die Patientenidentifizierung (siehe a. unten) und die Ergebnisermittlung aus der EMR eingeholt. Es werden nur minimale personenbezogene Gesundheitsdaten (PHI) erfasst. Zum Zeitpunkt des Abschlusses der Vereinbarung trifft das Internal Review Board (IRB) of Record die HIPAA-Entscheidungen, oder falls erforderlich, wird das UC Davis IRB die HIPAA-Entscheidungen treffen, bevor die Anerkennung einer Abhängigkeit von einem externen IRB freigegeben wird.

Die Ermittler haben mit den LVN-Betreuern der University of California Davis (Frau) eine Vereinbarung getroffen. Elder und Frau Skillsky), an einem einzigen Tag eine 6-stündige Schulung für alle LVNs durchzuführen. Dies wird eine Mischung aus persönlicher Präsenz (Auftaktsitzung und abschließender Brainstorming-Sitzung) und gemeinsamer Betrachtung der Online-Module in einem Campus-Auditorium sein. Anschließend wenden die Kliniker den Ansatz in einem „Test“-Fall in den Studienmonaten 2 bis 3 an und nehmen bei Bedarf an einem Coaching mit einem DICE-Trainer (einem geriatrischen Psychiater und Bildungsspezialisten) teil, um sicherzustellen, dass sie den Ansatz zuverlässig anwenden. Der DICE-Trainer steht bei Bedarf auch für das Coaching im weiteren Verlauf der Studie bei ansatzbezogenen Fragen zur Verfügung. Manualisierung und Training mit anschließendem Coaching haben sich als wirksame Implementierungsstrategien erwiesen, die die Genauigkeit der Implementierung eines evidenzbasierten Programms verbessern können. Anderes Klinikpersonal (Sozialarbeiter und PCPs {Primärversorger}) erhält ebenfalls das Handbuch, eine Übersicht über die Studie per E-Mail und wird zu Schulungen über die Website oder bei der Schulung vor Ort eingeladen. Nach Schulung und Fallberatung wenden die ODCs dann den DICE-Ansatz für alle Menschen mit Behinderungen an, denen sie während des sechsmonatigen Studienzeitraums (Monate 4–9) begegnen. Primäre Ergebnismetriken werden mithilfe der elektronischen Krankenakte und durch Schätzung der für den Ansatz und die Strategien aufgewendeten Zeit geschätzt, die aus Kliniknotizen entnommen werden.

Die Ärzte treffen sich telefonisch mit der PLWD-Care-Partnerdyade, um festzustellen, ob BPSD vorliegt. Wenn derzeit kein BPSD vorliegt, wird das ODC den Pflegepartner über DICE aufklären, einschließlich der Minimierung von Risikofaktoren zur Verhinderung von Verhaltensweisen, und planen, die Überwachung (26) auf BPSD während des sechsmonatigen Studienzeitraums fortzusetzen. Wenn BPSD auftritt, werden die Schritte „Beschreiben“ und „Untersuchen“ von DICE ausgelöst.

Jeder DICE-Schritt wird von den Ärzten in ihrer Kliniknotiz im EMR dokumentiert. Im Schritt „Beschreiben“ erhält der ODC eine genaue Charakterisierung des Verhaltens und des Kontexts, in dem es auftritt, und quantifiziert die Häufigkeit und Schwere des problematischsten Verhaltens (wie vom Pflegepartner definiert) mithilfe des Ein-Items Frage, die Ermittler in früheren Schulungen verwendet haben (16, 17): „Bitte bewerten Sie die Schwere und Häufigkeit des Verhaltens auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine oder nie; 1 = leicht und/oder gelegentlich; 2 = mäßig und/oder manchmal); 3=schwer und/oder häufig; und 4=sehr schwer und/oder täglich). Wenn der Schweregrad und die Häufigkeit unterschiedlich sind, wählen Sie die höhere Punktzahl (z. B. sollte ein Verhalten, das täglich, aber mild ist, mit 4 bewertet werden). Im Schritt „Untersuchen“ identifiziert der ODC mögliche zugrunde liegende und modifizierbare Ursachen des Verhaltens.

Anhand der in den Schritten „Beschreiben“ und „Untersuchen“ erhaltenen Informationen arbeitet das ODC mit dem Pflegepartner zusammen, um einen Behandlungsplan zur Behandlung von BPSD zu erstellen und umzusetzen. Der ODC führt ein Brainstorming mit dem Pflegepartner durch (z. B. Welche Aktivitäten macht der PLWD Spaß?) und weisen Sie den Pflegepartner in Verhaltens- und Umweltstrategien ein. Zu diesen Ansätzen könnten die Verbesserung der effektiven Kommunikation mit Menschen mit Behinderungen, die Schaffung sinnvoller Aktivitäten, der Umgang mit Umweltherausforderungen einschließlich der Gewährleistung der Sicherheit sowie die Vereinfachung von Aufgaben und die Schaffung strukturierter Routinen gehören. Das ODC wird bei Bedarf auch andere relevante Klinikmitarbeiter zur Erstellung eines Behandlungsplans konsultieren; Beispielsweise kann ein Plan beinhalten, dass der Anbieter Infektionen, Verstopfung oder Schmerzen beurteilt und behandelt. Aufgrund früherer Erfahrungen mit DICE können diese ersten drei Schritte (Beschreiben, Untersuchen, Erstellen) in 30 Minuten durchgeführt werden.

Im Anschluss an den Schritt „Erstellen“ und in einem zweiwöchigen telefonischen Folgekontakt führt das ODC gemeinsam mit dem Pflegepartner den Schritt „Bewerten“ durch, bei dem das ODC ermittelt, ob empfohlene Strategien angewendet wurden und wie wirksam diese sind. Die Wirksamkeit wird gemessen, indem die Frage nach Häufigkeit/Schweregrad wiederholt wird, die dem Pflegepartner in „Describe“ gestellt wurde, sodass die Wirkung der Strategie quantitativ beurteilt werden kann, indem die Ergebnisse vor und nach der Strategie nach zwei Wochen verglichen werden. Jede Abwärtsbewegung der Punktzahl wird als wirksam eingestuft. Wenn die von DICE generierten Strategien wirksam waren, wird das ODC mit monatlichem Kontakt die BPSD überwachen und überwachen. Wenn die von DICE generierten Strategien nicht wirksam waren, wird das ODC gemeinsam mit dem Pflegepartner und anderen Teammitgliedern eine Problemlösung durchführen, um festzustellen, ob a) die Strategien richtig angewendet wurden; oder b) wenn Strategien nicht effektiv sind und zusätzliche „Erstellen“-Empfehlungen erforderlich sind. Darüber hinaus steht der DICE-Trainer (MB) dem ODC bei Bedarf während des Studienzeitraums für Coaching zum DICE-Ansatz zur Verfügung.

Studientitel: Schulung von Pflegefachkräften für Demenzkranke, um Pflegepartnern dabei zu helfen, das Management von BPSD mithilfe des DICE-Ansatzes zu verbessern

Primäre Ziele: Pilotierung einer klinischen Implementierung des DICE-Ansatzes, um Klinikern nicht nur Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um Verhaltensprobleme bei Menschen mit Behinderungen über ihre Betreuer anzugehen, sondern auch um die Machbarkeit der Ermittlung und Analyse der primären (Einnahme psychotroper Medikamente) und sekundären klinischen Ergebnisse zu ermitteln ( Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme und Pflegeheimunterbringung von Menschen mit Behinderungen), einschließlich der Frage, ob sie sich bei Teilnehmern unterschiedlicher Hautfarbe unterscheiden.

Sekundär: Information über die Gestaltung eines zukünftigen groß angelegten ePCT (Engineering, Procurement, Construction, Turnkey), einschließlich seiner Relevanz für Menschen mit unterschiedlichem Rassen-, ethnischen, sozioökonomischen und Bildungshintergrund, die mit Demenz leben, und ihre Betreuungspartner . DICE konzentriert sich darauf, den spontanen Einsatz von Psychopharmaka zur Sedierung bei Menschen mit Behinderungen zu reduzieren, insbesondere wenn die zugrunde liegenden Ursachen von BPSD (z. B. Infektion; Schmerz; stressige Umgebung) wurden nicht untersucht.

Design und Ergebnisse In dieser Studie werden die Forscher die Anwendung von DICE in 4 Kliniken für Grundversorgung verfeinern und testen, indem sie: (a) vorhandenes Klinikpersonal nutzen, um DICE an Pflegepartner-PLWD-Dyaden bereitzustellen; (b) Verwendung elektronischer Ressourcen zur Identifizierung und Rekrutierung von Partnerdyaden in der Pflege von Menschen mit Behinderungen auf der Grundlage klinisch relevanter und minimaler Einschluss-/Ausschlusskriterien; und c) Bewertung klinisch relevanter Ergebnisse mithilfe der elektronischen Krankenakte (EMR). DICE wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in vier großen Kliniken für Grundversorgung innerhalb des UCD-Gesundheitssystems implementiert (n = 100 Diaden von Pflegepartnern für Menschen mit Behinderungen; 25 Dyaden pro Standort, was einen Vergleich der Implementierung und der Ergebnisse nach Standortmerkmalen ermöglicht). Wichtige „Studienmeister“ in jeder der vier Kliniken für Grundversorgung werden die jeder Klinik zugewiesenen lizenzierten praktischen Krankenschwestern (LVN) sein, die als Onsite DICE Coordinator (ODC) fungieren.

Zu den Machbarkeitsmaßnahmen gehören: 1) Einschreibungsrate von Partnerdyaden aus der Pflege von Menschen mit Behinderungen; 2) Anzahl der Kontakte zwischen ODCs und Dyaden; und 3) Zeitbedarf für die Implementierung von DICE durch ODCs (wie von den ODCs geschätzt und durch Kliniknotizen bestätigt).

Die Akzeptanz wird anhand der Akzeptanzraten der ODC-Strategieempfehlungen für BPSD (generiert durch den Einsatz von DICE) bei Dyaden sowie bei anderen Anbietern in der Hausarztpraxis gemessen. Es werden Austrittsinterviews mit Teilnehmern (ODCs, anderen Anbietern und Pflegepartnern) durchgeführt, um das Wissen über die Akzeptanz von Interventionen und die Herausforderungen bei der Umsetzung weiter zu vertiefen.

Klinische Ergebnisse: Alle klinischen UCD-Standorte (stationär und ambulant) verwenden die gleiche EMR (EPIC), sodass die Ermittlung der klinischen Ergebnisse in allen Kliniken einheitlich ist. Das primäre klinische Ergebnis ist die Machbarkeit der Messung des Einsatzes psychotroper Medikamente. Der durchschnittliche psychotrope Medikamentenkonsum der PLWD-Teilnehmer während des Interventionszeitraums wird mit historischen Kontrollen verglichen (durchschnittliche Rate des Medikamentenkonsums unter PLWD für die vier teilnehmenden Kliniken in den 6 Monaten vor dem Eingriff). Sekundäre klinische Ergebnisse werden die Machbarkeit der Messung der anhand der EMR ermittelten Krankenhausaufenthaltsraten, Besuche in der Notaufnahme und Unterbringung in Pflegeheimen sein. Die durchschnittliche Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Menschen mit Behinderungen während des Interventionszeitraums wird mit historischen Kontrollen verglichen (durchschnittliche Rate in den 6 Monaten vor dem Eingriff). Die Machbarkeit, die Pflegeheimunterbringungsvariable aus der EMR zu erhalten, wird im Rahmen dieser Pilotstudie ermittelt, indem die Pflegeheimunterbringung von Pflegepartnern ermittelt und dann festgestellt wird, ob diese anschließend in der EMR erfasst wird.

Interventionen und Dauer Die DICE-Ansatz-Intervention wird während des Studienzeitraums 6 Monate lang pilotiert. Wie oben wird der durchschnittliche psychotrope Medikamentenkonsum der PLWD-Teilnehmer während des Interventionszeitraums mit historischen Kontrollen verglichen (durchschnittliche Rate des Medikamentenkonsums unter PLWD für die vier teilnehmenden Kliniken in den 6 Monaten vor dem Eingriff). Sekundäre klinische Ergebnisse werden die Machbarkeit der Messung der anhand der EMR ermittelten Krankenhausaufenthaltsraten, Besuche in der Notaufnahme und Unterbringung in Pflegeheimen sein. Die durchschnittliche Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Menschen mit Behinderungen während des Interventionszeitraums wird mit historischen Kontrollen verglichen (durchschnittliche Rate in den 6 Monaten vor dem Eingriff).

Stichprobengröße und Population Die Forscher werden die Daten von 4 Kliniken untersuchen, um die Machbarkeit einer Studie an mehreren Standorten zu beurteilen. Die Forscher wählten 25 Dyaden pro Klinik als Stichprobengröße (insgesamt n = 100), um Machbarkeitsmaßnahmen sowohl innerhalb der Klinik als auch klinikübergreifend mit einiger Genauigkeit untersuchen zu können. Beispielsweise beträgt der Genauigkeitsgrad bei einer Einschreibungsrate von insgesamt 75 % 18 % (Breite des 95 %-Konfidenzintervalls), was insgesamt eine geringere Fehlerquote ermöglicht. Innerhalb der Klinik ist die Genauigkeit größer (Breite des 95 %-Konfidenzintervalls 36 %), was auf eine größere Unsicherheit hindeutet, es uns jedoch ermöglicht, die klinikspezifische Registrierung zu untersuchen, um sicherzustellen, dass zwischen den Kliniken Konsistenz herrscht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 48169
        • Rekrutierung
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person mit Demenz (gemäß Definition in der Diagrammdiagnose) und ihr Pflegepartner
  • Alter des Pflegepartners >18 gemäß EMR
  • Englischsprachige Betreuungspartnerin

Historische Kontrollen

• Person, die mit Demenz lebt (gemäß Definition in der Diagrammdiagnose)

Ausschlusskriterien:

  • Alter des Pflegepartners < 18 Jahre (diese Altersgruppe ist selten die verantwortliche oder rechtliche Partei für Menschen mit Behinderung)
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der DICE-Ansatz
Schulung des Klinikpersonals für die Zusammenarbeit mit Pflegekräften bei diesem Ansatz.
Systematische Anleitung für Pflegepartner durch Beurteilung und Management der Verhaltens- und psychologischen Symptome von Demenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationalisierung – Machbarkeit der Verwendung des DICE-Ansatzes Nr. 1
Zeitfenster: 6 Monate
Einschreibungsrate von Partnerdyaden in der Pflege von Menschen mit Behinderungen
6 Monate
Benutzerfreundlichkeit – Machbarkeit der Verwendung des DICE-Ansatzes Nr. 2
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Kontakte zwischen Onsite DICE Champions (ODCs) und Dyaden
6 Monate
Für die Implementierung erforderliche Zeit – Machbarkeit der Verwendung des DICE-Ansatzes Nr. 3
Zeitfenster: 6 Monate
Zeitbedarf für die Implementierung von DICE durch ODCs (wie von den ODCs geschätzt und durch Kliniknotizen bestätigt). Diese Informationen werden durch Diagrammabstraktionen innerhalb des EMR erhalten.
6 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Akzeptanz wird anhand der Umsetzungsraten der ODC-Strategieempfehlungen für BPSD (generiert durch den Einsatz von DICE) bei Dyaden sowie bei anderen Anbietern in der Grundversorgungspraxis gemessen. Diese Informationen werden durch Diagrammabstraktionen innerhalb des EMR gewonnen. Es werden Austrittsinterviews mit Teilnehmern (ODCs, anderen Anbietern und Pflegepartnern) durchgeführt, um das Wissen über die Akzeptanz von Interventionen und die Herausforderungen bei der Umsetzung weiter zu vertiefen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Konsums psychotroper Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
Der durchschnittliche psychotrope Medikamentenkonsum von Menschen mit Behinderungen während des Interventionszeitraums wird mit historischen Kontrollen verglichen (durchschnittliche Rate des Medikamentenkonsums unter Menschen mit Behinderungen in den vier teilnehmenden Kliniken in den 6 Monaten vor der Intervention).
6 Monate
Messung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
Sekundäre klinische Ergebnisse werden die Machbarkeit der Messung der anhand der EMR ermittelten Krankenhausaufenthaltsraten, Besuche in der Notaufnahme und Unterbringung in Pflegeheimen sein. Die durchschnittliche Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Menschen mit Behinderungen während des Interventionszeitraums wird mit historischen Kontrollen verglichen (durchschnittliche Rate in den 6 Monaten vor dem Eingriff). Die Machbarkeit, die Pflegeheimunterbringungsvariable aus der EMR zu erhalten, wird im Rahmen dieser Pilotstudie ermittelt, indem die Pflegeheimunterbringung von Pflegepartnern ermittelt und dann festgestellt wird, ob diese anschließend in der EMR erfasst wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen C Kales, MD, University of California, Davis
  • Studienleiter: Joshua Chodosh, MD, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017468
  • FY22_Pilot2_Kales (Andere Kennung: The National Institute on Aging)
  • DBSR-10721 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Der DICE-Ansatz

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