Ridurre l’uso inappropriato di farmaci per il BPSD

PRECIS

Struttura di intervento, Protocollo di attuazione, Piano di monitoraggio fedeltà/adesione:

In questo studio, i ricercatori perfezioneranno e piloteranno l'applicazione dell'approccio DICE (DICE) in 4 cliniche di assistenza primaria: (a) sfruttando il personale della clinica esistente per fornire DICE alle diadi partner di assistenza-PLWD; (b) utilizzare risorse elettroniche per identificare e reclutare diadi di partner per l'assistenza alle persone con disabilità sulla base di criteri di inclusione/esclusione clinicamente rilevanti e minimi; e c) valutare i risultati clinicamente rilevanti utilizzando la cartella clinica elettronica (EMR). DICE sarà implementato in quattro grandi cliniche di assistenza primaria all'interno del sistema sanitario UCD per un periodo di 6 mesi (n = 100 diadi di partner di assistenza PLWD; 25 diadi per sito, consentendo il confronto dell'implementazione e dei risultati in base alle caratteristiche del sito). I principali "campioni dello studio" in ciascuna delle quattro cliniche di assistenza primaria saranno gli infermieri autorizzati assegnati a ciascuna clinica che fungeranno da coordinatore DICE in loco (ODC).

Essendo uno studio a rischio minimo incorporato nelle pratiche di assistenza primaria, i ricercatori intendono ottenere una rinuncia al consenso informato per le persone con disabilità, i partner sanitari e il personale clinico al fine di ridurre l'introduzione di risorse o pregiudizi di assistenza artificiale ove possibile. Inoltre, verrà ottenuta una deroga all'HIPAA (Health Insurance Portability Act) per l'identificazione del soggetto (vedere a. di seguito) e l'accertamento dei risultati dall'EMR. Verranno raccolti dati minimi sulla salute personale (PHI). Al momento della finalizzazione dell'accordo, l'Internal Review Board (IRB) of Record per prendere le determinazioni HIPAA o, se necessario, l'UC Davis IRB prenderà le determinazioni HIPAA prima di rilasciare il riconoscimento di dipendenza da un IRB esterno.

Gli investigatori hanno concordato con i supervisori dell'LVN dell'Università della California Davis (Ms. Elder e Ms. Skillsky) per svolgere un corso di formazione di 6 ore per tutti gli LVN in un solo giorno. Si tratterà di un ibrido tra la lezione di persona (sessione iniziale e sessione di brainstorming finale) e la visione dei moduli online insieme in un auditorium del campus. I medici utilizzeranno quindi l'approccio in un caso "test" nei mesi di studio 2-3 durante i quali si impegneranno, se necessario, nel coaching con un formatore DICE (uno psichiatra geriatrico e specialista dell'educazione) per garantire che stiano utilizzando l'approccio con fedeltà. Il formatore DICE sarà inoltre disponibile, se necessario, per il coaching durante il resto dello studio per domande relative all'approccio. La manualizzazione e la formazione con coaching di follow-up hanno dimostrato di essere strategie di implementazione efficaci che possono migliorare la fedeltà dell’implementazione di un programma basato sull’evidenza. Anche altro personale della clinica (assistenti sociali e PCP {fornitori di cure primarie}) riceverà il manuale, una panoramica dello studio via e-mail e sarà invitato a partecipare alla formazione utilizzando il sito Web o alla formazione in loco. Dopo la formazione e la consultazione dei casi, gli ODC utilizzeranno quindi l'approccio DICE per qualsiasi PLWD che incontreranno durante il periodo di studio di 6 mesi (mesi 4-9). Le metriche dei risultati primari verranno raccolte utilizzando la cartella clinica elettronica e stimando il tempo impiegato nell'approccio e nelle strategie estratte dalle note cliniche.

I medici incontreranno telefonicamente la diade partner PLWD-Care per determinare se sono presenti BPSD. Se al momento non sono presenti BPSD, l'ODC istruirà l'assistente sui DICE, inclusa la minimizzazione dei fattori di rischio per prevenire comportamenti, e pianificherà di continuare il monitoraggio (26) per i BPSD durante il periodo di studio di 6 mesi. Se si verificano BPSD, verranno attivati ​​i passaggi "Descrivi" e "Investiga" di DICE.

Ogni fase di DICE sarà documentata dai medici nella loro nota clinica all'interno dell'EMR. Nella fase "Descrivi", l'ODC otterrà una caratterizzazione accurata del comportamento e del contesto in cui si verifica, oltre a quantificare la frequenza e la gravità del comportamento più problematico (come definito dal partner assistenziale) utilizzando l'elemento unico domanda Gli investigatori hanno utilizzato nei corsi di formazione precedenti (16, 17): "Si prega di valutare da 0 a 4 la gravità e la frequenza del comportamento (0 = nessuno o mai; 1 = lieve e/o occasionale; 2 = moderato e/o talvolta; 3=grave e/o frequente; e 4=molto grave e/o quotidiano). Se la gravità e la frequenza sono diverse, scegli il punteggio più alto (ad esempio, un comportamento quotidiano ma lieve dovrebbe essere valutato come 4)". Nella fase "Investiga", l'ODC identificherà le possibili cause sottostanti e modificabili del comportamento.

Con le informazioni ottenute nelle fasi "Descrivi" e "Indaga", l'ODC lavorerà con il partner sanitario per creare e implementare un piano di trattamento per gestire il BPSD. L'ODC farà un brainstorming con il partner assistenziale (ad es. quali sono le attività che piacciono alla PLWD) e istruire il partner assistenziale sulle strategie comportamentali e ambientali. Questi approcci potrebbero includere il miglioramento della comunicazione efficace con il PLWD, la creazione di attività significative, la gestione delle sfide ambientali, inclusa la garanzia della sicurezza, la semplificazione dei compiti e la creazione di routine strutturate. L'ODC si consulterà anche con altro personale clinico interessato sul piano di trattamento Crea, se necessario; ad esempio, un piano può comportare che l’operatore valuti e gestisca l’infezione, la stitichezza o il dolore. Dalla precedente esperienza con DICE, questi primi tre passaggi (Descrivere, Investigare, Creare) possono essere completati in 30 minuti.

Dopo la fase "Crea" e in un contatto telefonico di follow-up di 2 settimane, l'ODC si impegnerà nella fase "Valutazione" con il partner assistenziale, durante la quale l'ODC determinerà se sono state utilizzate le strategie raccomandate e la loro efficacia. L'efficacia sarà misurata ripetendo la domanda sulla frequenza/gravità posta al partner assistenziale in Descrivere in modo che l'impatto della strategia possa essere valutato quantitativamente confrontando i punteggi pre e post strategia a 2 settimane; qualsiasi spostamento verso il basso del punteggio sarà classificato come efficace. Se le strategie generate da DICE fossero efficaci, l’ODC monitorerà e sorveglierà il BPSD con contatti mensili. Se le strategie generate da DICE non si sono rivelate efficaci, l'ODC risolverà il problema con il partner di assistenza e gli altri membri del team per determinare se a) le strategie sono state utilizzate e in tal caso correttamente; oppure b) se le strategie non sono efficaci e sono necessarie ulteriori raccomandazioni "Crea". Inoltre, il formatore DICE (MB) sarà a disposizione dell'ODC per il coaching relativo all'approccio DICE secondo necessità durante il periodo di studio.

Titolo dello studio Formare i professionisti della cura della demenza per aiutare i partner sanitari a migliorare la gestione del BPSD utilizzando l'approccio DICE

Obiettivi Primari: pilotare un'implementazione clinica dell'approccio DICE non solo per fornire ai medici strumenti per affrontare i problemi comportamentali dei pazienti con PLWD tramite i loro caregiver, ma anche per determinare la fattibilità dell'accertamento e dell'analisi degli esiti clinici primari (uso di farmaci psicotropi) e secondari ( ospedalizzazioni, pronto soccorso) visite e collocamento in case di cura di persone con disabilità), incluso se differiscono per i partecipanti di colore.

Secondario: informare la progettazione di un futuro ePCT (ingegneria, approvvigionamento, costruzione, chiavi in ​​mano) su larga scala, compresa la sua rilevanza per le persone provenienti da contesti razziali, etnici, socioeconomici ed educativi diversi che vivono con demenza e i loro partner di assistenza . DICE è incentrato sulla riduzione dell'uso "istinto" di farmaci psichiatrici per la sedazione tra le persone con disabilità, in particolare quando le cause alla base del BPSD (ad es. infezione; Dolore; ambiente stressante) non sono stati esplorati.

Progettazione e risultati In questo studio, i ricercatori perfezioneranno e sperimenteranno l'applicazione di DICE in 4 cliniche di assistenza primaria: (a) sfruttando il personale della clinica esistente per fornire DICE alle diadi partner di assistenza-PLWD; (b) utilizzare risorse elettroniche per identificare e reclutare diadi di partner per l'assistenza alle persone con disabilità sulla base di criteri di inclusione/esclusione clinicamente rilevanti e minimi; e c) valutare i risultati clinicamente rilevanti utilizzando la cartella clinica elettronica (EMR). DICE sarà implementato in quattro grandi cliniche di assistenza primaria all'interno del sistema sanitario UCD per un periodo di 6 mesi (n = 100 diadi di partner di assistenza PLWD; 25 diadi per sito, consentendo il confronto dell'implementazione e dei risultati in base alle caratteristiche del sito). I principali "campioni dello studio" in ciascuna delle quattro cliniche di assistenza primaria saranno gli infermieri autorizzati (LVN) assegnati a ciascuna clinica che fungeranno da coordinatore DICE in loco (ODC).

Le misure di fattibilità includeranno: 1) tasso di iscrizione delle diadi di partner di assistenza con persone con disabilità; 2) numero di contatti tra ODC e diadi; e 3) requisiti di tempo per gli ODC che implementano DICE (come stimato dagli ODC e corroborato da note cliniche).

L'accettabilità sarà misurata dai tassi di accettazione delle raccomandazioni dell'ODC sulle strategie per BPSD (generate dall'uso di DICE) tra le diadi, così come da altri fornitori all'interno della pratica di assistenza primaria. Verranno condotte interviste di uscita dei partecipanti (ODC, altri fornitori e partner di assistenza) per approfondire ulteriormente la conoscenza dell'accettabilità dell'intervento e delle sfide di implementazione.

Risultati clinici: tutti i siti clinici dell'UCD (pazienti ospedalieri e ambulatoriali) utilizzano lo stesso EMR (EPIC), quindi l'accertamento dei risultati clinici sarà uniforme tra le cliniche. L’esito clinico primario è la fattibilità della misurazione dell’uso di farmaci psicotropi. L'uso medio di farmaci psicotropi da parte dei partecipanti con PLWD durante il periodo di intervento sarà confrontato con i controlli storici (tasso medio di utilizzo di farmaci tra i PLWD per le quattro cliniche partecipanti nei 6 mesi precedenti l'intervento). I risultati clinici secondari saranno la fattibilità della misurazione dei tassi di ricoveri, visite in pronto soccorso e collocamento in case di cura accertati dall'EMR. L'utilizzo medio dell'assistenza sanitaria dei partecipanti PLWD durante il periodo di intervento sarà confrontato con i controlli storici (tasso medio nei 6 mesi precedenti l'intervento). La fattibilità di ottenere la variabile del collocamento in casa di cura dall'EMR sarà stabilita durante questo studio pilota accertando il collocamento in casa di cura da parte dei partner di assistenza e quindi determinando se successivamente verrà registrato nell'EMR.

Interventi e durata L'intervento dell'Approccio DICE sarà pilotato per 6 mesi durante il periodo di studio. Come sopra, l'uso medio di farmaci psicotropi da parte dei partecipanti con PLWD durante il periodo di intervento sarà confrontato con i controlli storici (tasso medio di utilizzo di farmaci tra i PLWD per le quattro cliniche partecipanti nei 6 mesi precedenti l'intervento). I risultati clinici secondari saranno la fattibilità della misurazione dei tassi di ricoveri, visite in pronto soccorso e collocamento in case di cura accertati dall'EMR. L'utilizzo medio dell'assistenza sanitaria dei partecipanti PLWD durante il periodo di intervento sarà confrontato con i controlli storici (tasso medio nei 6 mesi precedenti l'intervento).

Dimensione del campione e popolazione Gli investigatori esamineranno i dati di 4 cliniche per valutare la fattibilità di uno studio multisito. I ricercatori hanno selezionato 25 diadi per clinica come dimensione del nostro campione (totale n = 100) per avere la capacità di esaminare le misure di fattibilità all'interno della clinica e tra le cliniche con una certa accuratezza. Ad esempio, il grado di precisione attorno a un tasso di iscrizione complessivo del 75% è del 18% (ampiezza dell’intervallo di confidenza del 95%), consentendo un margine di errore complessivo più ristretto. All'interno della clinica, l'accuratezza è maggiore (ampiezza dell'intervallo di confidenza al 95% 36%), suggerendo una maggiore incertezza, ma consentendoci di esaminare l'arruolamento specifico per la clinica per garantire che vi sia coerenza tra le cliniche.